- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04379609
Effekter av temporomandibulär störning på tuggningseffektivitet
Tuggningseffektivitet före och efter muskelrelaterad temporomandibulär sjukdomsbehandling
Temporomandibulära störningar (TMD) definieras av smärta i käkleden (TMJ) och relaterade vävnader, begränsningar i underkäkens rörelser och TMJ-ljud.1,2 TMD klassificeras i fyra grupper som käkledsrubbningar, tuggmuskelbesvär, huvudvärk tillskriven TMD och associerade strukturer.3,4 Av dessa är tuggmuskelbesvär den vanligaste TMD-subtypen som ses på tandkliniker.5-7 Generellt sett ses två huvudsymptom associerade med tuggmuskelbesvär: Smärta och dysfunktion. Smärta är den stora majoriteten av klagomålen om tuggmuskelbesvär. Det andra viktiga klagomålet är dysfunktion, som uppstår som en begränsning i öppningsområdet för underkäken.8 Det är känt att individer med experimentell muskelsmärta är långsammare än friska individer när de biter hård mat och uppvisar lägre maximal frivillig knytkapacitet.9 Det har också rapporterats att den maximala bettkraften minskade hos patienter med temporomandibulära störningar.10 Dessa konsekvenser påverkar direkt patienternas livskvalitet. Därför är rehabilitering av begränsade tuggfunktioner ett av de viktiga terapeutiska målen för TMD-patienter.11 Hos TMD-patienter kan tuggfunktioner mätas objektivt med bettkraft, bitkraftsuthållighet, elektromyografi och käkkinematik, etc. En annan objektiv metod som kan användas för att bestämma tuggfunktioner är tuggeffektivitetstestet. I litteraturen finns det få studier som mäter tuggeffektivitet hos TMD-patienter.12-16 Endast två av dessa studier undersökte effekten av TMD-behandling och använde siktmetoden för att mäta tuggeffektiviteten.15,16 Även om siktmetoden anses vara guldstandarden är proceduren komplex och tidskrävande.17,18 För att eliminera dessa nackdelar kan tuggeffektivitetsmätning med tvåfärgade tuggummitester som är enkla och inte kräver speciell utrustning eller utbildning användas. Effekten av många olika tillstånd och behandlingar på tuggningseffektiviteten utvärderades med denna metod.19 Såvitt vi vet finns det dock ingen studie i litteraturen som utvärderar TMD-behandling med denna metod.
Syftet med denna studie var att jämföra tuggningseffektiviteten med ett tvåfärgat tuggummitest före och efter behandling av den tuggmuskelrelaterade käftsjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förekomst av muskelrelaterad temporomandibulär störning
Exklusions kriterier:
Patienter under 18 år, som hade en saknad tand (förutom 3:e kindtänderna) eller kronbrorestaurering, exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anställda och studenter
Kontrollgruppen valdes bland anställda och studenter vid tandläkarfakulteten för att representera den allmänna befolkningen utan någon temporomandibulär störning (TMD).
|
Tvåfärgstest av tuggummiblandningsförmåga användes för att mäta tuggeffektiviteten i kontrollgruppen, före och efter behandling i experimentgruppen.21 Kommersiellt tvåfärgat tuggummi användes. Tuggummit lämnades på patientens tunga och han/hon ombads att tugga 20 gånger naturligt. Efter tuggning lades tuggummit i en genomskinlig plastpåse och pressades till 1 mm. Båda sidorna av provet skannades med en upplösning på 300 dpi på en stationär skanner (HP Deskjet, Kalifornien, USA) samma dag för att förhindra att färgerna försämras på grund av saliv. För varje patient bearbetades två sidor av skannade bilder i programvaran ViewGum (version 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grekland, www.dhal.com) med användning av metoden enligt Halozenitis et al. (2013).22 Värdet på VOH (varians av nyans) togs som värdet på tuggaktivitet. Högheten på detta värde indikerar låg tuggningseffektivitet. |
|
Patienter
Patienter som remitterades till Ondokuz Mayıs University Faculty of Dentistry Department of Prothodontics med ett klagomål av smärta i tuggmusklerna inkluderades i denna studie.
|
Tvåfärgstest av tuggummiblandningsförmåga användes för att mäta tuggeffektiviteten i kontrollgruppen, före och efter behandling i experimentgruppen.21 Kommersiellt tvåfärgat tuggummi användes. Tuggummit lämnades på patientens tunga och han/hon ombads att tugga 20 gånger naturligt. Efter tuggning lades tuggummit i en genomskinlig plastpåse och pressades till 1 mm. Båda sidorna av provet skannades med en upplösning på 300 dpi på en stationär skanner (HP Deskjet, Kalifornien, USA) samma dag för att förhindra att färgerna försämras på grund av saliv. För varje patient bearbetades två sidor av skannade bilder i programvaran ViewGum (version 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grekland, www.dhal.com) med användning av metoden enligt Halozenitis et al. (2013).22 Värdet på VOH (varians av nyans) togs som värdet på tuggaktivitet. Högheten på detta värde indikerar låg tuggningseffektivitet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tuggningseffektivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Tvåfärgstest av tuggummiblandningsförmåga användes för att mäta tuggeffektiviteten i kontrollgruppen och experimentgruppen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/410
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .