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Hémorragies gastro-intestinales basses aiguës (étude ALIBI) en Italie (ALIBI)

18 mai 2020 mis à jour par: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Saignements gastro-intestinaux aigus inférieurs (étude ALIBI) : une étude de cohorte prospective multicentrique

Contrairement aux saignements gastro-intestinaux supérieurs, pour LGIB, il existe encore peu de données sur la présentation clinique, les caractéristiques des patients, les parcours de soins et les résultats pour les patients LGIB. La mortalité hospitalière varie de 1,2 % à 8,8 % (2-4), selon les études rétrospectives, mais les données des séries prospectives sont encore limitées (5).

La présente étude multicentrique, prospective et observationnelle a été conçue pour explorer ces domaines, évaluer les variations dans la gestion de la pratique et identifier les facteurs associés aux résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Como, Italie, 22100
        • Valduce Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ambulatoires consécutifs non sélectionnés admis en phase aiguë pour une LGIB ou développant une LGIB pendant un séjour à l'hôpital (patients hospitalisés) étaient éligibles pour l'inclusion s'ils remplissaient les critères suivants : i) âge > 18 ans ; ii) apparition récente (< 3 jours) d'un saignement manifeste avec du sang clair ou foncé ou des caillots par rectum ou méléna sans hématémèse

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes présentant une hémorragie digestive basse aiguë

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • patients hémorragiques avec une source gastro-intestinale supérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité chez les patients admis pour une hémorragie digestive basse aiguë
Délai: 4 semaines
Nombre de décès parmi la cohorte de l'étude
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Valduce Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

18 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2020

Première publication (RÉEL)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 70/2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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