- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04379609
Effekter av temporomandibulær lidelse på tyggeeffektivitet
Tyggeeffektivitet før og etter muskelrelatert temporomandibulær lidelse
Temporomandibulære lidelser (TMD) er definert av smerter i kjeveleddet (TMJ) og relatert vev, begrensninger i bevegelsene til underkjeven og TMJ-lyder.1,2 TMD er klassifisert i fire grupper som temporomandibulære leddforstyrrelser, tyggemuskelforstyrrelser, hodepine tilskrevet TMD og tilhørende strukturer.3,4 Av disse er tyggemuskelforstyrrelser den vanligste TMD-subtypen sett på tannklinikker.5-7 Generelt er to hovedsymptomer sett assosiert med tyggemuskelforstyrrelser: Smerte og dysfunksjon. Smerte er det store flertallet av plagene om tyggemuskelforstyrrelser. Den andre viktige klagen er dysfunksjon, som oppstår som en begrensning i åpningsområdet til underkjeven.8 Det er kjent at individer med eksperimentelle muskelsmerter er tregere enn friske individer når de biter hard mat og viser lavere maksimal frivillig spennkapasitet.9 Det er også rapportert at den maksimale bitekraften ble redusert hos pasienter med temporomandibulære lidelser.10 Disse konsekvensene påvirker pasientenes livskvalitet direkte. Derfor er rehabilitering av begrensede tyggefunksjoner et av de viktige terapeutiske målene for TMD-pasienter.11 Hos TMD-pasienter kan tyggefunksjoner måles objektivt med bittkraft, bitekraftutholdenhet, elektromyografi og kjevekinematikk, etc. En annen objektiv metode som kan brukes til å bestemme tyggefunksjoner er tyggeeffektivitetstesten. I litteraturen er det få studier som måler tyggeeffektivitet hos TMD-pasienter.12-16 Bare to av disse studiene undersøkte effekten av TMD-behandling og brukte silmetoden for å måle tyggeeffektiviteten.15,16 Selv om silmetoden regnes som gullstandarden, er prosedyren kompleks og tidkrevende.17,18 For å eliminere disse ulempene kan tyggeeffektivitetsmåling med tofarge tyggegummi-tester som er enkle og ikke krever spesialutstyr eller opplæring brukes. Effekten av mange forskjellige tilstander og behandlinger på tyggeeffektiviteten ble evaluert med denne metoden.19 Så vidt vi vet er det imidlertid ingen studie i litteraturen som evaluerer TMD-behandling med denne metoden.
Målet med denne studien var å sammenligne tyggeeffektiviteten med en tofarget tyggegummitest før og etter behandling av den tyggemuskelrelaterte temporomandibulære lidelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av muskelrelatert temporomandibulær lidelse
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 18 år, som hadde manglende tann (unntatt 3. molarer) eller kronebro-restaureringer, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ansatte og studenter
Kontrollgruppen ble valgt blant ansatte og studenter ved Det odontologiske fakultet for å representere den generelle befolkningen uten noen temporomandibulær lidelse (TMD).
|
Tofarget tyggegummiblandingsevnetest ble brukt for å måle tyggeeffektivitet i kontrollgruppen, før og etter behandling i forsøksgruppen.21 Kommersiell tofarget tyggegummi ble brukt. Tannkjøttet ble liggende på pasientens tunge og han/hun ble bedt om å tygge 20 ganger naturlig. Etter tygging ble tyggegummien lagt i en gjennomsiktig plastpose og presset til 1 mm. Begge sider av prøven ble skannet med en oppløsning på 300 dpi på en skrivebordsskanner (HP Deskjet, California, USA) samme dag for å forhindre at fargene ble dårligere på grunn av spytt. For hver pasient ble to sider av skannede bilder behandlet i ViewGum-programvaren (versjon 1.4, Dhal Software, Kifissia, Hellas, www.dhal.com) ved bruk av metoden til Halozenitis et al. (2013).22 Verdien av VOH (varians av fargetone) ble tatt som verdien av tyggeaktivitet. Høyheten til denne verdien indikerer lav tyggeeffektivitet. |
|
Pasienter
Pasienter som ble henvist til Ondokuz Mayıs University Faculty of Dentistry Department of Prothodontics med en klage på smerter i tyggemuskulaturen ble registrert i denne studien.
|
Tofarget tyggegummiblandingsevnetest ble brukt for å måle tyggeeffektivitet i kontrollgruppen, før og etter behandling i forsøksgruppen.21 Kommersiell tofarget tyggegummi ble brukt. Tannkjøttet ble liggende på pasientens tunge og han/hun ble bedt om å tygge 20 ganger naturlig. Etter tygging ble tyggegummien lagt i en gjennomsiktig plastpose og presset til 1 mm. Begge sider av prøven ble skannet med en oppløsning på 300 dpi på en skrivebordsskanner (HP Deskjet, California, USA) samme dag for å forhindre at fargene ble dårligere på grunn av spytt. For hver pasient ble to sider av skannede bilder behandlet i ViewGum-programvaren (versjon 1.4, Dhal Software, Kifissia, Hellas, www.dhal.com) ved bruk av metoden til Halozenitis et al. (2013).22 Verdien av VOH (varians av fargetone) ble tatt som verdien av tyggeaktivitet. Høyheten til denne verdien indikerer lav tyggeeffektivitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyggeeffektivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Tofarget tyggegummiblandingsevnetest ble brukt for å måle tyggeeffektivitet i kontrollgruppen og eksperimentell gruppen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/410
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .