- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04375124
Behandling av angiotensinpeptid (1-7) för covid-19
30 mars 2022 uppdaterad av: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Utvärdering av angiotensinpeptidens (1-7) möjliga roll vid behandling av covid-19
Det nya coronaviruset har nyligen rapporterats orsaka covid-19.
Det är känt att detta virus använder ACE (angiotensin converting enzym) 2-receptorer för att komma in i mänskliga celler och även blockerar aktiviteten av ACE 2. Utifrån dessa data antar utredarna att dödligt hyperinflammationstillstånd som visas i COVID-19-fall kan vara ett resultat av angiotensinpeptid (1-7) brist.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera den möjliga effekten av angiotensinpeptid (1-7)-tillskott på behandling av COVID-19-fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det nya coronaviruset har nyligen rapporterats orsaka covid-19.
Det är känt att detta virus använder ACE (angiotensin converting enzym) 2-receptorer för att komma in i mänskliga celler och även blockerar aktiviteten av ACE 2. Utifrån dessa data antar utredarna att dödligt hyperinflammationstillstånd som visas i COVID-19-fall kan vara ett resultat av angiotensinpeptid (1-7) brist.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera den möjliga effekten av plasmahärledd angiotensinpeptid (1-7)-tillskott på behandling av COVID-19-fall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- accepterat att delta med ett informerat samtycke
- bevisat positivt covid-19
Exklusions kriterier:
- tackade nej till att delta
- genetiska/kromosomala avvikelser
- någon form av historia av tidigare biverkningar med transfusion
- diagnos av immunbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: icke-peptidgrupp
Denna grupp kommer att få rutinbehandling och vård för covid-19.
|
|
|
Aktiv komparator: peptidgrupp
Denna grupp kommer att få tillskott av angiotensinpeptid (1-7) utöver rutinbehandling och vård för covid-19.
|
angiotensinpeptid (1-7) härledd plasma kommer att ges till covid-19-positiva deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 4 månader
|
dödligheten i två grupper kommer att jämföras
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Första postat (Faktisk)
5 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSSEAH--0059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .