- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04379609
Virkninger af temporomandibulær lidelse på tyggeeffektivitet
Tyggeeffektivitet før og efter muskelrelateret temporomandibulær sygdomsbehandling
Temporomandibulære lidelser (TMD) er defineret ved smerter i det temporomandibulære led (TMJ) og beslægtet væv, begrænsninger i underkæbens bevægelser og TMJ-lyde.1,2 TMD er klassificeret i fire grupper som temporomandibulære ledlidelser, tyggemuskellidelser, hovedpine tilskrevet TMD og associerede strukturer.3,4 Af disse er tyggemuskellidelser den mest almindelige TMD-subtype set i tandklinikker.5-7 Generelt ses to hovedsymptomer forbundet med tyggemuskellidelser: Smerter og dysfunktion. Smerter er langt de fleste klager over tyggemuskellidelser. Den anden vigtige klage er dysfunktion, som opstår som en begrænsning i underkæbens åbningsområde.8 Det er kendt, at individer med eksperimentelle muskelsmerter er langsommere end raske individer, når de bider hård mad og viser lavere maksimal frivillig spændeevne.9 Det er også blevet rapporteret, at den maksimale bidkraft faldt hos patienter med temporomandibulære lidelser.10 Disse konsekvenser påvirker direkte patienternes livskvalitet. Derfor er rehabilitering af begrænsede tyggefunktioner et af de vigtige terapeutiske mål for TMD-patienter.11 Hos TMD-patienter kan tyggefunktioner måles objektivt med bidkraft, bidkraftudholdenhed, elektromyografi og kæbekinematik mv. En anden objektiv metode, der kan bruges til at bestemme tyggefunktioner, er tyggeeffektivitetstesten. I litteraturen er der få studier, der måler tyggeeffektivitet hos TMD-patienter.12-16 Kun to af disse undersøgelser undersøgte effekten af TMD-behandling og brugte sigtemetoden til at måle tyggeeffektiviteten.15,16 Selvom sigtemetoden betragtes som guldstandarden, er proceduren kompleks og tidskrævende.17,18 For at eliminere disse ulemper kan der anvendes tyggeeffektivitetsmåling med tofarvede tyggegummitest, som er enkle og ikke kræver specielt udstyr eller træning. Effekten af mange forskellige tilstande og behandlinger på tyggeeffektiviteten blev evalueret med denne metode.19 Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der vurderer TMD-behandling med denne metode.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne tyggeeffektiviteten med en tofarvet tyggegummitest før og efter behandling af den tyggemuskel-relaterede temporomandibulære lidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkun, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilstedeværelse af muskelrelateret temporomandibulær lidelse
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 18 år, som havde en manglende tand (undtagen 3. kindtand) eller kronebro-restaureringer, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansatte og studerende
Kontrolgruppen blev udvalgt blandt ansatte og studerende på det odontologiske fakultet til at repræsentere den generelle befolkning uden nogen temporomandibulær lidelse (TMD).
|
Tofarvet tyggegummiblandingsevnetest blev brugt til at måle tyggeeffektivitet i kontrolgruppen, før og efter behandling i forsøgsgruppen.21 Kommercielt tofarvet tyggegummi blev brugt. Tyggegummiet blev efterladt på patientens tunge, og han/hun blev bedt om at tygge 20 gange naturligt. Efter tygning blev tyggegummiet lagt i en gennemsigtig plastikpose og presset til 1 mm. Begge sider af prøven blev scannet ved 300 dpi opløsning på en desktop-scanner (HP Deskjet, Californien, USA) på samme dag for at forhindre, at farverne forringes på grund af spyt. For hver patient blev to sider af scannede billeder behandlet i ViewGum-software (version 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grækenland, www.dhal.com) under anvendelse af fremgangsmåden ifølge Halozenitis et al. (2013).22 Værdien af VOH (varians af farvetone) blev taget som værdien af tyggeaktivitet. Højheden af denne værdi indikerer lav tyggeeffektivitet. |
|
Patienter
Patienter, der blev henvist til Ondokuz Mayıs University Faculty of Dentistry Department of Prothodontics med en klage over smerter i tyggemusklerne, blev inkluderet i denne undersøgelse.
|
Tofarvet tyggegummiblandingsevnetest blev brugt til at måle tyggeeffektivitet i kontrolgruppen, før og efter behandling i forsøgsgruppen.21 Kommercielt tofarvet tyggegummi blev brugt. Tyggegummiet blev efterladt på patientens tunge, og han/hun blev bedt om at tygge 20 gange naturligt. Efter tygning blev tyggegummiet lagt i en gennemsigtig plastikpose og presset til 1 mm. Begge sider af prøven blev scannet ved 300 dpi opløsning på en desktop-scanner (HP Deskjet, Californien, USA) på samme dag for at forhindre, at farverne forringes på grund af spyt. For hver patient blev to sider af scannede billeder behandlet i ViewGum-software (version 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grækenland, www.dhal.com) under anvendelse af fremgangsmåden ifølge Halozenitis et al. (2013).22 Værdien af VOH (varians af farvetone) blev taget som værdien af tyggeaktivitet. Højheden af denne værdi indikerer lav tyggeeffektivitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyggeeffektivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Tofarvet tyggegummiblandingsevnetest blev brugt til at måle tyggeeffektivitet i kontrolgruppen og forsøgsgruppen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/410
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetTemporomandibulært ledskiveforskydning | Intern derangering af tempromandibulær leddet | Temporomandibulære lidelser (TMD'er) | Myogen temporomandibular ledforstyrrelserEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringTeenagere | Kraniovertebral vinkel | Smart telefonafhængighed | Temporomandibular propriosceptionEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyogen temporomandibular ledforstyrrelser
-
Cairo UniversityAfsluttetTemporomandibular ledforstyrrelser, artikulær diskforstyrrelse (reduktion eller ikke-reduktion)Egypten
-
Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhDMenoufia University; Sinai UniversityAfsluttetTMJ Intern Derangement | TMJ - Oral og kæbekirurgi | TMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
Kliniske forsøg med Masticerende effektivitet
-
Pamukkale UniversityAfsluttetAlderdom; Svaghed | Aldersrelateret sarkopeniKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk handicap | Psykosocialt problem | Menieres sygdomKalkun