- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04366531
Nástroje pro úspěšné přechody a reintegraci pro veterány (START-VETS) (START-VET)
22. září 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vývoj programu psychosociálního přechodu a nástrojů pro hodnocení přechodu pro veterány s duševním onemocněním a/nebo poruchami užívání návykových látek, kteří opouštějí věznici
Tato studie vyvine materiály pro návrat do vězení pro veterány opouštějící vězení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena ve třech fázích. Fáze 1 je shromáždit kvalitativní data od veteránů, kteří byli nedávno propuštěni z vězení.
Data se zaměří na jejich zkušenosti s přechodem, stigma (jak sebe sama, tak od ostatních) a chování, které narušovalo úspěch.
Fáze 2a bude vyvinout přechodový program založený na potřebách identifikovaných ve fázi 1 Fáze 2b bude vyvinout nástroje hodnocení, které se mají použít s programem Fáze 3 bude provedení dvouskupinové randomizované křížové designové pilotní studie k posouzení programu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: April Crawford, MS
- Telefonní číslo: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167
- Nábor
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James P. LePage, PhD
-
Kontakt:
- April Crawford, MS
- Telefonní číslo: 214-857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán s duševní chorobou a/nebo poruchou užívání návykových látek propuštěný z vězení během posledních 36 měsíců
Kritéria vyloučení:
- psychózy nebo kognitivní poruchy vylučující aktivní účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Monitorování/léčba jako obvykle
Veteráni nebudou dostávat žádné intervence související se studiem.
|
|
|
Aktivní komparátor: Program opětovného vstupu
Veteráni obdrží program START-VET reentry
|
program návratu do věznice
Tato intervence nezahrnuje žádné další služby nad rámec toho, co poskytuje místní zdravotní systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v seznamu stručných příznaků -18
Časové okno: Stručný seznam příznaků bude podáván na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
|
Stručný soupis příznaků - 18 hodnotí oblasti somatizace, deprese a úzkosti.
Každá stupnice má 6 položek s rozsahem 0-24.
Vyšší znamená vyšší množství identifikovaného konstruktu, tj. horší výsledek.
|
Stručný seznam příznaků bude podáván na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
|
|
Změna kvality života Světové zdravotnické organizace 100
Časové okno: Světová zdravotnická organizace Quality of Live 100 bude podávána na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life 100 je celkovým měřítkem kvality života účastníků.
Má 5 domén: fyzická (12 položek, rozsah 12-60), Psychologická (18 položek, rozsah 18-90), Nezávislost (16 položek, rozsah 16-80), Sociální (12 položek, rozsah 12-60), Prostředí (32 položek, rozsah 32-160) a Spiritual (4 položky, rozsah 4-20).
Vyšší znamená vyšší úroveň kvality života.
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Live 100 bude podávána na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
|
|
Inventář kriminálního stylu myšlení
Časové okno: Inventář stylu kriminálního myšlení bude veden na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
|
Inventář kriminálních stylů myšlení (PICTS) je inventář o 80 položkách, který je navržen tak, aby změřil osm stylů myšlení, o kterých se předpokládá, že posilují, podporují a udržují kriminální životní styl.
Osm stylů myšlení, které hodnotí PICTS, jsou utišení, omezení, oprávnění, orientace na moc, superoptimismus, sentimentálnost, kognitivní netečnost a diskontinuita.
Na každé stupnici je 10 položek se skóre v rozmezí 0 - 30.
Vyšší znamená horší výsledky
|
Inventář stylu kriminálního myšlení bude veden na začátku účasti subjektu a znovu každé 4 týdny po dobu 16 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D3225-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na START-VET
-
MEDICOVER SP Z O.O.Medical University of Warsaw; National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandNáborAblace | Ventrikulární tachykardie | Infarkt myokardu (MI) | Implantovatelný srdeční defibrilátorPolsko
-
University of Sao Paulo General HospitalBiosense Webster, Inc.DokončenoTachykardie, ventrikulárníBrazílie
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámePrimární vrozený glaukom
-
University of PittsburghDokončeno
-
University Hospital, BordeauxEIT HealthDokončenoVentrikulární tachykardieFrancie, Německo, Rakousko, Švýcarsko
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoDětská rakovinaSpojené státy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernNáborVentrikulární tachykardie | Ventrikulární arytmie | Předčasné ventrikulární kontrakce | Ablace arytmiíŠvýcarsko
-
Dong ZhangZatím nenabírámeRespirační | Okysličení | Trendelenburg | Plicní | Neumoperitoneum
-
University of MiamiDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy