Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute lagere gastro-intestinale bloeding (ALIBI-studie) in Italië (ALIBI)

18 mei 2020 bijgewerkt door: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Acute lagere gastro-intestinale bloeding (ALIBI-studie): een multicentrische prospectieve cohortstudie

In tegenstelling tot bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, is er voor LGIB nog steeds een gebrek aan gegevens over klinische presentatie, patiëntkenmerken, zorgpaden en resultaten voor LGIB-patiënten. De mortaliteit in het ziekenhuis varieert van 1,2% tot 8,8% (2-4), volgens retrospectieve studies, maar de gegevens van prospectieve series zijn nog beperkt (5).

De huidige multicentrische, prospectieve, observationele studie was ontworpen om deze gebieden te onderzoeken, om variaties in praktijkmanagement te beoordelen en om factoren te identificeren die verband houden met patiëntuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Como, Italië, 22100
        • Valduce Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende, niet-geselecteerde poliklinische patiënten die acuut werden opgenomen voor LGIB of LGIB ontwikkelden tijdens ziekenhuisverblijf (intramurale patiënten) kwamen in aanmerking voor opname als ze voldeden aan de volgende criteria: i) leeftijd > 18 jaar; ii) recent (< 3 dagen) begin van openlijke bloeding met helder of donker bloed of stolsels per rectum of melaena zonder hematemese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met acute lagere GI-bloedingen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • bloedende patiënten met een bovenste GI-bron

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer bij patiënten opgenomen voor acute lagere GI-bloeding
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal sterfgevallen in het studiecohort
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valduce Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren