Exparel pour l'arthroplastie totale de l'épaule

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si Exparel conduit à de meilleurs scores de douleur à 24, 48 et 73 heures après une arthroplastie totale de l'épaule (TSA) par rapport à une pompe à douleur. Les objectifs secondaires sont (1) de déterminer si les patients sous Exparel utilisent moins de narcotiques et (2) ont un retour plus rapide de l'utilisation fonctionnelle du bras impliqué après la chirurgie par rapport à la pompe anti-douleur et (3) si l'utilisation d'Exparel entraîne des économies de coûts

MÉTHODES

Taille de l'échantillon:

Sur la base d'études antérieures sur les anesthésiques pour la TSA, le score moyen de la pire douleur dans les 24 heures suivant la chirurgie était de 5,4, sur une échelle de 0 à 10. Pour détecter un changement de 2 points, alpha de 0,05, bêta de 0,80, une taille d'échantillon de 51 sujets dans chaque groupe sera nécessaire. Pour tenir compte des abandons, un total de 60 sujets dans chaque bras seront inscrits.

Critères d'inclusion Patients subissant une TSA primaire unilatérale ou une TSA inversée L'indication de la chirurgie est l'arthrose, l'arthropathie de la coiffe des rotateurs ou des déchirures massives irréparables de la coiffe des rotateurs Chirurgie réalisée par le chercheur principal Anesthésie administrée par le co-chercheur principal Volonté et capable de signer un consentement éclairé Critères d'exclusion Indication pour la chirurgie est une fracture Diagnostic psychiatrique comorbide nécessitant une thérapie et/ou des médicaments sauf anxiété ou dépression Syndrome de douleur chronique comorbide (dystrophie sympathique réflexe, fibromyalgie) A une maladie hépatique Sur l'indemnisation des travailleurs/invalidité/litige Réaction indésirable connue aux médicaments à administrer Sous narcotique à action prolongée analgésiques (y compris les analgésiques narcotiques à libération prolongée et la méthadone) Besoin d'oxygène à domicile, selon les besoins ou programmés. Paralysie / incompétence du nerf phrénique controlatéral. Indice de masse corporelle ≥ 50 La randomisation sera une randomisation bloquée variée avec des blocs de 12, 15 et 18 utilisant des enveloppes scellées

Bras de traitement :

Contrôle : contrôle de la douleur basé sur un cathéter. Le sujet recevra un bloc interscalène avec de la ropivicaïne 0,5 % (20 cc), puis une pompe anti-douleur fixée dans l'unité de soins post-anesthésiques perfusant à 4 cc/h. Le patient rentrera chez lui avec cet appareil jusqu'à ce qu'il soit épuisé.

Interventionnel : dose unique Exparel 10 cc (133 mg) mélangé à 10 cc de bupivicaïne à 0,5 %

Les deux bras recevront les mêmes médicaments analgésiques multimodaux en préopératoire. Celebrex 400 mg PO, Gabapentine 600 mg PO, Tylenol 1 gramme PO, sauf contre-indication.