Angiotenzin-peptid (1-7) kezelése COVID-19-re
2022. március 30. frissítette: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Az angiotenzin peptid (1-7) COVID-19 kezelésében betöltött lehetséges szerepének értékelése
A közelmúltban az új koronavírus okozta a COVID-19-et.
Ismeretes, hogy ez a vírus ACE (angiotenzin konvertáló enzim) 2 receptorokat használ az emberi sejtekbe való bejutáshoz, és blokkolja az ACE 2 aktivitását is. Ezen adatok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a COVID-19 esetekben kimutatható halálos hipergyulladásos állapot angiotenzin peptid (1-7) hiányának következménye.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az angiotenzin peptid (1-7) kiegészítésének lehetséges hatását a COVID-19 esetek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban az új koronavírus okozta a COVID-19-et.
Ismeretes, hogy ez a vírus ACE (angiotenzin konvertáló enzim) 2 receptorokat használ az emberi sejtekbe való bejutáshoz, és blokkolja az ACE 2 aktivitását is. Ezen adatok alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a COVID-19 esetekben kimutatható halálos hipergyulladásos állapot angiotenzin peptid (1-7) hiányának következménye.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a plazmából származó angiotenzin peptid (1-7) kiegészítésének lehetséges hatását a COVID-19 esetek kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezésével elfogadta a részvételt
- bizonyítottan pozitív COVID-19
Kizárási kritériumok:
- visszautasította a részvételt
- genetikai/kromoszóma-rendellenességek
- bármilyen korábbi, transzfúzióval kapcsolatos nemkívánatos esemény anamnézisében
- immunhiány diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nem peptid csoport
Ez a csoport rutin kezelésben és gondozásban részesül a COVID-19 miatt.
|
|
|
Aktív összehasonlító: peptid csoport
Ez a csoport angiotenzin peptid (1-7) kiegészítést kap a COVID-19 rutinkezelése és gondozása mellett.
|
angiotenzin peptidből (1-7) származó plazmát adnak a COVID-19 pozitív résztvevőknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 4 hónap
|
két csoport halálozási arányait fogják összehasonlítani
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSSEAH--0059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .