Exparel para artroplastia total de hombro

El objetivo principal de este estudio es determinar si Exparel conduce a mejores puntajes de dolor a las 24, 48 y 73 horas después de la artroplastia total de hombro (TSA) en comparación con una bomba de dolor. Los objetivos secundarios son (1) determinar si los pacientes que toman Exparel usan menos narcóticos y (2) recuperan antes el uso funcional del brazo afectado después de la cirugía en comparación con la bomba para el dolor y (3) si el uso de Exparel permite ahorrar costos

MÉTODOS

Tamaño de la muestra:

Según estudios previos sobre anestésicos para TSA, la puntuación media del peor dolor en las 24 horas posteriores a la cirugía fue de 5,4, en una escala de 0 a 10. Para detectar un cambio de 2 puntos, alfa de 0,05, beta de 0,80, se requerirá un tamaño de muestra de 51 sujetos en cada grupo. Para tener en cuenta los abandonos, se inscribirá un total de 60 sujetos en cada brazo.

Criterios de inclusión Pacientes sometidos a TSA primaria unilateral o TSA inversa La indicación de cirugía es osteoartritis, artropatía del manguito rotador o desgarros masivos e irreparables del manguito rotador Cirugía realizada por el investigador principal Anestesia administrada por el co-investigador principal Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado Criterios de exclusión Indicación para la cirugía es una fractura Diagnóstico psiquiátrico comórbido que requiere terapia y/o medicación, excepto ansiedad o depresión Síndrome de dolor crónico comórbido (distrofia simpática refleja, fibromialgia) Tiene una enfermedad hepática En compensación laboral/discapacidad/litigio Reacción adversa conocida a los medicamentos que se administrarán En narcótico de acción prolongada analgésicos (incluidos analgésicos narcóticos de liberación prolongada y metadona) Requisito de oxígeno en el hogar, ya sea según sea necesario o programado. Parálisis/incompetencia del nervio frénico contralateral. Índice de masa corporal ≥ 50 La aleatorización será una aleatorización en bloques variada con bloques de 12, 15 y 18 utilizando sobres cerrados

Brazos de tratamiento:

Control: control del dolor basado en catéter de dolor. El sujeto recibirá un bloque interescalénico con ropivicaína al 0,5 % (20 cc), y luego se le conectará una bomba para el dolor en la Unidad de cuidados posanestésicos con una infusión de 4 cc/h. El paciente se irá a casa con ese dispositivo hasta que se agote.

Intervencionista: Exparel de una sola toma de 10 cc (133 mg) mezclado con 10 cc de bupivicaína al 0,5 %

Ambos brazos recibirán los mismos medicamentos de analgesia multimodal antes de la operación. Celebrex 400 mg PO, Gabapentina 600 mg PO, Tylenol 1 gramo PO, a menos que esté contraindicado.