- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375124
Traitement du peptide d'angiotensine (1-7) pour COVID-19
30 mars 2022 mis à jour par: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Évaluation du rôle possible du peptide d'angiotensine (1-7) dans le traitement du COVID-19
On rapporte que le nouveau coronavirus cause le COVID-19, récemment.
On sait que ce virus utilise les récepteurs ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) 2 pour pénétrer dans les cellules humaines et bloque également l'activité de l'ACE 2. Sur la base de ces données, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'état d'hyper-inflammation mortelle qui se manifeste dans les cas de COVID-19, peut être le résultat d'un déficit en peptide angiotensine (1-7).
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet possible de la supplémentation en peptide d'angiotensine (1-7) sur le traitement des cas de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On rapporte que le nouveau coronavirus cause le COVID-19, récemment.
On sait que ce virus utilise les récepteurs ACE (enzyme de conversion de l'angiotensine) 2 pour pénétrer dans les cellules humaines et bloque également l'activité de l'ACE 2. Sur la base de ces données, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'état d'hyper-inflammation mortelle qui se manifeste dans les cas de COVID-19, peut être le résultat d'un déficit en peptide angiotensine (1-7).
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet possible de la supplémentation en peptide d'angiotensine dérivé du plasma (1-7) sur le traitement des cas de COVID-19.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accepté de participer avec un consentement éclairé
- COVID-19 avéré positif
Critère d'exclusion:
- a refusé de participer
- anomalies génétiques/chromosomiques
- tout type d'antécédents d'événements indésirables antérieurs à la transfusion
- diagnostic d'immunodéficience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe non peptidique
Ce groupe recevra un traitement et des soins de routine pour le COVID-19.
|
|
|
Comparateur actif: groupe peptidique
Ce groupe recevra une supplémentation en peptides d'angiotensine (1-7) en plus du traitement et des soins de routine pour le COVID-19.
|
Du plasma dérivé du peptide d'angiotensine (1-7) sera administré aux participants positifs au COVID-19
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: 4 mois
|
les taux de mortalité dans deux groupes seront comparés
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSSEAH--0059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .