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Hemorragia gastrointestinal inferior aguda (Estudio ALIBI) en Italia (ALIBI)

18 de mayo de 2020 actualizado por: Franco Radaelli, Valduce Hospital

Hemorragia gastrointestinal inferior aguda (Estudio ALIBI): un estudio prospectivo multicéntrico de cohortes

A diferencia del sangrado GI superior, para LGIB todavía hay escasez de datos sobre la presentación clínica, las características del paciente, las vías de atención y los resultados para los pacientes con LGIB. La mortalidad hospitalaria oscila entre el 1,2% y el 8,8% (2-4), según estudios retrospectivos, pero los datos de series prospectivas son aún limitados (5).

El presente estudio observacional, prospectivo y multicéntrico se diseñó para explorar estas áreas, evaluar las variaciones en el manejo de la práctica e identificar los factores asociados con los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes ambulatorios consecutivos no seleccionados que ingresaron de forma aguda por LGIB o desarrollaron LGIB durante la estancia hospitalaria (pacientes hospitalizados) fueron elegibles para su inclusión si cumplían con los siguientes criterios: i) edad > 18 años; ii) inicio reciente (< 3 días) de sangrado evidente con sangre brillante u oscura o coágulos por recto o melena sin hematemesis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos con hemorragia digestiva baja aguda

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • pacientes sangrantes con una fuente GI superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad en pacientes ingresados ​​por hemorragia digestiva baja aguda
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número de muertes entre la cohorte del estudio
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 70/2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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