- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04366531
Outils de transition et de réintégration réussies pour les vétérans (START-VETS) (START-VET)
22 septembre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Élaboration d'un programme de transition psychosociale et d'outils d'évaluation de la transition pour les vétérans atteints de maladie mentale et/ou de troubles liés à l'utilisation de substances qui sortent de prison
Cette étude développera du matériel de réintégration en prison pour les vétérans qui sortent de prison.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée en trois phases Phase 1est de recueillir des données qualitatives auprès des vétérans qui ont récemment été libérés de prison.
Les données porteront sur leur expérience de transition, la stigmatisation (à la fois de soi et des autres) et les comportements qui ont nui à la réussite.
La phase 2a consistera à développer un programme de transition basé sur les besoins identifiés dans la phase 1 La phase 2b consistera à développer des outils d'évaluation à utiliser avec le programme La phase 3 consistera à effectuer une étude pilote de conception croisée randomisée en deux groupes pour évaluer le programme
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: April Crawford, MS
- Numéro de téléphone: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75216-7167
- Recrutement
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Chercheur principal:
- James P. LePage, PhD
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Contact:
- April Crawford, MS
- Numéro de téléphone: 214-857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran souffrant de maladie mentale et/ou de toxicomanie libéré de prison au cours des 36 derniers mois
Critère d'exclusion:
- psychose ou troubles cognitifs empêchant la participation active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Suivi/Traitement comme d'habitude
Les vétérans ne recevront aucune intervention liée à l'étude.
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Comparateur actif: Programme de réintégration
Les vétérans recevront le programme de réintégration START-VET
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programme de réinsertion en prison
Cette intervention n'implique aucun service supplémentaire au-delà de ce qui est fourni par le système de santé local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du bref inventaire des symptômes -18
Délai: Le bref inventaire des symptômes sera administré au départ de la participation du sujet et à nouveau toutes les 4 semaines pendant 16 semaines.
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Le Bref inventaire des symptômes - 18 évalue les domaines de la somatisation, de la dépression et de l'anxiété.
Chaque échelle comporte 6 éléments, avec une plage de 0 à 24.
Plus élevé indique une quantité plus élevée de la construction identifiée, c'est-à-dire un résultat pire.
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Le bref inventaire des symptômes sera administré au départ de la participation du sujet et à nouveau toutes les 4 semaines pendant 16 semaines.
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Changement dans la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé 100
Délai: Le Quality of Live 100 de l'Organisation mondiale de la santé sera administré au départ de la participation du sujet et à nouveau toutes les 4 semaines pendant 16 semaines.
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La qualité de vie 100 de l'Organisation mondiale de la santé est une mesure globale de la qualité de vie des participants.
Il comporte 5 domaines : Physique (12 éléments, intervalle 12-60), Psychologique (18 éléments, intervalle 18-90), Indépendance (16 éléments, intervalle 16-80), Social (12 éléments, intervalle 12-60), Environnement (32 éléments, gamme 32-160) et Spirituel (4 éléments, gamme 4-20).
Plus élevé indique des niveaux de qualité de vie plus élevés.
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Le Quality of Live 100 de l'Organisation mondiale de la santé sera administré au départ de la participation du sujet et à nouveau toutes les 4 semaines pendant 16 semaines.
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Inventaire du style de pensée criminelle
Délai: L'inventaire du style de pensée criminelle sera administré au départ de la participation du sujet et à nouveau toutes les 4 semaines pendant 16 semaines.
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L'inventaire des styles de pensée criminels (PICTS) est un inventaire d'auto-évaluation de 80 éléments conçu pour mesurer huit styles de pensée présumés renforcer, soutenir et maintenir un mode de vie criminel.
Les huit styles de pensée évalués par le PICTS sont Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Superoptimism, Sentimentality, Cognitive Indolence et Discontinuity.
Il y a 10 éléments sur chaque échelle avec des scores allant de 0 à 30.
Plus élevé indique de moins bons résultats
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L'inventaire du style de pensée criminelle sera administré au départ de la participation du sujet et à nouveau toutes les 4 semaines pendant 16 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
2 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3225-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .