- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04366531
Transições bem-sucedidas e ferramentas de reintegração para veteranos (START-VETS) (START-VET)
Desenvolvimento de um Programa de Transição Psicossocial e Ferramentas de Avaliação de Transição para Veteranos com Doença Mental e/ou Transtornos por Uso de Substâncias Saindo da Prisão
This study will develop prison reentry materials for Veterans leaving prison.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will be conducted in three phases:
Phase 1 is to collect qualitative data from Veterans who have recently been released from prison. The data will focus on their transition experience, stigma (both self and from others), and behaviors that interfered with success.
Phase 2a will be to develop a transition program based around the needs identified in phase 1 Phase 2b will be to develop assessment tools to be used with the program Phase 3 will be to perform a two group randomized cross over design pilot study to assess the program
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: April Crawford, MS
- Número de telefone: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
- Recrutamento
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Contato:
- April Crawford, MS
- Número de telefone: (214) 857-2571
- E-mail: april.crawford@va.gov
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Investigador principal:
- James P. LePage, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Veteran with mental illness and/or substance use disorder released from prison within the past 36 months
Exclusion Criteria:
- Psychosis or cognitive impairment precluding active participation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Monitoring/Treatment as usual
Veterans will not receive any study related interventions. |
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Comparador Ativo: Reentry Program
Veterans will receive the START-VET reentry program |
prison reentry program This intervention involves no additional services above what is provided by the local health care system |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in the Brief Symptom Inventory -18
Prazo: The Brief Symptom Inventory will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
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The Brief Symptom Inventory - 18 evaluates the domains of Somatization, Depression, and Anxiety. Each scale has 6 items, with a range of 0-24. Higher indicates a higher amount of the identified construct, i.e a worse outcome. |
The Brief Symptom Inventory will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
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Change in the World Health Organization Quality of Life 100
Prazo: The World Health Organization Quality of Live 100 will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
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The World Health Organization Quality of Life 100 is a overall measure quality of life for participants. It has 5 domains: Physical (12 items, range 12-60), Psychological (18 items, range 18-90), Independence (16 items, range 16 - 80), Social (12 items, range 12-60), Environment (32 items, range 32-160), and Spiritual (4 items, range 4-20). Higher indicates higher levels of quality of life. |
The World Health Organization Quality of Live 100 will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
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Inventory of Criminal Thinking Style
Prazo: The Inventory of Criminal Thinking Style will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
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The Inventory of Criminal Thinking Styles (PICTS) is an 80-item self-report inventory designed to measure eight thinking styles presumed to reinforce, support, and maintain a criminal lifestyle. The eight thinking styles assessed by the PICTS are Mollification, Cutoff, Entitlement, Power Orientation, Superoptimism, Sentimentality, Cognitive Indolence, and Discontinuity. There are 10 items on each scale with scale scores ranging from 0 - 30. Higher indicates worse outcomes |
The Inventory of Criminal Thinking Style will be administered at the baseline of the subject's participation and again every 4 weeks for 16 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James P. LePage, PhD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3225-R
- 5I01RX003225-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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