Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nedre gastrointestinal blødning (ALIBI-studie) i Italia (ALIBI)

18. mai 2020 oppdatert av: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Akutt nedre gastrointestinal blødning (ALIBI-studie): en multisenter prospektiv kohortstudie

I motsetning til blødning i øvre GI, er det for LGIB fortsatt mangel på data om klinisk presentasjon, pasientkarakteristikker, behandlingsveier og utfall for LGIB-pasienter. Mortalitet på sykehus varierer fra 1,2 % til 8,8 % (2-4), ifølge retrospektive studier, men data fra prospektive serier er fortsatt begrenset (5).

Nåværende multisenter, prospektiv, observasjonsstudie ble designet for å utforske disse områdene, for å vurdere variasjoner i praksisbehandling og for å identifisere faktorer assosiert med pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende, uselekterte polikliniske pasienter akutt innlagt for LGIB eller utvikle LGIB under sykehusopphold (innlagte pasienter) var kvalifisert for inkludering dersom de oppfylte følgende kriterier: i) alder > 18 år; ii) nylig (< 3 dager) begynnende åpenbar blødning med lyst eller mørkt blod eller propper per rektum eller melena uten hematemese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med akutt nedre GI-blødning

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • blødende pasienter med en øvre GI-kilde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet hos pasienter innlagt for akutt blødning i nedre GI
Tidsramme: 4 uker
Antall dødsfall blant studiekohorten
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70/2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedre GI-blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere