- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04366531
Framgångsrika övergångar och återintegreringsverktyg för veteraner (START-VETS) (START-VET)
Utveckling av ett psykosocialt övergångsprogram och verktyg för övergångsbedömning för veteraner med psykisk ohälsa och/eller missbruksstörningar som lämnar fängelset
This study will develop prison reentry materials for Veterans leaving prison.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study will be conducted in three phases:
Phase 1 is to collect qualitative data from Veterans who have recently been released from prison. The data will focus on their transition experience, stigma (both self and from others), and behaviors that interfered with success.
Phase 2a will be to develop a transition program based around the needs identified in phase 1 Phase 2b will be to develop assessment tools to be used with the program Phase 3 will be to perform a two group randomized cross over design pilot study to assess the program
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: April Crawford, MS
- Telefonnummer: (214) 857-2571
- E-post: april.crawford@va.gov
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216-7167
- Rekrytering
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Kontakt:
- April Crawford, MS
- Telefonnummer: (214) 857-2571
- E-post: april.crawford@va.gov
-
Huvudutredare:
- James P. LePage, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Veteran with mental illness and/or substance use disorder released from prison within the past 36 months
Exclusion Criteria:
- Psychosis or cognitive impairment precluding active participation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Monitoring/Treatment as usual
Veterans will not receive any study related interventions. |
|
|
Aktiv komparator: Reentry Program
Veterans will receive the START-VET reentry program |
prison reentry program This intervention involves no additional services above what is provided by the local health care system |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in the Brief Symptom Inventory -18
Tidsram: The Brief Symptom Inventory will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
The Brief Symptom Inventory - 18 evaluates the domains of Somatization, Depression, and Anxiety. Each scale has 6 items, with a range of 0-24. Higher indicates a higher amount of the identified construct, i.e a worse outcome. |
The Brief Symptom Inventory will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
|
Change in the World Health Organization Quality of Life 100
Tidsram: The World Health Organization Quality of Live 100 will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
The World Health Organization Quality of Life 100 is a overall measure quality of life for participants. It has 5 domains: Physical (12 items, range 12-60), Psychological (18 items, range 18-90), Independence (16 items, range 16 - 80), Social (12 items, range 12-60), Environment (32 items, range 32-160), and Spiritual (4 items, range 4-20). Higher indicates higher levels of quality of life. |
The World Health Organization Quality of Live 100 will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
|
Inventory of Criminal Thinking Style
Tidsram: The Inventory of Criminal Thinking Style will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
The Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) is an 80-item self-report inventory designed to measure eight thinking styles presumed to reinforce, support, and maintain a criminal lifestyle. The eight thinking styles assessed by the PICTS are Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Superoptimism, Sentimentality, Cognitive Indolence, and Discontinuity. There are 10 items on each scale with scale scores ranging from 0 - 30. Higher indicates worse outcomes |
The Inventory of Criminal Thinking Style will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D3225-R
- 5I01RX003225-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .