- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04366531
Erfolgreiche Übergangs- und Reintegrationstools für Veteranen (START-VETS) (START-VET)
22. September 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Entwicklung eines psychosozialen Übergangsprogramms und von Instrumenten zur Übergangsbewertung für Veteranen mit psychischen Erkrankungen und/oder Substanzgebrauchsstörungen, die das Gefängnis verlassen
Diese Studie wird Materialien für den Wiedereintritt ins Gefängnis für Veteranen entwickeln, die das Gefängnis verlassen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in drei Phasen durchgeführt. Phase 1 dient der Erhebung qualitativer Daten von Veteranen, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden.
Die Daten konzentrieren sich auf ihre Übergangserfahrungen, Stigmatisierung (sowohl sich selbst als auch von anderen) und Verhaltensweisen, die den Erfolg beeinträchtigten.
Phase 2a wird darin bestehen, ein Übergangsprogramm zu entwickeln, das auf den in Phase 1 identifizierten Bedürfnissen basiert. Phase 2b wird darin bestehen, Bewertungstools für die Verwendung mit dem Programm zu entwickeln. Phase 3 wird darin bestehen, eine randomisierte Cross-Over-Design-Pilotstudie mit zwei Gruppen durchzuführen, um das Programm zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: April Crawford, MS
- Telefonnummer: (214) 857-2571
- E-Mail: april.crawford@va.gov
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216-7167
- Rekrutierung
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Hauptermittler:
- James P. LePage, PhD
-
Kontakt:
- April Crawford, MS
- Telefonnummer: 214-857-2571
- E-Mail: april.crawford@va.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran mit psychischer Erkrankung und/oder Substanzstörung, der innerhalb der letzten 36 Monate aus dem Gefängnis entlassen wurde
Ausschlusskriterien:
- Psychose oder kognitive Beeinträchtigung, die eine aktive Teilnahme ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Überwachung/Behandlung wie gewohnt
Veteranen erhalten keine studienbezogenen Interventionen.
|
|
|
Aktiver Komparator: Wiedereinstiegsprogramm
Veteranen erhalten das START-VET-Wiedereinstiegsprogramm
|
Programm zur Wiedereingliederung ins Gefängnis
Dieser Eingriff umfasst keine zusätzlichen Leistungen, die über die Leistungen des örtlichen Gesundheitssystems hinausgehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im kurzen Symptominventar -18
Zeitfenster: Das kurze Symptominventar wird zu Beginn der Teilnahme des Probanden und erneut alle 4 Wochen für 16 Wochen durchgeführt.
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Das kurze Symptominventar – 18 bewertet die Bereiche Somatisierung, Depression und Angst.
Jede Skala besteht aus 6 Items mit einem Bereich von 0-24.
Höher bedeutet eine höhere Menge des identifizierten Konstrukts, d. h. ein schlechteres Ergebnis.
|
Das kurze Symptominventar wird zu Beginn der Teilnahme des Probanden und erneut alle 4 Wochen für 16 Wochen durchgeführt.
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Veränderung der Lebensqualität 100 der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Der Quality of Live 100 der Weltgesundheitsorganisation wird zu Beginn der Teilnahme des Probanden und erneut alle 4 Wochen für 16 Wochen verabreicht.
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Der Quality of Life 100 der Weltgesundheitsorganisation ist ein Gesamtmaß für die Lebensqualität der Teilnehmer.
Es besteht aus 5 Bereichen: Physisch (12 Elemente, Bereich 12–60), Psychisch (18 Elemente, Bereich 18–90), Unabhängigkeit (16 Elemente, Bereich 16–80), Sozial (12 Elemente, Bereich 12–60), Umwelt (32 Elemente, Bereich 32–160) und Spirituell (4 Elemente, Bereich 4–20).
Höher bedeutet ein höheres Maß an Lebensqualität.
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Der Quality of Live 100 der Weltgesundheitsorganisation wird zu Beginn der Teilnahme des Probanden und erneut alle 4 Wochen für 16 Wochen verabreicht.
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Inventar des kriminellen Denkstils
Zeitfenster: Das Inventar des kriminellen Denkstils wird zu Beginn der Teilnahme des Probanden und erneut alle 4 Wochen für 16 Wochen durchgeführt.
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Das „Inventory of Criminal Thinking Styles“ (PICTS) ist ein 80 Elemente umfassendes Selbstberichtsinventar zur Messung von acht Denkstilen, von denen angenommen wird, dass sie einen kriminellen Lebensstil verstärken, unterstützen und aufrechterhalten.
Die acht vom PICTS bewerteten Denkstile sind Besänftigung, Abschaltung, Anspruch, Machtorientierung, Superoptimismus, Sentimentalität, kognitive Trägheit und Diskontinuität.
Auf jeder Skala gibt es 10 Items mit Skalenwerten zwischen 0 und 30.
Höher bedeutet schlechtere Ergebnisse
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Das Inventar des kriminellen Denkstils wird zu Beginn der Teilnahme des Probanden und erneut alle 4 Wochen für 16 Wochen durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3225-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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