- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04364412
Akute untere gastrointestinale Blutung (ALIBI-Studie) in Italien (ALIBI)
Akute untere gastrointestinale Blutung (ALIBI-Studie): eine multizentrische prospektive Kohortenstudie
Im Gegensatz zu Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt gibt es für LGIB immer noch einen Mangel an Daten zu klinischem Erscheinungsbild, Patientenmerkmalen, Behandlungspfaden und Ergebnissen für LGIB-Patienten. Die Krankenhaussterblichkeit liegt retrospektiven Studien zufolge zwischen 1,2 % und 8,8 % (2–4), aber Daten aus prospektiven Serien sind noch begrenzt (5).
Die vorliegende multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um diese Bereiche zu untersuchen, Unterschiede im Praxismanagement zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die mit Patientenergebnissen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Como, Italien, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten mit akuter Blutung im unteren Gastrointestinaltrakt
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- blutende Patienten mit einer oberen GI-Quelle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sterblichkeitsrate bei Patienten, die wegen akuter Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt aufgenommen wurden
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Anzahl der Todesfälle in der Studienkohorte
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 70/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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