- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04366531
Transiciones Exitosas y Herramientas de Reintegración para Veteranos (START-VETS) (START-VET)
22 de septiembre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Desarrollo de un Programa de Transición Psicosocial y Herramientas de Evaluación de Transición para Veteranos con Enfermedades Mentales y/o Trastornos por Uso de Sustancias que Salen de Prisión
Este estudio desarrollará materiales de reingreso a la prisión para veteranos que salen de prisión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en tres fases. La Fase 1 es para recopilar datos cualitativos de los veteranos que han salido recientemente de prisión.
Los datos se centrarán en su experiencia de transición, el estigma (tanto propio como de los demás) y los comportamientos que interfirieron con el éxito.
La Fase 2a consistirá en desarrollar un programa de transición basado en las necesidades identificadas en la Fase 1. La Fase 2b consistirá en desarrollar herramientas de evaluación para usar con el programa. La Fase 3 consistirá en realizar un estudio piloto de diseño cruzado aleatorio de dos grupos para evaluar el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: April Crawford, MS
- Número de teléfono: (214) 857-2571
- Correo electrónico: april.crawford@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
- Reclutamiento
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Investigador principal:
- James P. LePage, PhD
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Contacto:
- April Crawford, MS
- Número de teléfono: 214-857-2571
- Correo electrónico: april.crawford@va.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano con enfermedad mental y/o trastorno por uso de sustancias liberado de prisión en los últimos 36 meses
Criterio de exclusión:
- psicosis o deterioro cognitivo que impide la participación activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Seguimiento/Tratamiento como de costumbre
Los veteranos no recibirán ninguna intervención relacionada con el estudio.
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Comparador activo: Programa de reingreso
Los veteranos recibirán el programa de reingreso START-VET
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programa de reingreso a prisión
Esta intervención no implica servicios adicionales a los proporcionados por el sistema de salud local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario Breve de Síntomas -18
Periodo de tiempo: El Inventario Breve de Síntomas se administrará al inicio de la participación del sujeto y nuevamente cada 4 semanas durante 16 semanas.
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El Inventario Breve de Síntomas - 18 evalúa los dominios de Somatización, Depresión y Ansiedad.
Cada escala tiene 6 ítems, con un rango de 0-24.
Más alto indica una mayor cantidad de la construcción identificada, es decir, un peor resultado.
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El Inventario Breve de Síntomas se administrará al inicio de la participación del sujeto y nuevamente cada 4 semanas durante 16 semanas.
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Cambio en la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud 100
Periodo de tiempo: La prueba Quality of Live 100 de la Organización Mundial de la Salud se administrará al inicio de la participación del sujeto y nuevamente cada 4 semanas durante 16 semanas.
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El Quality of Life 100 de la Organización Mundial de la Salud es una medida general de la calidad de vida de los participantes.
Tiene 5 dominios: Físico (12 ítems, rango 12-60), Psicológico (18 ítems, rango 18-90), Independencia (16 ítems, rango 16 - 80), Social (12 ítems, rango 12-60), Ambiente (32 ítems, rango 32-160), y Espiritual (4 ítems, rango 4-20).
Más alto indica niveles más altos de calidad de vida.
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La prueba Quality of Live 100 de la Organización Mundial de la Salud se administrará al inicio de la participación del sujeto y nuevamente cada 4 semanas durante 16 semanas.
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Inventario de Estilo de Pensamiento Criminal
Periodo de tiempo: El Inventario de Estilo de Pensamiento Criminal se administrará al inicio de la participación del sujeto y nuevamente cada 4 semanas durante 16 semanas.
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El Inventario de estilos de pensamiento delictivo (PICTS) es un inventario de autoinforme de 80 ítems diseñado para medir ocho estilos de pensamiento que supuestamente refuerzan, apoyan y mantienen un estilo de vida delictivo.
Los ocho estilos de pensamiento evaluados por el PICTS son apaciguamiento, corte, derecho, orientación al poder, superoptimismo, sentimentalismo, indolencia cognitiva y discontinuidad.
Hay 10 elementos en cada escala con puntajes de escala que van de 0 a 30.
Más alto indica peores resultados
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El Inventario de Estilo de Pensamiento Criminal se administrará al inicio de la participación del sujeto y nuevamente cada 4 semanas durante 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
2 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3225-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .