Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vellykkede overganger og reintegreringsverktøy for veteraner (START-VETS) (START-VET)

2. november 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Utvikling av et psykososialt overgangsprogram og overgangsvurderingsverktøy for veteraner med psykiske lidelser og/eller rusforstyrrelser som forlater fengsel

Denne studien vil utvikle materiale for gjeninnreise i fengsel for veteraner som forlater fengselet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i tre faser Fase 1 er for å samle inn kvalitative data fra veteraner som nylig har blitt løslatt fra fengsel. Dataene vil fokusere på deres overgangserfaring, stigma (både seg selv og fra andre), og atferd som forstyrret suksess. Fase 2a vil være å utvikle et overgangsprogram basert på behovene identifisert i fase 1. Fase 2b vil være å utvikle vurderingsverktøy som skal brukes sammen med programmet. Fase 3 vil være å utføre en randomisert cross-over-designpilotstudie for to grupper for å vurdere programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216-7167
        • Rekruttering
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James P. LePage, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran med psykisk lidelse og/eller ruslidelse løslatt fra fengsel i løpet av de siste 36 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • psykose eller kognitiv svikt som utelukker aktiv deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Overvåking/Behandling som vanlig
Veteraner vil ikke motta noen studierelaterte intervensjoner.
Aktiv komparator: Reentry Program
Veteraner vil motta START-VET reentry-programmet
Atferdsmessig: START-VET
program for gjeninnreise i fengsel
Annen: Behandling som vanlig
Denne intervensjonen innebærer ingen tilleggstjenester utover det som tilbys av det lokale helsevesenet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den korte symptomoversikten -18
Tidsramme: The Brief Symptom Inventory vil bli administrert ved utgangspunktet for forsøkspersonens deltakelse og igjen hver 4. uke i 16 uker.
The Brief Symptom Inventory - 18 evaluerer domenene somatisering, depresjon og angst. Hver skala har 6 elementer, med en rekkevidde på 0-24. Høyere indikerer en høyere mengde av den identifiserte konstruksjonen, dvs. et dårligere resultat.
The Brief Symptom Inventory vil bli administrert ved utgangspunktet for forsøkspersonens deltakelse og igjen hver 4. uke i 16 uker.
Endring i Verdens helseorganisasjons livskvalitet 100
Tidsramme: Verdens helseorganisasjon Quality of Live 100 vil bli administrert ved utgangspunktet for forsøkspersonens deltakelse og igjen hver 4. uke i 16 uker.
Verdens helseorganisasjon Quality of Life 100 er et overordnet mål for livskvalitet for deltakerne. Den har 5 domener: fysisk (12 elementer, område 12-60), psykologisk (18 elementer, område 18-90), uavhengighet (16 elementer, område 16 - 80), sosialt (12 elementer, område 12-60), miljø (32 varer, område 32-160), og Spiritual (4 varer, område 4-20). Høyere indikerer høyere nivåer av livskvalitet.
Verdens helseorganisasjon Quality of Live 100 vil bli administrert ved utgangspunktet for forsøkspersonens deltakelse og igjen hver 4. uke i 16 uker.
Inventar over kriminell tenkemåte
Tidsramme: Inventory of Criminal Thinking Style vil bli administrert ved baseline av fagets deltakelse og igjen hver 4. uke i 16 uker.
The Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) er en 80-elements selvrapporteringsinventar designet for å måle åtte tenkestiler som antas å forsterke, støtte og opprettholde en kriminell livsstil. De åtte tenkestilene som vurderes av PICTS er mollification, cutoff, berettigelse, maktorientering, superoptimisme, sentimentalitet, kognitiv indolens og diskontinuitet. Det er 10 elementer på hver skala med skalapoeng fra 0 til 30. Høyere indikerer dårligere utfall
Inventory of Criminal Thinking Style vil bli administrert ved baseline av fagets deltakelse og igjen hver 4. uke i 16 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

2. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D3225-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på START-VET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere