Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba angiotenzinovým peptidem (1-7) pro COVID-19

30. března 2022 aktualizováno: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Hodnocení možné role angiotenzinového peptidu (1-7) při léčbě COVID-19

Nedávno se uvádí, že nový koronavirus způsobuje COVID-19. Je známo, že tento virus používá receptory ACE (angiotenzin konvertující enzym) 2 ke vstupu do lidských buněk a také blokuje aktivitu ACE 2. Na základě těchto údajů vědci předpokládají, že smrtelný hyper-zánětlivý stav, který se projevuje u případů COVID-19, může být výsledkem nedostatku angiotenzinového peptidu (1-7). Cílem této studie je proto zhodnotit možný vliv suplementace angiotenzinovým peptidem (1-7) na léčbu případů COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávno se uvádí, že nový koronavirus způsobuje COVID-19. Je známo, že tento virus používá receptory ACE (angiotenzin konvertující enzym) 2 ke vstupu do lidských buněk a také blokuje aktivitu ACE 2. Na základě těchto údajů vědci předpokládají, že smrtelný hyper-zánětlivý stav, který se projevuje u případů COVID-19, může být výsledkem nedostatku angiotenzinového peptidu (1-7). Cílem této studie je proto zhodnotit možný účinek suplementace angiotenzinového peptidu (1-7) odvozeného z plazmy na léčbu případů COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijali účast s informovaným souhlasem
  • prokázaný pozitivní COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • odmítl účast
  • genetické/chromozomální abnormality
  • jakákoliv anamnéza předchozích nežádoucích příhod s transfuzí
  • diagnostika imunitní nedostatečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: nepeptidová skupina
Této skupině bude poskytnuta běžná léčba a péče o COVID-19.
Aktivní komparátor: peptidová skupina
Tato skupina bude kromě běžné léčby a péče o COVID-19 dostávat suplementaci angiotensinovým peptidem (1-7).
Plazma odvozená od angiotenzinového peptidu (1-7) bude podána účastníkům pozitivním na COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 4 měsíce
budou porovnány míry úmrtnosti ve dvou skupinách
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit