Exparel do całkowitej alloplastyki stawu barkowego

Głównym celem tego badania jest określenie, czy Exparel prowadzi do lepszych wyników w zakresie bólu po 24, 48 i 73 godzinach po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego (TSA) w porównaniu z pompą przeciwbólową. Drugorzędnymi celami są (1) ustalenie, czy pacjenci przyjmujący Exparel używają mniej narkotyków i (2) wcześniej wracają funkcjonalne używanie zajętej ręki po operacji w porównaniu z pompą przeciwbólową oraz (3) czy stosowanie Exparel prowadzi do oszczędności kosztów

METODY

Wielkość próbki:

Na podstawie wcześniejszych badań nad środkami znieczulającymi stosowanymi w TSA średni najgorszy wynik bólu w ciągu 24 godzin po operacji wyniósł 5,4 w skali od 0 do 10. Aby wykryć zmianę o 2 punkty, alfa 0,05, beta 0,80, wymagana będzie próba 51 osób w każdej grupie. Aby uwzględnić rezygnację, zostanie zapisanych łącznie 60 pacjentów w każdej grupie.

Kryteria włączenia Pacjenci poddawani jednostronnemu pierwotnemu TSA lub odwróconemu TSA Wskazaniem do zabiegu jest choroba zwyrodnieniowa stawów, artropatia stożka rotatorów lub masywne, nieodwracalne zerwanie stożka rotatorów Operacja wykonywana przez głównego badacza Znieczulenie podawane przez głównego badacza Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody Kryteria wykluczenia Wskazanie do operacja jest złamaniem Współistniejąca diagnoza psychiatryczna wymagająca leczenia i/lub leków z wyjątkiem lęku lub depresji Współistniejący zespół przewlekłego bólu (odruchowa dystrofia współczulna, fibromialgia) Choruje na wątrobę O odszkodowanie/niepełnosprawność/spór sądowy Znana reakcja niepożądana na leki, które mają być podawane Na długo działający środek odurzający leki przeciwbólowe (w tym narkotyczne leki przeciwbólowe o przedłużonym uwalnianiu i metadon) Zapotrzebowanie na tlen w domu, w razie potrzeby lub według harmonogramu. Kontralateralne porażenie nerwu przeponowego / niekompetencja. Wskaźnik masy ciała ≥ 50 Randomizacja będzie zróżnicowaną randomizacją blokową z blokami 12, 15 i 18 przy użyciu zapieczętowanych kopert

Ramiona zabiegowe:

Kontrola: Kontrola bólu oparta na cewniku bólu. Pacjent otrzyma blokadę międzykostną z Ropivicaine 0,5% (20 cm3), a następnie pompę przeciwbólową podłączoną w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu z infuzją z szybkością 4 cm3/godz. Pacjent będzie wracał do domu z tym urządzeniem, dopóki się nie skończy.

Interwencyjnie: Pojedynczy strzał Exparel 10cc (133mg) zmieszany z 10cc 0,5% Bupivicaine

Oba ramiona otrzymają przed operacją te same multimodalne leki przeciwbólowe. Celebrex 400mg PO, Gabapentyna 600mg PO, Tylenol 1 gram PO, o ile nie ma przeciwwskazań.