Exparel per l'artroplastica totale della spalla

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se Exparel porta a migliori punteggi del dolore a 24, 48 e 73 ore dopo l'artroplastica totale della spalla (TSA) rispetto a una pompa del dolore. Gli obiettivi secondari sono (1) determinare se i pazienti in Exparel usano meno narcotici e (2) hanno un ritorno più precoce all'uso funzionale del braccio interessato dopo l'intervento chirurgico rispetto alla pompa del dolore e (3) se l'uso di Exparel porta a risparmi sui costi

METODI

Misura di prova:

Sulla base di studi precedenti sugli anestetici per la TSA, il punteggio medio del peggior dolore nelle 24 ore successive all'intervento chirurgico era di 5,4, basato su una scala da 0 a 10. Per rilevare una variazione di 2 punti, alfa di 0,05, beta di 0,80, sarà richiesta una dimensione del campione di 51 soggetti in ciascun gruppo. Per tenere conto degli abbandoni, verrà arruolato un totale di 60 soggetti in ciascun braccio.

Criteri di inclusione Pazienti sottoposti a TSA primario unilaterale o TSA inverso L'indicazione per la chirurgia è l'osteoartrosi, l'artropatia della cuffia dei rotatori o le lesioni massicce irreparabili della cuffia dei rotatori Chirurgia eseguita dal ricercatore principale Anestesia somministrata dal co-ricercatore disponibile e in grado di firmare un consenso informato Criteri di esclusione Indicazione per la chirurgia è una frattura Diagnosi psichiatrica in comorbidità che richiede terapia e/o farmaci eccetto ansia o depressione Sindrome da dolore cronico in comorbidità (distrofia simpatica riflessa, fibromialgia) Ha una malattia epatica In caso di compensazione/invalidità/contenzioso dei lavoratori Reazione avversa nota ai farmaci da somministrare In caso di narcotici a lunga durata d'azione farmaci antidolorifici (inclusi farmaci antidolorifici narcotici a rilascio prolungato e metadone) Fabbisogno domestico di ossigeno se necessario o programmato. Paralisi/incompetenza del nervo frenico controlaterale. Indice di massa corporea ≥ 50 La randomizzazione sarà una randomizzazione varia bloccata con blocchi di 12, 15 e 18 utilizzando buste sigillate

Bracci di trattamento:

Controllo: controllo del dolore basato sul catetere del dolore. Il soggetto riceverà un blocco interscalenico con Ropivicaina 0,5% (20 cc), e poi una pompa del dolore attaccata nell'Unità di cura post-anestesia che infonde a 4 cc/ora. Il paziente andrà a casa con quel dispositivo finché non si esaurisce.

Interventistica: colpo singolo Exparel 10 cc (133 mg) miscelato con 10 cc di Bupivicaina allo 0,5%

Entrambi i bracci riceveranno gli stessi farmaci analgesici multimodali prima dell'intervento. Celebrex 400 mg PO, Gabapentin 600 mg PO, Tylenol 1 grammo PO, salvo controindicazioni.