- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04375124
Behandlung von Angiotensin-Peptid (1-7) für COVID-19
30. März 2022 aktualisiert von: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Bewertung der möglichen Rolle von Angiotensin-Peptid (1-7) bei der Behandlung von COVID-19
Es wurde kürzlich berichtet, dass das neuartige Coronavirus COVID-19 verursacht.
Es ist bekannt, dass dieses Virus ACE-2-Rezeptoren (Angiotensin-Converting-Enzym) verwendet, um in menschliche Zellen einzudringen, und auch die Aktivität von ACE-2 blockiert. Aufgrund dieser Daten vermuten die Forscher, dass dies zu einem tödlichen Hyper-Entzündungszustand führen kann, der in COVID-19-Fällen auftritt ein Ergebnis von Angiotensin-Peptid (1-7)-Mangel sein.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die mögliche Wirkung einer Supplementierung mit Angiotensin-Peptid (1-7) auf die Behandlung von COVID-19-Fällen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde kürzlich berichtet, dass das neuartige Coronavirus COVID-19 verursacht.
Es ist bekannt, dass dieses Virus ACE-2-Rezeptoren (Angiotensin-Converting-Enzym) verwendet, um in menschliche Zellen einzudringen, und auch die Aktivität von ACE-2 blockiert. Aufgrund dieser Daten vermuten die Forscher, dass dies zu einem tödlichen Hyper-Entzündungszustand führen kann, der in COVID-19-Fällen auftritt ein Ergebnis von Angiotensin-Peptid (1-7)-Mangel sein.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die mögliche Wirkung einer aus Plasma gewonnenen Angiotensin-Peptid (1-7)-Supplementierung auf die Behandlung von COVID-19-Fällen zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akzeptiert, mit einer informierten Zustimmung teilzunehmen
- nachweislich positives COVID-19
Ausschlusskriterien:
- lehnte die Teilnahme ab
- genetische/chromosomale Anomalien
- jede Art von früheren unerwünschten Ereignissen in der Vorgeschichte mit Transfusionen
- Diagnose Immunschwäche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Nicht-Peptid-Gruppe
Diese Gruppe erhält eine routinemäßige Behandlung und Betreuung für COVID-19.
|
|
Aktiver Komparator: Peptidgruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Versorgung von COVID-19 eine Angiotensin-Peptid (1-7)-Ergänzung.
|
Aus Angiotensin-Peptid (1-7) gewonnenes Plasma wird COVID-19-positiven Teilnehmern verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 4 Monate
|
Sterblichkeitsraten in zwei Gruppen werden verglichen
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSSEAH--0059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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