Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje pro úspěšné přechody a reintegraci pro veterány (START-VETS) (START-VET)

22. září 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vývoj programu psychosociálního přechodu a nástrojů pro hodnocení přechodu pro veterány s duševním onemocněním a/nebo poruchami užívání návykových látek, kteří opouštějí věznici

Tato studie vyvine materiály pro návrat do vězení pro veterány opouštějící vězení.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude provedena ve třech fázích. Fáze 1 je shromáždit kvalitativní data od veteránů, kteří byli nedávno propuštěni z vězení. Data se zaměří na jejich zkušenosti s přechodem, stigma (jak sebe sama, tak od ostatních) a chování, které narušovalo úspěch. Fáze 2a bude vyvinout přechodový program založený na potřebách identifikovaných ve fázi 1 Fáze 2b bude vyvinout nástroje hodnocení, které se mají použít s programem Fáze 3 bude provedení dvouskupinové randomizované křížové designové pilotní studie k posouzení programu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167
        • Nábor
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James P. LePage, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán s duševní chorobou a/nebo poruchou užívání návykových látek propuštěný z vězení během posledních 36 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • psychózy nebo kognitivní poruchy vylučující aktivní účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Monitorování/léčba jako obvykle
Veteráni nebudou dostávat žádné intervence související se studiem.
Aktivní komparátor: Program opětovného vstupu
Veteráni obdrží program START-VET reentry
program návratu do věznice
Tato intervence nezahrnuje žádné další služby nad rámec toho, co poskytuje místní zdravotní systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v seznamu stručných příznaků -18
Časové okno: Stručný seznam příznaků bude podáván na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
Stručný soupis příznaků - 18 hodnotí oblasti somatizace, deprese a úzkosti. Každá stupnice má 6 položek s rozsahem 0-24. Vyšší znamená vyšší množství identifikovaného konstruktu, tj. horší výsledek.
Stručný seznam příznaků bude podáván na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
Změna kvality života Světové zdravotnické organizace 100
Časové okno: Světová zdravotnická organizace Quality of Live 100 bude podávána na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
Světová zdravotnická organizace Quality of Life 100 je celkovým měřítkem kvality života účastníků. Má 5 domén: fyzická (12 položek, rozsah 12-60), Psychologická (18 položek, rozsah 18-90), Nezávislost (16 položek, rozsah 16-80), Sociální (12 položek, rozsah 12-60), Prostředí (32 položek, rozsah 32-160) a Spiritual (4 položky, rozsah 4-20). Vyšší znamená vyšší úroveň kvality života.
Světová zdravotnická organizace Quality of Live 100 bude podávána na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
Inventář kriminálního stylu myšlení
Časové okno: Inventář stylu kriminálního myšlení bude veden na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
Inventář kriminálních stylů myšlení (PICTS) je inventář o 80 položkách, který je navržen tak, aby změřil osm stylů myšlení, o kterých se předpokládá, že posilují, podporují a udržují kriminální životní styl. Osm stylů myšlení, které hodnotí PICTS, jsou utišení, omezení, oprávnění, orientace na moc, superoptimismus, sentimentálnost, kognitivní netečnost a diskontinuita. Na každé stupnici je 10 položek se skóre v rozmezí 0 - 30. Vyšší znamená horší výsledky
Inventář stylu kriminálního myšlení bude veden na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D3225-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Klinické studie na START-VET

Předplatit