- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04379609
Effets du trouble temporo-mandibulaire sur l'efficacité masticatoire
Efficacité masticatoire avant et après le traitement du trouble temporo-mandibulaire d'origine musculaire
Les troubles temporo-mandibulaires (TMD) sont définis par une douleur dans l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) et les tissus apparentés, des limitations dans les mouvements de la mâchoire inférieure et des bruits TMJ.1,2 Les TMD sont classés en quatre groupes : troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, troubles des muscles masticateurs, céphalées attribuées au TMD et aux structures associées.3,4 Parmi ceux-ci, les troubles des muscles masticateurs sont le sous-type de TMD le plus courant observé dans les cliniques dentaires.5-7 En général, deux symptômes majeurs sont associés aux troubles des muscles masticateurs : la douleur et le dysfonctionnement. La douleur est la grande majorité des plaintes concernant les troubles des muscles masticateurs. L'autre plainte importante est le dysfonctionnement, qui se traduit par une limitation de la plage d'ouverture de la mandibule.8 On sait que les personnes souffrant de douleurs musculaires expérimentales sont plus lentes que les personnes en bonne santé lorsqu'elles mordent des aliments durs et présentent une capacité de serrage volontaire maximale plus faible.9 De plus, il a été rapporté que la force de morsure maximale diminuait chez les patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires.10 Ces conséquences affectent directement la qualité de vie des patients. Par conséquent, la réhabilitation des fonctions masticatoires limitées est l'un des objectifs thérapeutiques importants pour les patients TMD.11 Chez les patients TMD, les fonctions masticatoires peuvent être mesurées objectivement avec la force de morsure, l'endurance de la force de morsure, l'électromyographie et la cinématique de la mâchoire, etc. Une autre méthode objective qui peut être utilisée pour déterminer les fonctions masticatoires est le test d'efficacité masticatoire. Dans la littérature, il existe peu d'études qui mesurent l'efficacité masticatoire chez les patients TMD.12-16 Seules deux de ces études ont étudié l'effet du traitement TMD et ont utilisé la méthode du tamis pour mesurer l'efficacité de la mastication.15,16 Bien que la méthode du tamis soit considérée comme la méthode de référence, la procédure est complexe et prend du temps.17,18 Pour pallier ces inconvénients, une mesure de l'efficacité masticatoire avec des tests bicolores de chewing-gum simples et ne nécessitant ni équipement ni formation particulière peut être utilisée. L'effet de nombreuses conditions et traitements différents sur l'efficacité de la mastication a été évalué avec cette méthode.19 Cependant, à notre connaissance, il n'y a pas d'étude dans la littérature évaluant le traitement du TMD avec cette méthode.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité masticatoire avec un test de gomme à mâcher bicolore avant et après traitement du trouble temporo-mandibulaire lié au muscle masticateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Présence d'un trouble temporo-mandibulaire d'origine musculaire
Critère d'exclusion:
Les patients de moins de 18 ans, qui avaient une dent manquante (sauf les 3èmes molaires) ou des restaurations couronne-bridge, tout trouble intra-articulaire temporo-mandibulaire ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Employés et étudiants
Le groupe témoin a été sélectionné parmi les employés et les étudiants de la faculté de médecine dentaire pour représenter la population générale sans trouble temporo-mandibulaire (TMD).
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Un test de capacité de mélange de chewing-gum bicolore a été utilisé pour mesurer l'efficacité de la mastication dans le groupe témoin, avant et après le traitement dans le groupe expérimental.21 Du chewing-gum bicolore commercial a été utilisé. Le chewing-gum a été laissé sur la langue du patient et on lui a demandé de mâcher 20 fois naturellement. Après mastication, la gomme a été placée dans un sac en plastique transparent et pressée à 1 mm. Les deux côtés de l'échantillon ont été numérisés à une résolution de 300 dpi sur un scanner de bureau (HP Deskjet, Californie, États-Unis) le même jour pour éviter que les couleurs ne se détériorent à cause de la salive. Pour chaque patient, deux faces des images numérisées ont été traitées dans le logiciel ViewGum (version 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grèce, www.dhal.com) en utilisant la méthode de Halozenitis et al. (2013).22 La valeur de VOH (variance de teinte) a été prise comme valeur de l'activité de mastication. La valeur élevée de cette valeur indique une faible efficacité masticatoire. |
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Les patients
Les patients qui ont été référés au département de prosthodontie de la faculté de médecine dentaire de l'Université Ondokuz Mayıs avec une plainte de douleur dans les muscles masticateurs ont été inclus dans cette étude.
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Un test de capacité de mélange de chewing-gum bicolore a été utilisé pour mesurer l'efficacité de la mastication dans le groupe témoin, avant et après le traitement dans le groupe expérimental.21 Du chewing-gum bicolore commercial a été utilisé. Le chewing-gum a été laissé sur la langue du patient et on lui a demandé de mâcher 20 fois naturellement. Après mastication, la gomme a été placée dans un sac en plastique transparent et pressée à 1 mm. Les deux côtés de l'échantillon ont été numérisés à une résolution de 300 dpi sur un scanner de bureau (HP Deskjet, Californie, États-Unis) le même jour pour éviter que les couleurs ne se détériorent à cause de la salive. Pour chaque patient, deux faces des images numérisées ont été traitées dans le logiciel ViewGum (version 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grèce, www.dhal.com) en utilisant la méthode de Halozenitis et al. (2013).22 La valeur de VOH (variance de teinte) a été prise comme valeur de l'activité de mastication. La valeur élevée de cette valeur indique une faible efficacité masticatoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité masticatoire
Délai: 6 semaines
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Un test de capacité de mélange de chewing-gum bicolore a été utilisé pour mesurer l'efficacité de la mastication dans le groupe témoin et le groupe expérimental
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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