- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04366531
Nástroje pro úspěšné přechody a reintegraci pro veterány (START-VETS) (START-VET)
Vývoj programu psychosociálního přechodu a nástrojů pro hodnocení přechodu pro veterány s duševním onemocněním a/nebo poruchami užívání návykových látek, kteří opouštějí věznici
This study will develop prison reentry materials for Veterans leaving prison.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will be conducted in three phases:
Phase 1 is to collect qualitative data from Veterans who have recently been released from prison. The data will focus on their transition experience, stigma (both self and from others), and behaviors that interfered with success.
Phase 2a will be to develop a transition program based around the needs identified in phase 1 Phase 2b will be to develop assessment tools to be used with the program Phase 3 will be to perform a two group randomized cross over design pilot study to assess the program
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: April Crawford, MS
- Telefonní číslo: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167
- Nábor
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Kontakt:
- April Crawford, MS
- Telefonní číslo: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James P. LePage, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Veteran with mental illness and/or substance use disorder released from prison within the past 36 months
Exclusion Criteria:
- Psychosis or cognitive impairment precluding active participation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Monitoring/Treatment as usual
Veterans will not receive any study related interventions. |
|
|
Aktivní komparátor: Reentry Program
Veterans will receive the START-VET reentry program |
prison reentry program This intervention involves no additional services above what is provided by the local health care system |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in the Brief Symptom Inventory -18
Časové okno: The Brief Symptom Inventory will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
The Brief Symptom Inventory - 18 evaluates the domains of Somatization, Depression, and Anxiety. Each scale has 6 items, with a range of 0-24. Higher indicates a higher amount of the identified construct, i.e a worse outcome. |
The Brief Symptom Inventory will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
|
Change in the World Health Organization Quality of Life 100
Časové okno: The World Health Organization Quality of Live 100 will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
The World Health Organization Quality of Life 100 is a overall measure quality of life for participants. It has 5 domains: Physical (12 items, range 12-60), Psychological (18 items, range 18-90), Independence (16 items, range 16 - 80), Social (12 items, range 12-60), Environment (32 items, range 32-160), and Spiritual (4 items, range 4-20). Higher indicates higher levels of quality of life. |
The World Health Organization Quality of Live 100 will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
|
Inventory of Criminal Thinking Style
Časové okno: The Inventory of Criminal Thinking Style will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
The Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) is an 80-item self-report inventory designed to measure eight thinking styles presumed to reinforce, support, and maintain a criminal lifestyle. The eight thinking styles assessed by the PICTS are Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Superoptimism, Sentimentality, Cognitive Indolence, and Discontinuity. There are 10 items on each scale with scale scores ranging from 0 - 30. Higher indicates worse outcomes |
The Inventory of Criminal Thinking Style will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D3225-R
- 5I01RX003225-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .