- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04366531
Framgångsrika övergångar och återintegreringsverktyg för veteraner (START-VETS) (START-VET)
22 september 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utveckling av ett psykosocialt övergångsprogram och verktyg för övergångsbedömning för veteraner med psykisk ohälsa och/eller missbruksstörningar som lämnar fängelset
Denna studie kommer att utveckla material för återinträde i fängelset för veteraner som lämnar fängelset.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras i tre faser Fas 1 är för att samla in kvalitativ data från veteraner som nyligen har släppts från fängelset.
Data kommer att fokusera på deras övergångsupplevelse, stigma (både sig själv och från andra) och beteenden som stör framgång.
Fas 2a kommer att vara att utveckla ett övergångsprogram baserat på de behov som identifierats i fas 1. Fas 2b kommer att vara att utveckla bedömningsverktyg som ska användas med programmet. Fas 3 kommer att vara att utföra en randomiserad cross-over designpilotstudie i två grupper för att bedöma programmet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: April Crawford, MS
- Telefonnummer: (214) 857-2571
- E-post: april.crawford@va.gov
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216-7167
- Rekrytering
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Huvudutredare:
- James P. LePage, PhD
-
Kontakt:
- April Crawford, MS
- Telefonnummer: 214-857-2571
- E-post: april.crawford@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran med psykisk sjukdom och/eller missbruksstörning släppt från fängelse under de senaste 36 månaderna
Exklusions kriterier:
- psykos eller kognitiv funktionsnedsättning som hindrar aktivt deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Övervakning/Behandling som vanligt
Veteraner kommer inte att få några studierelaterade insatser.
|
|
|
Aktiv komparator: Återinträdesprogram
Veteraner kommer att få START-VET reentry-programmet
|
program för återinträde i fängelse
Denna intervention innebär inga ytterligare tjänster utöver vad som tillhandahålls av det lokala hälso- och sjukvårdssystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i den korta symtominventeringen -18
Tidsram: Den korta symtominventeringen kommer att administreras vid baslinjen för försökspersonens deltagande och igen var fjärde vecka under 16 veckor.
|
The Brief Symptom Inventory - 18 utvärderar domänerna somatisering, depression och ångest.
Varje skala har 6 objekt, med ett intervall på 0-24.
Högre indikerar en högre mängd av den identifierade konstruktionen, dvs ett sämre resultat.
|
Den korta symtominventeringen kommer att administreras vid baslinjen för försökspersonens deltagande och igen var fjärde vecka under 16 veckor.
|
|
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitet 100
Tidsram: Världshälsoorganisationen Quality of Live 100 kommer att administreras vid baslinjen för försökspersonens deltagande och igen var fjärde vecka i 16 veckor.
|
Världshälsoorganisationen Quality of Life 100 är ett övergripande mått på livskvalitet för deltagarna.
Den har 5 domäner: Fysisk (12 artiklar, intervall 12-60), Psykologisk (18 artiklar, intervall 18-90), Oberoende (16 artiklar, intervall 16 - 80), Social (12 artiklar, intervall 12-60), Miljö (32 artiklar, intervall 32-160) och Spiritual (4 artiklar, intervall 4-20).
Högre indikerar högre nivåer av livskvalitet.
|
Världshälsoorganisationen Quality of Live 100 kommer att administreras vid baslinjen för försökspersonens deltagande och igen var fjärde vecka i 16 veckor.
|
|
Inventering av kriminell tänkande stil
Tidsram: Inventeringen av brottslig tankestil kommer att administreras vid baslinjen för försökspersonens deltagande och igen var fjärde vecka i 16 veckor.
|
Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) är en självrapporteringsinventering med 80 artiklar utformad för att mäta åtta tankestilar som antas förstärka, stödja och upprätthålla en kriminell livsstil.
De åtta tankestilar som bedöms av PICTS är mollifiering, cutoff, berättigande, maktorientering, superoptimism, sentimentalitet, kognitiv indolens och diskontinuitet.
Det finns 10 objekt på varje skala med skalpoäng från 0 till 30.
Högre indikerar sämre resultat
|
Inventeringen av brottslig tankestil kommer att administreras vid baslinjen för försökspersonens deltagande och igen var fjärde vecka i 16 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
2 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Första postat (Faktisk)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D3225-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .