Exparel til total skulderplastik

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om Exparel fører til bedre smertescore 24, 48 og 73 timer efter total skulderarthroplastik (TSA) sammenlignet med en smertepumpe. Sekundære mål er (1) at afgøre, om patienter på Exparel bruger mindre narkotika og (2) har tidligere tilbagevenden til funktionel brug af den involverede arm efter operationen sammenlignet med smertepumpen og (3) om brug af Exparel fører til omkostningsbesparelser

METODER

Prøvestørrelse:

Baseret på tidligere undersøgelser af anæstetika for TSA var den gennemsnitlige værste smertescore i de 24 timer efter operationen 5,4, baseret på en 0 til 10 skala. For at detektere en ændring på 2 point, alfa på 0,05, beta på 0,80, kræves en prøvestørrelse på 51 forsøgspersoner i hver gruppe. For at tage højde for frafald vil der blive tilmeldt i alt 60 forsøgspersoner i hver arm.

Inklusionskriterier Patienter, der gennemgår unilateral primær TSA eller omvendt TSA Indikation for operation er slidgigt, rotator cuff artropati eller massive irreparable rotator cuff tårer Operation udført af Principal Investigator Anæstesi administreret af Co-Principal Investigator Villig og i stand til at underskrive en Informeret Indikation kriterier for Exc. operation er fraktur Comorbid psykiatrisk diagnose, der kræver terapi og/eller medicin undtagen angst eller depression Comorbid kronisk smertesyndrom (refleks sympatisk dystrofi, fibromyalgi) Har leversygdom På arbejdstagere kompensation/invaliditet/retssager Kendt bivirkning på medicin, der skal administreres ved langtidsvirkende narkotika. smertestillende medicin (herunder narkotiske smertestillende medicin med forlænget frigivelse og metadon) Iltbehov i hjemmet, hvad enten det er nødvendigt eller planlagt. Kontralateral phrenic nerve lammelse / inkompetence. Body Mass Index ≥ 50 Randomisering vil være en varieret blokeret randomisering med blokke på 12, 15 og 18 ved hjælp af forseglede kuverter

Behandlingsarme:

Kontrol: Smertekateterbaseret smertekontrol. Forsøgspersonen vil modtage en interscalene-blok med Ropivicaine 0,5 % (20 cc) og derefter en smertepumpe fastgjort i post-anæstesi-afdelingen med infusion med 4 cc/time. Patienten går hjem med den enhed, indtil den løber tør.

Interventionel: Enkeltskud Exparel 10cc (133mg) blandet med 10cc 0,5 % bupivicain

Begge arme vil modtage den samme multimodale analgesi præoperativt. Celebrex 400mg PO, Gabapentin 600mg PO, Tylenol 1 gram PO, medmindre kontraindiceret.