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Transições bem-sucedidas e ferramentas de reintegração para veteranos (START-VETS) (START-VET)

15 de outubro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Desenvolvimento de um Programa de Transição Psicossocial e Ferramentas de Avaliação de Transição para Veteranos com Doença Mental e/ou Transtornos por Uso de Substâncias Saindo da Prisão

This study will develop prison reentry materials for Veterans leaving prison.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will be conducted in three phases:

Phase 1 is to collect qualitative data from Veterans who have recently been released from prison. The data will focus on their transition experience, stigma (both self and from others), and behaviors that interfered with success.

Phase 2a will be to develop a transition program based around the needs identified in phase 1 Phase 2b will be to develop assessment tools to be used with the program Phase 3 will be to perform a two group randomized cross over design pilot study to assess the program

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
        • Recrutamento
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James P. LePage, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Veteran with mental illness and/or substance use disorder released from prison within the past 36 months

Exclusion Criteria:

  • Psychosis or cognitive impairment precluding active participation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Monitoring/Treatment as usual

Veterans will not receive any study related interventions.

Comparador Ativo: Reentry Program

Veterans will receive the START-VET reentry program

prison reentry program

This intervention involves no additional services above what is provided by the local health care system

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in the Brief Symptom Inventory -18
Prazo: The Brief Symptom Inventory will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.

The Brief Symptom Inventory - 18 evaluates the domains of Somatization, Depression, and Anxiety. Each scale has 6 items, with a range of 0-24. Higher indicates a higher amount of the identified construct, i.e a worse outcome.

The Brief Symptom Inventory will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
Change in the World Health Organization Quality of Life 100
Prazo: The World Health Organization Quality of Live 100 will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.

The World Health Organization Quality of Life 100 is a overall measure quality of life for participants. It has 5 domains: Physical (12 items, range 12-60), Psychological (18 items, range 18-90), Independence (16 items, range 16 - 80), Social (12 items, range 12-60), Environment (32 items, range 32-160), and Spiritual (4 items, range 4-20). Higher indicates higher levels of quality of life.

The World Health Organization Quality of Live 100 will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
Inventory of Criminal Thinking Style
Prazo: The Inventory of Criminal Thinking Style will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.

The Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) is an 80-item self-report inventory designed to measure eight thinking styles presumed to reinforce, support, and maintain a criminal lifestyle. The eight thinking styles assessed by the PICTS are Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Superoptimism, Sentimentality, Cognitive Indolence, and Discontinuity. There are 10 items on each scale with scale scores ranging from 0 - 30. Higher indicates worse outcomes

The Inventory of Criminal Thinking Style will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D3225-R
  • 5I01RX003225-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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