- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04375124
Tratamiento del Péptido de Angiotensina (1-7) para COVID-19
30 de marzo de 2022 actualizado por: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluación del posible papel del péptido de angiotensina (1-7) en el tratamiento de COVID-19
Se informa que el nuevo coronavirus causa COVID-19, recientemente.
Se sabe que este virus usa los receptores ACE (enzima convertidora de angiotensina) 2 para ingresar a las células humanas y también bloquea la actividad de ACE 2. Con estos datos, los investigadores plantean la hipótesis de que, el estado de hiperinflamación mortal que se muestra en los casos de COVID-19, puede ser el resultado de la deficiencia del péptido angiotensina (1-7).
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el posible efecto de la suplementación con péptido de angiotensina (1-7) en el tratamiento de casos de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informa que el nuevo coronavirus causa COVID-19, recientemente.
Se sabe que este virus usa los receptores ACE (enzima convertidora de angiotensina) 2 para ingresar a las células humanas y también bloquea la actividad de ACE 2. Con estos datos, los investigadores plantean la hipótesis de que, el estado de hiperinflamación mortal que se muestra en los casos de COVID-19, puede ser el resultado de la deficiencia del péptido angiotensina (1-7).
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el posible efecto de la suplementación con péptido de angiotensina (1-7) derivado de plasma en el tratamiento de casos de COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptó participar con un consentimiento informado
- COVID-19 positivo probado
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
- anomalías genéticas/cromosómicas
- cualquier tipo de historia de eventos adversos previos con transfusión
- diagnostico de inmunodeficiencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupo no peptídico
Este grupo recibirá tratamiento y atención de rutina para COVID-19.
|
|
Comparador activo: grupo peptídico
Este grupo recibirá suplementos de péptido de angiotensina (1-7) además del tratamiento y atención de rutina para COVID-19.
|
Se administrará plasma derivado del péptido de angiotensina (1-7) a los participantes positivos para COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: 4 meses
|
se compararán las tasas de mortalidad en dos grupos
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSSEAH--0059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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