- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04366531
Vellykkede overgange og reintegrationsværktøjer for veteraner (START-VETS) (START-VET)
22. september 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Udvikling af et psykosocialt overgangsprogram og overgangsvurderingsværktøjer til veteraner med psykisk sygdom og/eller stofmisbrug, der forlader fængslet
Denne undersøgelse vil udvikle materialer til genindtræden i fængsler til veteraner, der forlader fængslet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i tre faser. Fase 1 er for at indsamle kvalitative data fra veteraner, der for nylig er blevet løsladt fra fængslet.
Dataene vil fokusere på deres overgangsoplevelse, stigma (både sig selv og fra andre) og adfærd, der forstyrrede succes.
Fase 2a vil være at udvikle et overgangsprogram baseret på de behov, der er identificeret i fase 1. Fase 2b vil være at udvikle vurderingsværktøjer, der skal bruges sammen med programmet. Fase 3 vil være at udføre et randomiseret cross-over design pilotstudie i to grupper for at vurdere programmet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: April Crawford, MS
- Telefonnummer: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216-7167
- Rekruttering
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Ledende efterforsker:
- James P. LePage, PhD
-
Kontakt:
- April Crawford, MS
- Telefonnummer: 214-857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran med psykisk sygdom og/eller stofmisbrug løsladt fra fængslet inden for de seneste 36 måneder
Ekskluderingskriterier:
- psykose eller kognitiv svækkelse, der udelukker aktiv deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Overvågning/Behandling som sædvanlig
Veteraner vil ikke modtage nogen undersøgelsesrelaterede interventioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Reentry-program
Veteraner vil modtage START-VET reentry-programmet
|
program for genindrejse i fængsler
Denne intervention involverer ingen yderligere ydelser ud over, hvad der ydes af det lokale sundhedssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den korte symptomoversigt -18
Tidsramme: The Brief Symptom Inventory vil blive administreret ved baseline af forsøgspersonens deltagelse og igen hver 4. uge i 16 uger.
|
The Brief Symptom Inventory - 18 evaluerer domænerne somatisering, depression og angst.
Hver skala har 6 genstande, med et interval på 0-24.
Højere angiver en højere mængde af den identificerede konstruktion, dvs. et dårligere resultat.
|
The Brief Symptom Inventory vil blive administreret ved baseline af forsøgspersonens deltagelse og igen hver 4. uge i 16 uger.
|
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet 100
Tidsramme: Verdenssundhedsorganisationen Quality of Live 100 vil blive administreret ved udgangspunktet for forsøgspersonens deltagelse og igen hver 4. uge i 16 uger.
|
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life 100 er et overordnet mål for livskvalitet for deltagere.
Det har 5 domæner: Fysisk (12 varer, interval 12-60), Psykologisk (18 varer, interval 18-90), Uafhængighed (16 varer, interval 16 - 80), Social (12 varer, interval 12-60), miljø (32 varer, interval 32-160) og Spirituel (4 varer, interval 4-20).
Højere indikerer højere niveauer af livskvalitet.
|
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Live 100 vil blive administreret ved udgangspunktet for forsøgspersonens deltagelse og igen hver 4. uge i 16 uger.
|
|
Opgørelse over kriminel tænkestil
Tidsramme: Inventory of Criminal Thinking Style vil blive administreret ved udgangspunktet for forsøgspersonens deltagelse og igen hver 4. uge i 16 uger.
|
Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) er en 80-elements selvrapporteringsopgørelse designet til at måle otte tankestile, der formodes at forstærke, understøtte og opretholde en kriminel livsstil.
De otte tankestile vurderet af PICTS er mollifikation, cutoff, berettigelse, magtorientering, superoptimisme, sentimentalitet, kognitiv indolens og diskontinuitet.
Der er 10 elementer på hver skala med skalaer fra 0 - 30.
Højere indikerer dårligere resultater
|
Inventory of Criminal Thinking Style vil blive administreret ved udgangspunktet for forsøgspersonens deltagelse og igen hver 4. uge i 16 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2020
Først opslået (Faktiske)
29. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D3225-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med START-VET
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktiv, ikke rekrutterendeVelvære | Alkoholforbrug | Stofbrug | Madvaner | Rygeadfærd | Fysisk inaktivitetDanmark
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
University of MiamiAfsluttetMental sundhed velvære 1Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetBørnekræftForenede Stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI); Michigan State UniversityAfsluttet
-
Intermountain Health Care, Inc.AfsluttetFoderintolerance | Abdominal udspilning | Gastrisk rest | Emesis og diarré | Blod i afføringForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIkke rekrutterer endnuIBD | Colitis ulcerosa (UC) | Crohns sygdom
-
Nanyang Technological UniversityNational Kidney Foundation, SingaporeRekrutteringSlutstadie nyresygdom | Slutstadie nyresygdom | Slutstadie nyresvigt ved dialyse | Slutstadie nyresygdom ved dialyseSingapore
-
Université de SherbrookeUniversity of SaskatchewanAfsluttetPædiatrisk fedmeCanada