- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04375124
Behandeling van angiotensinepeptide (1-7) voor COVID-19
30 maart 2022 bijgewerkt door: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluatie van de mogelijke rol van angiotensinepeptide (1-7) bij de behandeling van COVID-19
Onlangs is gemeld dat nieuw coronavirus COVID-19 veroorzaakt.
Het is bekend dat dit virus ACE (angiotensin converting enzyme) 2-receptoren gebruikt om menselijke cellen binnen te dringen en ook de activiteit van ACE 2 blokkeert. het gevolg zijn van angiotensinepeptide (1-7)-deficiëntie.
Daarom is het doel van deze studie om het mogelijke effect van suppletie met angiotensinepeptide (1-7) op de behandeling van COVID-19-gevallen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is gemeld dat nieuw coronavirus COVID-19 veroorzaakt.
Het is bekend dat dit virus ACE (angiotensin converting enzyme) 2-receptoren gebruikt om menselijke cellen binnen te dringen en ook de activiteit van ACE 2 blokkeert. het gevolg zijn van angiotensinepeptide (1-7)-deficiëntie.
Daarom is het doel van deze studie om het mogelijke effect te evalueren van suppletie van plasma-afgeleid angiotensinepeptide (1-7) op de behandeling van COVID-19-gevallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanvaard om deel te nemen met een geïnformeerde toestemming
- bewezen positieve COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- weigerde deel te nemen
- genetische/chromosomale afwijkingen
- elke vorm van voorgeschiedenis van eerdere bijwerkingen met transfusie
- diagnose van immuundeficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: niet-peptide groep
Deze groep krijgt routinematige behandeling en zorg voor COVID-19.
|
|
|
Actieve vergelijker: peptide groep
Deze groep krijgt suppletie met angiotensinepeptide (1-7) naast de routinematige behandeling en zorg voor COVID-19.
|
van angiotensinepeptide (1-7) afgeleid plasma zal worden gegeven aan COVID-19-positieve deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
sterftecijfers in twee groepen worden vergeleken
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSSEAH--0059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .