Studio pilota sulla filtrazione delle citochine nell'ARDS COVID-19 (CytokCOVID19)

Contesto: non esistono terapie comprovate per l'infezione da COVID-19. COVID-19 infetta l'epitelio respiratorio delle vie aeree inferiori, causando danni diffusi tramite effetti citopatici, con conseguente grave infiammazione e polmonite. Alti livelli locali e circolanti di citochine, o tempesta di citochine, possono portare a sindrome da perdita capillare, danno polmonare progressivo, insufficienza respiratoria e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).

Metodi: Questo è uno studio pilota randomizzato, controllato, unicentrico che testa la sicurezza e l'efficacia della filtrazione delle citochine su pazienti con ARDS grave. I pazienti idonei saranno randomizzati a 72 ore di filtrazione o nessuna filtrazione in aggiunta al trattamento standard per ARDS. Le indicazioni per la randomizzazione sono pazienti con ARDS moderata o grave che necessitano di supporto ventilatorio (invasivo o non invasivo), con marcatori infiammatori. L'esito primario saranno i giorni di supporto della ventilazione meccanica (MV). Gli esiti secondari sono la mortalità a 30 giorni, i giorni di terapia intensiva, la necessità di supporto per l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), la durata della terapia sostitutiva renale (RRT) e le terapie con catecolamine, la durata della degenza ospedaliera, l'insufficienza multiorgano. Tutte le analisi saranno effettuate secondo l'intenzione di trattare il principio.