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Sanguinamento Gastrointestinale Acuto Inferiore (Studio ALIBI) in Italia (ALIBI)

18 maggio 2020 aggiornato da: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Emorragia gastrointestinale acuta inferiore (studio ALIBI): uno studio prospettico multicentrico di coorte

A differenza dell'emorragia gastrointestinale superiore, per la LGIB vi è ancora una scarsità di dati sulla presentazione clinica, le caratteristiche del paziente, i percorsi di cura e gli esiti per i pazienti con LGIB. La mortalità intraospedaliera varia dall'1,2% all'8,8% (2-4), secondo studi retrospettivi, ma i dati delle serie prospettiche sono ancora limitati (5).

Il presente studio multicentrico, prospettico e osservazionale è stato progettato per esplorare queste aree, per valutare le variazioni nella gestione della pratica e per identificare i fattori associati agli esiti dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali consecutivi non selezionati ricoverati in fase acuta per LGIB o che hanno sviluppato LGIB durante la degenza ospedaliera (ricoverati) erano eleggibili per l'inclusione se soddisfacevano i seguenti criteri: i) età > 18 anni; ii) esordio recente (<3 giorni) di sanguinamento evidente con sangue o coaguli per retto o melena chiari o scuri senza ematemesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale inferiore

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • pazienti sanguinanti con una fonte gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità nei pazienti ricoverati per sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale inferiore
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di decessi nella coorte di studio
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valduce Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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