Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego (badanie ALIBI) we Włoszech (ALIBI)

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Ostre krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego (badanie ALIBI): wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

W przeciwieństwie do krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, w przypadku LGIB nadal istnieje niewiele danych dotyczących obrazu klinicznego, charakterystyki pacjenta, ścieżek opieki i wyników leczenia pacjentów z LGIB. Według badań retrospektywnych śmiertelność wewnątrzszpitalna waha się od 1,2% do 8,8% (2-4), ale dane z serii prospektywnych są nadal ograniczone (5).

Obecne wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane w celu zbadania tych obszarów, oceny różnic w zarządzaniu praktyką i zidentyfikowania czynników związanych z wynikami pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Como, Włochy, 22100
        • Valduce Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni niewyselekcjonowani pacjenci ambulatoryjni przyjmowani w trybie nagłym z powodu LGIB lub rozwijający się LGIB podczas pobytu w szpitalu (pacjenci szpitalni) kwalifikowali się do włączenia, jeśli spełniali następujące kryteria: i) wiek > 18 lat; ii) niedawne (< 3 dni) wystąpienie jawnego krwawienia z jasną lub ciemną krwią lub skrzepami w odbytnicy lub smolistymi stolcami bez krwawych wymiotów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z ostrym krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • u pacjentów z krwawieniem z górnego źródła przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wśród chorych przyjętych z powodu ostrego krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba zgonów wśród badanej kohorty
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj