- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04379609
Wpływ zaburzeń skroniowo-żuchwowych na sprawność żucia
Skuteczność żucia przed i po leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych związanych z mięśniami
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) definiuje się jako ból w stawie skroniowo-żuchwowym (TMJ) i powiązanych z nim tkankach, ograniczenia w ruchach żuchwy oraz szumy w stawie skroniowo-żuchwowym.1,2 TMD dzieli się na cztery grupy: zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego, zaburzenia mięśni żucia, bóle głowy przypisywane TMD i powiązane struktury.3,4 Spośród nich zaburzenia mięśni żucia są najczęstszym podtypem TMD obserwowanym w klinikach dentystycznych.5-7 Ogólnie, obserwuje się dwa główne objawy związane z zaburzeniami mięśni żucia: ból i dysfunkcja. Zdecydowaną większość dolegliwości związanych z zaburzeniami mięśni narządu żucia stanowią dolegliwości bólowe. Drugim istotnym zarzutem jest dysfunkcja, która objawia się ograniczeniem zakresu rozwarcia żuchwy.8 Wiadomo, że osoby z doświadczalnym bólem mięśni wolniej niż osoby zdrowe gryzą twarde pokarmy i wykazują niższą maksymalną dobrowolną zdolność zaciskania.9 Donoszono również, że maksymalna siła zgryzu zmniejsza się u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.10 Konsekwencje te bezpośrednio wpływają na jakość życia pacjentów. Dlatego rehabilitacja ograniczonych funkcji narządu żucia jest jednym z ważnych celów terapeutycznych pacjentów z TMD.11 U pacjentów z TMD funkcje żucia można mierzyć obiektywnie za pomocą siły zgryzu, wytrzymałości na siłę zgryzu, elektromiografii i kinematyki szczęki itp. Inną obiektywną metodą, którą można wykorzystać do określenia funkcji narządu żucia, jest test sprawności narządu żucia. W literaturze istnieje niewiele badań, które mierzą sprawność żucia u pacjentów z TMD.12-16 Tylko w dwóch z tych badań zbadano wpływ leczenia TMD i wykorzystano metodę sitową do pomiaru wydajności żucia.15,16 Chociaż metoda sitowa jest uważana za złoty standard, procedura jest skomplikowana i czasochłonna.17,18 Aby wyeliminować te wady, można zastosować pomiar wydolności narządu żucia za pomocą dwukolorowych testów gumy do żucia, które są proste i nie wymagają specjalistycznego sprzętu ani szkolenia. Za pomocą tej metody oceniano wpływ wielu różnych warunków i zabiegów na sprawność żucia.19 Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, w literaturze nie ma badań oceniających leczenie TMD tą metodą.
Celem pracy było porównanie wydolności narządu żucia z dwukolorowym testem gumy do żucia przed i po leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych związanych z mięśniem żucia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecność zaburzeń skroniowo-żuchwowych związanych z mięśniami
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy mieli braki w zębie (poza trzecimi trzonowcami) lub odbudowy mostów koronowych, jakiekolwiek śródstawowe zaburzenia skroniowo-żuchwowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy i studenci
Grupę kontrolną wybrano spośród pracowników i studentów wydziału stomatologii tak, aby reprezentowała populację ogólną bez zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD).
|
Dwukolorowy test zdolności mieszania gumy do żucia wykorzystano do pomiaru sprawności żucia w grupie kontrolnej, przed i po leczeniu w grupie eksperymentalnej.21 Zastosowano handlową dwukolorową gumę do żucia. Gumę pozostawiono na języku pacjenta i poproszono go o żucie w sposób naturalny 20 razy. Po przeżuciu gumę umieszczano w przezroczystej plastikowej torebce i ściskano do 1 mm. Obie strony próbki skanowano w rozdzielczości 300 dpi na skanerze stołowym (HP Deskjet, Kalifornia, USA) tego samego dnia, aby zapobiec pogorszeniu kolorów z powodu śliny. Dla każdego pacjenta dwie strony zeskanowanych obrazów zostały przetworzone w oprogramowaniu ViewGum (wersja 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grecja, www.dhal.com) stosując metodę Halozenitis et al. (2013).22 Za wartość aktywności żucia przyjęto wartość VOH (variance of hue). Wysoka wartość tej wartości wskazuje na niską sprawność żucia. |
|
Pacjenci
Do badania włączono pacjentów, którzy zostali skierowani do Oddziału Protetyki Stomatologicznej Ondokuz Mayıs University ze skargą na ból mięśni żujących.
|
Dwukolorowy test zdolności mieszania gumy do żucia wykorzystano do pomiaru sprawności żucia w grupie kontrolnej, przed i po leczeniu w grupie eksperymentalnej.21 Zastosowano handlową dwukolorową gumę do żucia. Gumę pozostawiono na języku pacjenta i poproszono go o żucie w sposób naturalny 20 razy. Po przeżuciu gumę umieszczano w przezroczystej plastikowej torebce i ściskano do 1 mm. Obie strony próbki skanowano w rozdzielczości 300 dpi na skanerze stołowym (HP Deskjet, Kalifornia, USA) tego samego dnia, aby zapobiec pogorszeniu kolorów z powodu śliny. Dla każdego pacjenta dwie strony zeskanowanych obrazów zostały przetworzone w oprogramowaniu ViewGum (wersja 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grecja, www.dhal.com) stosując metodę Halozenitis et al. (2013).22 Za wartość aktywności żucia przyjęto wartość VOH (variance of hue). Wysoka wartość tej wartości wskazuje na niską sprawność żucia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawność żucia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dwukolorowy test zdolności mieszania gumy do żucia wykorzystano do pomiaru sprawności żucia w grupie kontrolnej i grupie eksperymentalnej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroba
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .