Exparel para Artroplastia Total de Ombro

O objetivo principal deste estudo é determinar se o Exparel leva a melhores pontuações de dor em 24, 48 e 73 horas após a artroplastia total do ombro (TSA) em comparação com uma bomba de dor. Os objetivos secundários são (1) determinar se os pacientes em Exparel usam menos narcóticos e (2) têm retorno mais precoce do uso funcional do braço envolvido após a cirurgia em comparação com a bomba de dor e (3) se o uso de Exparel leva a economia de custos

MÉTODOS

Tamanho da amostra:

Com base em estudos anteriores sobre anestésicos para TSA, o escore médio de pior dor nas 24 horas após a cirurgia foi de 5,4, com base em uma escala de 0 a 10. Para detectar uma mudança de 2 pontos, alfa de 0,05, beta de 0,80, será necessário um tamanho de amostra de 51 indivíduos em cada grupo. Para contabilizar as desistências, um total de 60 indivíduos em cada braço será inscrito.

Critérios de inclusão Pacientes submetidos a TSA primária unilateral ou TSA reversa A indicação para cirurgia é osteoartrite, artropatia do manguito rotador ou lesões maciças irreparáveis ​​do manguito rotador Cirurgia realizada pelo investigador principal Anestesia administrada pelo coinvestigador principal Disposto e capaz de assinar um consentimento informado Critérios de exclusão Indicação para cirurgia é fratura Diagnóstico psiquiátrico comórbido que requer terapia e/ou medicação, exceto ansiedade ou depressão Síndrome de dor crônica comórbida (distrofia simpático-reflexa, fibromialgia) Tem doença hepática Com compensação/incapacidade/litígio do trabalhador Reação adversa conhecida a medicamentos a serem administrados Com narcótico de ação prolongada medicação para dor (incluindo analgésicos narcóticos de liberação prolongada e metadona) Necessidade de oxigênio doméstico, conforme necessário ou programado. Paralisia/incompetência do Nervo Frênico Contralateral. Índice de Massa Corporal ≥ 50 A randomização será uma randomização bloqueada variada com blocos de 12, 15 e 18 usando envelopes selados

Braços de tratamento:

Controle: Controle da dor baseado em cateter para dor. O indivíduo receberá um bloqueio interescalênico com Ropivicaína 0,5% (20cc) e, em seguida, uma bomba de dor conectada na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia infundindo a 4cc/h. O paciente irá para casa com aquele aparelho até que acabe.

Intervencionista: dose única de Exparel 10cc (133mg) misturado com 10cc de bupivicaína a 0,5%

Ambos os braços receberão os mesmos medicamentos de analgesia multimodal no pré-operatório. Celebrex 400mg PO, Gabapentina 600mg PO, Tylenol 1 grama PO, salvo contraindicação.