- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04366531
Udane przejścia i narzędzia reintegracyjne dla weteranów (START-VETS) (START-VET)
22 września 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Opracowanie psychospołecznego programu przejścia i narzędzi oceny przejścia dla weteranów z chorobą psychiczną i/lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji opuszczających zakład karny
W ramach tego badania zostaną opracowane materiały dotyczące powrotu do więzienia dla weteranów opuszczających więzienie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w trzech fazach. Faza 1 polega na zebraniu danych jakościowych od weteranów, którzy niedawno zostali zwolnieni z więzienia.
Dane będą koncentrować się na ich doświadczeniach związanych z przejściem, stygmatyzacji (zarówno własnej, jak i ze strony innych) oraz zachowaniach, które przeszkodziły w osiągnięciu sukcesu.
Faza 2a będzie polegać na opracowaniu programu przejścia w oparciu o potrzeby zidentyfikowane w fazie 1. Faza 2b będzie polegała na opracowaniu narzędzi oceny, które będą używane z programem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: April Crawford, MS
- Numer telefonu: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216-7167
- Rekrutacyjny
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Główny śledczy:
- James P. LePage, PhD
-
Kontakt:
- April Crawford, MS
- Numer telefonu: 214-857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran z chorobą psychiczną i/lub zaburzeniem związanym z używaniem substancji zwolniony z więzienia w ciągu ostatnich 36 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- psychoza lub upośledzenie funkcji poznawczych wykluczające aktywny udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Monitorowanie/leczenie jak zwykle
Weterani nie otrzymają żadnych interwencji związanych z badaniem.
|
|
|
Aktywny komparator: Program ponownego wejścia
Weterani otrzymają program reentry START-VET
|
program powrotu do więzienia
Interwencja ta nie wiąże się z żadnymi dodatkowymi usługami ponad to, co zapewnia lokalny system opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Objawów -18
Ramy czasowe: Krótki spis objawów zostanie podany na początku uczestnictwa pacjenta i ponownie co 4 tygodnie przez 16 tygodni.
|
Krótki Spis Objawów - 18 ocenia domeny Somatyzacji, Depresji i Lęku.
Każda skala ma 6 pozycji, z zakresem 0-24.
Wyższy oznacza większą ilość zidentyfikowanego konstruktu, tj. gorszy wynik.
|
Krótki spis objawów zostanie podany na początku uczestnictwa pacjenta i ponownie co 4 tygodnie przez 16 tygodni.
|
|
Zmiana jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia 100
Ramy czasowe: Jakość życia 100 Światowej Organizacji Zdrowia zostanie podana na początku uczestnictwa pacjenta i ponownie co 4 tygodnie przez 16 tygodni.
|
Jakość życia 100 Światowej Organizacji Zdrowia jest ogólną miarą jakości życia uczestników.
Ma 5 domen: Fizyczna (12 pozycji, zakres 12-60), Psychologiczna (18 pozycji, zakres 18-90), Niezależność (16 pozycji, zakres 16-80), Społeczna (12 pozycji, zakres 12-60), Środowisko (32 przedmioty, zakres 32-160) i Duchowe (4 przedmioty, zakres 4-20).
Wyższy oznacza wyższy poziom jakości życia.
|
Jakość życia 100 Światowej Organizacji Zdrowia zostanie podana na początku uczestnictwa pacjenta i ponownie co 4 tygodnie przez 16 tygodni.
|
|
Inwentarz przestępczego stylu myślenia
Ramy czasowe: Inwentarz Kryminalnego Stylu Myślenia będzie przeprowadzany na początku uczestnictwa badanego i ponownie co 4 tygodnie przez 16 tygodni.
|
The Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) to 80-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru ośmiu stylów myślenia, które przypuszczalnie wzmacniają, wspierają i podtrzymują przestępczy styl życia.
Osiem stylów myślenia ocenianych przez PICTS to uspokojenie, odcięcie, uprawnienie, orientacja na władzę, superoptymizm, sentymentalizm, gnuśność poznawcza i nieciągłość.
Każda skala składa się z 10 pozycji z punktacją od 0 do 30.
Wyższe oznacza gorsze wyniki
|
Inwentarz Kryminalnego Stylu Myślenia będzie przeprowadzany na początku uczestnictwa badanego i ponownie co 4 tygodnie przez 16 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3225-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .