- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04366531
Transições bem-sucedidas e ferramentas de reintegração para veteranos (START-VETS) (START-VET)
22 de setembro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Desenvolvimento de um Programa de Transição Psicossocial e Ferramentas de Avaliação de Transição para Veteranos com Doença Mental e/ou Transtornos por Uso de Substâncias Saindo da Prisão
Este estudo desenvolverá materiais de reentrada na prisão para veteranos que saem da prisão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido em três fases. A Fase 1 é para coletar dados qualitativos de veteranos que foram recentemente libertados da prisão.
Os dados se concentrarão em sua experiência de transição, estigma (tanto próprio quanto de outros) e comportamentos que interferiram no sucesso.
A Fase 2a será para desenvolver um programa de transição baseado nas necessidades identificadas na fase 1 A Fase 2b será para desenvolver ferramentas de avaliação a serem usadas com o programa A Fase 3 será para realizar um estudo piloto de design cruzado randomizado de dois grupos para avaliar o programa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: April Crawford, MS
- Número de telefone: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
- Recrutamento
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Investigador principal:
- James P. LePage, PhD
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Contato:
- April Crawford, MS
- Número de telefone: 214-857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano com doença mental e/ou transtorno por uso de substâncias libertado da prisão nos últimos 36 meses
Critério de exclusão:
- psicose ou comprometimento cognitivo que impede a participação ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Monitoramento/tratamento como de costume
Os veteranos não receberão nenhuma intervenção relacionada ao estudo.
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Comparador Ativo: Programa de reentrada
Os veteranos receberão o programa de reentrada START-VET
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programa de reentrada na prisão
Esta intervenção não envolve serviços adicionais além do que é fornecido pelo sistema de saúde local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Inventário Breve de Sintomas -18
Prazo: O Inventário Breve de Sintomas será administrado na linha de base da participação do sujeito e novamente a cada 4 semanas por 16 semanas.
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O Inventário Breve de Sintomas - 18 avalia os domínios Somatização, Depressão e Ansiedade.
Cada escala tem 6 itens, com um intervalo de 0-24.
Maior indica uma quantidade maior do construto identificado, ou seja, um resultado pior.
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O Inventário Breve de Sintomas será administrado na linha de base da participação do sujeito e novamente a cada 4 semanas por 16 semanas.
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Mudança na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde 100
Prazo: O Quality of Live 100 da Organização Mundial da Saúde será administrado na linha de base da participação do sujeito e novamente a cada 4 semanas por 16 semanas.
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A Qualidade de Vida 100 da Organização Mundial da Saúde é uma medida geral de qualidade de vida para os participantes.
Possui 5 domínios: Físico (12 itens, faixa de 12 a 60), Psicológico (18 itens, faixa de 18 a 90), Independência (16 itens, faixa de 16 a 80), Social (12 itens, faixa de 12 a 60), Meio Ambiente (32 itens, faixa de 32 a 160) e Espiritual (4 itens, faixa de 4 a 20).
Mais alto indica níveis mais altos de qualidade de vida.
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O Quality of Live 100 da Organização Mundial da Saúde será administrado na linha de base da participação do sujeito e novamente a cada 4 semanas por 16 semanas.
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Inventário do Estilo de Pensamento Criminoso
Prazo: O Inventário de Estilo de Pensamento Criminoso será administrado na linha de base da participação do sujeito e novamente a cada 4 semanas por 16 semanas.
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O Inventário de Estilos de Pensamento Criminoso (PICTS) é um inventário de autorrelato de 80 itens projetado para medir oito estilos de pensamento que supostamente reforçam, apoiam e mantêm um estilo de vida criminoso.
Os oito estilos de pensamento avaliados pelo PICTS são amolecimento, corte, direito, orientação de poder, superotimismo, sentimentalismo, indolência cognitiva e descontinuidade.
Existem 10 itens em cada escala com pontuações que variam de 0 a 30.
Mais alto indica resultados piores
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O Inventário de Estilo de Pensamento Criminoso será administrado na linha de base da participação do sujeito e novamente a cada 4 semanas por 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
2 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3225-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .