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Trattamento del peptide di angiotensina (1-7) per COVID-19

30 marzo 2022 aggiornato da: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Valutazione del possibile ruolo del peptide di angiotensina (1-7) nel trattamento del COVID-19

È stato segnalato che il nuovo coronavirus causa COVID-19, di recente. È noto che questo virus utilizza i recettori ACE (enzima di conversione dell'angiotensina) 2 per entrare nelle cellule umane e blocca anche l'attività dell'ACE 2. Sulla base di questi dati gli investigatori ipotizzano che, lo stato di iperinfiammazione mortale che si manifesta nei casi di COVID-19, può essere il risultato di una carenza del peptide di angiotensina (1-7). Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il possibile effetto dell'integrazione del peptide di angiotensina (1-7) sul trattamento dei casi di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato segnalato che il nuovo coronavirus causa COVID-19, di recente. È noto che questo virus utilizza i recettori ACE (enzima di conversione dell'angiotensina) 2 per entrare nelle cellule umane e blocca anche l'attività dell'ACE 2. Sulla base di questi dati gli investigatori ipotizzano che, lo stato di iperinfiammazione mortale che si manifesta nei casi di COVID-19, può essere il risultato di una carenza del peptide di angiotensina (1-7). Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il possibile effetto dell'integrazione del peptide di angiotensina derivato dal plasma (1-7) sul trattamento dei casi di COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettato di partecipare con un consenso informato
  • accertata positività al COVID-19

Criteri di esclusione:

  • rifiutato di partecipare
  • anomalie genetiche/cromosomiche
  • qualsiasi tipo di storia di precedenti eventi avversi con la trasfusione
  • diagnosi di immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo non peptidico
Questo gruppo riceverà cure e cure di routine per COVID-19.
Comparatore attivo: gruppo peptidico
Questo gruppo riceverà l'integrazione del peptide di angiotensina (1-7) oltre al trattamento e alla cura di routine per COVID-19.
Biologico: Biologico/vaccino: plasma derivato dal peptide dell'angiotensina (1-7).
il plasma derivato dal peptide dell'angiotensina (1-7) verrà somministrato ai partecipanti positivi a COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 4 mesi
saranno confrontati i tassi di mortalità in due gruppi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSSEAH--0059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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