- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375124
Tratamento de Peptídeo de Angiotensina (1-7) para COVID-19
30 de março de 2022 atualizado por: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Avaliação do possível papel do peptídeo de angiotensina (1-7) no tratamento de COVID-19
Recentemente, foi relatado que o novo coronavírus causou o COVID-19.
Sabe-se que este vírus usa os receptores ACE (enzima conversora de angiotensina) 2 para entrar nas células humanas e também bloqueia a atividade da ACE 2. Com base nesses dados, os investigadores levantam a hipótese de que o estado de hiperinflamação mortal que é mostrado nos casos de COVID-19 pode ser resultado da deficiência do peptídeo angiotensina (1-7).
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o possível efeito da suplementação de peptídeo de angiotensina (1-7) no tratamento de casos de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, foi relatado que o novo coronavírus causou o COVID-19.
Sabe-se que este vírus usa os receptores ACE (enzima conversora de angiotensina) 2 para entrar nas células humanas e também bloqueia a atividade da ACE 2. Com base nesses dados, os investigadores levantam a hipótese de que o estado de hiperinflamação mortal que é mostrado nos casos de COVID-19 pode ser resultado da deficiência do peptídeo angiotensina (1-7).
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o possível efeito da suplementação de peptídeo de angiotensina (1-7) derivado do plasma no tratamento de casos de COVID-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitou participar com um consentimento informado
- positivo comprovado para COVID-19
Critério de exclusão:
- se recusou a participar
- anormalidades genéticas/cromossômicas
- qualquer tipo de história de eventos adversos anteriores com transfusão
- diagnóstico de imunodeficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo não peptídico
Este grupo receberá tratamento e cuidados de rotina para COVID-19.
|
|
|
Comparador Ativo: grupo peptídico
Este grupo receberá suplementação de peptídeo de angiotensina (1-7), além do tratamento e cuidados de rotina para COVID-19.
|
O plasma derivado do peptídeo da angiotensina (1-7) será administrado aos participantes positivos para COVID-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 4 meses
|
taxas de mortalidade em dois grupos serão comparadas
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSSEAH--0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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