- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04379609
Effecten van temporomandibulaire stoornis op kauwefficiëntie
Kauwefficiëntie voor en na behandeling van spiergerelateerde temporomandibulaire stoornis
Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) worden gedefinieerd door pijn in het temporomandibulair gewricht (TMJ) en verwante weefsels, beperkingen in de bewegingen van de onderkaak en TMJ-geluiden.1,2 TMD wordt ingedeeld in vier groepen: temporomandibulair gewrichtsaandoeningen, kauwspieraandoeningen, hoofdpijn toegeschreven aan TMD en aanverwante structuren.3,4 Hiervan zijn kauwspieraandoeningen het meest voorkomende TMD-subtype dat wordt gezien in tandheelkundige klinieken.5-7 Over het algemeen worden twee belangrijke symptomen gezien die verband houden met kauwspieraandoeningen: pijn en disfunctie. Pijn is de overgrote meerderheid van de klachten over kauwspieraandoeningen. De andere belangrijke klacht is disfunctie, die optreedt als een beperking in het openingsbereik van de onderkaak.8 Het is bekend dat personen met experimentele spierpijn trager zijn dan gezonde personen bij het bijten van hard voedsel en een lagere maximale vrijwillige klemcapaciteit vertonen.9 Ook is gemeld dat de maximale bijtkracht afnam bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen.10 Deze gevolgen zijn direct van invloed op de kwaliteit van leven van patiënten. Daarom is rehabilitatie van beperkte kauwfuncties een van de belangrijke therapeutische doelen voor TMD-patiënten.11 Bij TMD-patiënten kunnen kauwfuncties objectief worden gemeten met bijtkracht, uithoudingsvermogen van de bijtkracht, elektromyografie en kaakkinematica, enz. Een andere objectieve methode die kan worden gebruikt om kauwfuncties te bepalen, is de kauwefficiëntietest. In de literatuur zijn er weinig studies die de kauwefficiëntie bij TMD-patiënten meten.12-16 Slechts twee van deze onderzoeken onderzochten het effect van TMD-behandeling en gebruikten de zeefmethode om de kauwefficiëntie te meten.15,16 Hoewel de zeefmethode als de gouden standaard wordt beschouwd, is de procedure complex en tijdrovend.17,18 Om deze nadelen te elimineren, kan kauwefficiëntie worden gemeten met tweekleurige kauwgomtesten die eenvoudig zijn en geen speciale apparatuur of training vereisen. Met deze methode werd het effect van veel verschillende aandoeningen en behandelingen op de kauwefficiëntie geëvalueerd.19 Voor zover wij weten, is er echter geen studie in de literatuur die TMD-behandeling met deze methode evalueert.
Het doel van deze studie was om de kauwefficiëntie te vergelijken met een tweekleurige kauwgomtest voor en na behandeling van de kauwspiergerelateerde temporomandibulaire aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aanwezigheid van spiergerelateerde temporomandibulaire stoornis
Uitsluitingscriteria:
Patiënten onder de 18 jaar, die een ontbrekende tand hadden (behalve 3e kiezen) of kroon-brugrestauraties, elke intra-articulaire temporomandibulaire aandoening werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Medewerkers en studenten
De controlegroep werd gekozen uit de medewerkers en studenten van de faculteit tandheelkunde om de algemene bevolking zonder temporomandibulaire stoornis (TMD) te vertegenwoordigen.
|
Tweekleurige kauwgommengbaarheidstest werd gebruikt om de kauwefficiëntie te meten in de controlegroep, voor en na de behandeling in de experimentele groep.21 Er werd commerciële tweekleurige kauwgom gebruikt. De kauwgom werd op de tong van de patiënt achtergelaten en hem/haar werd gevraagd om 20 keer op natuurlijke wijze te kauwen. Na het kauwen werd de kauwgom in een doorzichtige plastic zak gedaan en tot 1 mm geperst. Beide zijden van het monster werden op dezelfde dag gescand met een resolutie van 300 dpi op een desktopscanner (HP Deskjet, Californië, VS) om te voorkomen dat de kleuren door speeksel verslechteren. Voor elke patiënt werden twee zijden van gescande afbeeldingen verwerkt in ViewGum-software (versie 1.4, Dhal Software, Kifissia, Griekenland, www.dhal.com) volgens de methode van Halozenitis et al. (2013).22 De waarde van VOH (variantie van tint) werd genomen als de waarde van kauwactiviteit. De hoogheid van deze waarde duidt op een lage kauwefficiëntie. |
|
Patiënten
Patiënten die werden doorverwezen naar de Ondokuz Mayıs Universiteit Faculteit der Tandheelkunde Afdeling Prosthodontie met een klacht over pijn in de kauwspieren werden in deze studie opgenomen.
|
Tweekleurige kauwgommengbaarheidstest werd gebruikt om de kauwefficiëntie te meten in de controlegroep, voor en na de behandeling in de experimentele groep.21 Er werd commerciële tweekleurige kauwgom gebruikt. De kauwgom werd op de tong van de patiënt achtergelaten en hem/haar werd gevraagd om 20 keer op natuurlijke wijze te kauwen. Na het kauwen werd de kauwgom in een doorzichtige plastic zak gedaan en tot 1 mm geperst. Beide zijden van het monster werden op dezelfde dag gescand met een resolutie van 300 dpi op een desktopscanner (HP Deskjet, Californië, VS) om te voorkomen dat de kleuren door speeksel verslechteren. Voor elke patiënt werden twee zijden van gescande afbeeldingen verwerkt in ViewGum-software (versie 1.4, Dhal Software, Kifissia, Griekenland, www.dhal.com) volgens de methode van Halozenitis et al. (2013).22 De waarde van VOH (variantie van tint) werd genomen als de waarde van kauwactiviteit. De hoogheid van deze waarde duidt op een lage kauwefficiëntie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kauwende efficiëntie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tweekleurige kauwgommengbaarheidstest werd gebruikt om de kauwefficiëntie te meten in de controlegroep en de experimentele groep
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Ziekte
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2017/410
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .