- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04366531
Transizioni di successo e strumenti di reintegrazione per i veterani (START-VETS) (START-VET)
22 settembre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Sviluppo di un programma di transizione psicosociale e strumenti di valutazione della transizione per i veterani con malattie mentali e/o disturbi da uso di sostanze che lasciano il carcere
Questo studio svilupperà materiali per il rientro in carcere per i veterani che lasciano il carcere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in tre fasi. Fase 1: raccogliere dati qualitativi dai veterani che sono stati recentemente rilasciati dal carcere.
I dati si concentreranno sulla loro esperienza di transizione, sullo stigma (sia di sé che degli altri) e sui comportamenti che hanno interferito con il successo.
La fase 2a prevede lo sviluppo di un programma di transizione basato sulle esigenze identificate nella fase 1 La fase 2b prevede lo sviluppo di strumenti di valutazione da utilizzare con il programma La fase 3 prevede l'esecuzione di uno studio pilota di progettazione incrociata randomizzato a due gruppi per valutare il programma
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: April Crawford, MS
- Numero di telefono: (214) 857-2571
- Email: april.crawford@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
- Reclutamento
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Investigatore principale:
- James P. LePage, PhD
-
Contatto:
- April Crawford, MS
- Numero di telefono: 214-857-2571
- Email: april.crawford@va.gov
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano con malattia mentale e/o disturbo da uso di sostanze rilasciato dal carcere negli ultimi 36 mesi
Criteri di esclusione:
- psicosi o compromissione cognitiva che precludono la partecipazione attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Monitoraggio/trattamento come di consueto
I veterani non riceveranno alcun intervento relativo allo studio.
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Comparatore attivo: Programma di rientro
I veterani riceveranno il programma di reinserimento START-VET
|
programma di rientro in carcere
Tale intervento non comporta prestazioni aggiuntive rispetto a quanto erogato dal sistema sanitario locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'inventario dei sintomi brevi -18
Lasso di tempo: Il Brief Symptom Inventory verrà somministrato al basale della partecipazione del soggetto e di nuovo ogni 4 settimane per 16 settimane.
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Il Brief Symptom Inventory - 18 valuta i domini di somatizzazione, depressione e ansia.
Ogni scala ha 6 elementi, con una gamma di 0-24.
Maggiore indica una quantità maggiore del costrutto identificato, ovvero un risultato peggiore.
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Il Brief Symptom Inventory verrà somministrato al basale della partecipazione del soggetto e di nuovo ogni 4 settimane per 16 settimane.
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Cambiamento nella qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità 100
Lasso di tempo: Il Quality of Live 100 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sarà amministrato al basale della partecipazione del soggetto e di nuovo ogni 4 settimane per 16 settimane.
|
La qualità della vita 100 dell'Organizzazione mondiale della sanità è una misura complessiva della qualità della vita per i partecipanti.
Ha 5 domini: Fisico (12 item, range 12-60), Psicologico (18 item, range 18-90), Indipendenza (16 item, range 16-80), Sociale (12 item, range 12-60), Ambiente (32 voci, intervallo 32-160) e Spirituale (4 voci, intervallo 4-20).
Più alto indica livelli più elevati di qualità della vita.
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Il Quality of Live 100 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sarà amministrato al basale della partecipazione del soggetto e di nuovo ogni 4 settimane per 16 settimane.
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Inventario dello stile di pensiero criminale
Lasso di tempo: L'Inventario dello stile di pensiero criminale sarà amministrato alla baseline della partecipazione del soggetto e di nuovo ogni 4 settimane per 16 settimane.
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L'Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) è un inventario self-report di 80 voci progettato per misurare otto stili di pensiero che si presume rafforzino, supportino e mantengano uno stile di vita criminale.
Gli otto stili di pensiero valutati dal PICTS sono Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Superottimism, Sentimentality, Cognitive Indolence e Discontinuity.
Ci sono 10 item su ogni scala con punteggi di scala che vanno da 0 a 30.
Più alto indica risultati peggiori
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L'Inventario dello stile di pensiero criminale sarà amministrato alla baseline della partecipazione del soggetto e di nuovo ogni 4 settimane per 16 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
2 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D3225-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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