- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04366531
Succesvolle transities en re-integratietools voor veteranen (START-VETS) (START-VET)
22 september 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Ontwikkeling van een psychosociaal transitieprogramma en transitiebeoordelingsinstrumenten voor veteranen met een psychische aandoening en/of stoornissen in het gebruik van middelen die de gevangenis verlaten
Deze studie zal materialen voor terugkeer in de gevangenis ontwikkelen voor veteranen die de gevangenis verlaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal in drie fasen worden uitgevoerd. Fase 1 is om kwalitatieve gegevens te verzamelen van veteranen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis.
De gegevens zullen zich richten op hun transitie-ervaring, stigma (zowel van zichzelf als van anderen) en gedrag dat succes in de weg stond.
Fase 2a zal bestaan uit het ontwikkelen van een transitieprogramma op basis van de behoeften die in fase 1 zijn vastgesteld. Fase 2b zal bestaan uit het ontwikkelen van beoordelingsinstrumenten die bij het programma kunnen worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: April Crawford, MS
- Telefoonnummer: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216-7167
- Werving
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Hoofdonderzoeker:
- James P. LePage, PhD
-
Contact:
- April Crawford, MS
- Telefoonnummer: 214-857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan met een psychische aandoening en/of een stoornis in het gebruik van middelen die in de afgelopen 36 maanden uit de gevangenis is vrijgelaten
Uitsluitingscriteria:
- psychose of cognitieve stoornis die actieve participatie verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle/behandeling zoals gewoonlijk
Veteranen krijgen geen studiegerelateerde interventies.
|
|
|
Actieve vergelijker: Terugkeer programma
Veteranen krijgen het START-VET terugkeerprogramma
|
programma voor terugkeer in de gevangenis
Deze interventie omvat geen aanvullende diensten boven wat wordt geleverd door het lokale gezondheidszorgsysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de korte symptoominventarisatie -18
Tijdsspanne: De Brief Symptom Inventory zal worden afgenomen bij de basislijn van de deelname van de proefpersoon en opnieuw om de 4 weken gedurende 16 weken.
|
De Brief Symptom Inventory - 18 evalueert de domeinen Somatisatie, Depressie en Angst.
Elke schaal heeft 6 items, met een bereik van 0-24.
Hoger geeft een grotere hoeveelheid van het geïdentificeerde construct aan, d.w.z. een slechtere uitkomst.
|
De Brief Symptom Inventory zal worden afgenomen bij de basislijn van de deelname van de proefpersoon en opnieuw om de 4 weken gedurende 16 weken.
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie 100
Tijdsspanne: De World Health Organization Quality of Live 100 zal worden afgenomen bij de basislijn van de deelname van de proefpersoon en opnieuw elke 4 weken gedurende 16 weken.
|
De World Health Organization Quality of Life 100 is een algemene maatstaf voor de kwaliteit van leven van deelnemers.
Het heeft 5 domeinen: Fysiek (12 items, bereik 12-60), Psychologisch (18 items, bereik 18-90), Onafhankelijkheid (16 items, bereik 16 - 80), Sociaal (12 items, bereik 12-60), Omgeving (32 items, bereik 32-160) en spiritueel (4 items, bereik 4-20).
Hoger geeft hogere niveaus van kwaliteit van leven aan.
|
De World Health Organization Quality of Live 100 zal worden afgenomen bij de basislijn van de deelname van de proefpersoon en opnieuw elke 4 weken gedurende 16 weken.
|
|
Inventarisatie van criminele denkstijlen
Tijdsspanne: De Inventarisatie van Criminele Denkstijlen zal worden afgenomen bij de nulmeting van de deelname van de proefpersoon en opnieuw om de 4 weken gedurende 16 weken.
|
De Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) is een zelfrapportage-inventaris van 80 items die is ontworpen om acht denkstijlen te meten waarvan wordt aangenomen dat ze een criminele levensstijl versterken, ondersteunen en in stand houden.
De acht denkstijlen die door de PICTS worden beoordeeld, zijn Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Superoptimism, Sentimentality, Cognitive Indolence en Discontinuity.
Er zijn 10 items op elke schaal met schaalscores van 0 - 30.
Hoger geeft slechtere resultaten aan
|
De Inventarisatie van Criminele Denkstijlen zal worden afgenomen bij de nulmeting van de deelname van de proefpersoon en opnieuw om de 4 weken gedurende 16 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
2 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3225-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .