Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (исследование ALIBI) в Италии (ALIBI)

18 мая 2020 г. обновлено: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Острое кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (исследование ALIBI): многоцентровое проспективное когортное исследование

В отличие от кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для LGIB все еще недостаточно данных о клинических проявлениях, характеристиках пациентов, способах лечения и исходах для пациентов с LGIB. По данным ретроспективных исследований внутрибольничная смертность колеблется от 1,2 до 8,8% (2-4), но данные проспективных серий все еще ограничены (5).

Настоящее многоцентровое проспективное обсервационное исследование было разработано для изучения этих областей, оценки различий в практике управления и выявления факторов, связанных с результатами лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1198

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные неотобранные амбулаторные пациенты, госпитализированные в остром состоянии по поводу LGIB или у которых развился LGIB во время пребывания в стационаре (стационарные пациенты), подходили для включения, если они соответствовали следующим критериям: i) возраст > 18 лет; ii) недавнее (< 3 дней) начало явного кровотечения с яркой или темной кровью или сгустками в прямой кишке или меланой без кровавой рвоты

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты с острым кровотечением из нижних отделов ЖКТ

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • у пациентов с кровотечением из верхних отделов ЖКТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность у пациентов, госпитализированных по поводу острого кровотечения из нижних отделов ЖКТ
Временное ограничение: 4 недели
Количество смертей среди исследуемой когорты
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valduce Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 70/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться