Exparel voor totale schouderartroplastiek

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of Exparel leidt tot betere pijnscores 24, 48 en 73 uur na een totale schouderartroplastiek (TSA) in vergelijking met een pijnpomp. Secundaire doelstellingen zijn (1) om te bepalen of patiënten op Exparel minder verdovende middelen gebruiken en (2) na de operatie eerder functioneel gebruik van de aangedane arm hebben in vergelijking met de pijnpomp en (3) of gebruik van Exparel leidt tot kostenbesparingen

METHODEN

Steekproefgrootte:

Op basis van eerdere onderzoeken naar anesthetica voor TSA was de gemiddelde ergste pijnscore in de 24 uur na de operatie 5,4, gebaseerd op een schaal van 0 tot 10. Om een ​​verandering van 2 punten, alfa van 0,05, bèta van 0,80 te detecteren, is een steekproefomvang van 51 proefpersonen in elke groep vereist. Om rekening te houden met drop-outs, zullen in totaal 60 proefpersonen in elke arm worden ingeschreven.

Inclusiecriteria Patiënten die eenzijdige primaire TSA of omgekeerde TSA ondergaan Indicatie voor chirurgie is artrose, rotator cuff artropathie of massieve onherstelbare rotator cuff scheurtjes Chirurgie uitgevoerd door de hoofdonderzoeker Anesthesie toegediend door co-hoofdonderzoeker Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen Uitsluitingscriteria Indicatie voor operatie is fractuur Comorbide psychiatrische diagnose waarvoor therapie en/of medicatie nodig is, behalve angst of depressie Comorbide chronisch pijnsyndroom (sympathische reflexdystrofie, fibromyalgie) Heeft een leveraandoening Compensatie/handicap/rechtszaken van werknemers Bekende bijwerking op toe te dienen medicijnen Bij langwerkende verdovende middelen pijnmedicatie (inclusief narcotische pijnstillers met verlengde afgifte en methadon) Zuurstofbehoefte voor thuis, indien nodig of gepland. Contralaterale nervus phrenicus verlamming / incompetentie. Body Mass Index ≥ 50 Randomisatie zal een gevarieerde geblokkeerde randomisatie zijn met blokken van 12, 15 en 18 waarbij gebruik wordt gemaakt van verzegelde enveloppen

Behandelingsarmen:

Controle: Pijnbestrijding op basis van pijnkatheters. De patiënt krijgt een interscaleenblok met ropivicaïne 0,5% (20 cc) en vervolgens wordt er een pijnpomp bevestigd in de post-anesthesiezorgeenheid met een infuus van 4 cc/uur. De patiënt gaat met dat apparaat naar huis totdat het leeg is.

Interventie: Enkelvoudige injectie Exparel 10cc (133mg) gemengd met 10cc 0,5% bupivicaïne

Beide armen krijgen preoperatief dezelfde multimodale analgesiemedicatie. Celebrex 400 mg PO, Gabapentine 600 mg PO, Tylenol 1 gram PO, tenzij gecontra-indiceerd.