- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04379609
Auswirkungen einer Kiefergelenksstörung auf die Kauleistung
Kaueffizienz vor und nach der Behandlung muskelbedingter Kiefergelenksstörungen
Kiefergelenkserkrankungen (TMD) werden durch Schmerzen im Kiefergelenk (TMD) und verwandten Geweben, Einschränkungen der Bewegungen des Unterkiefers und Kiefergelenksgeräusche definiert.1,2 CMD werden in vier Gruppen eingeteilt: Erkrankungen des Kiefergelenks, Erkrankungen der Kaumuskulatur, Kopfschmerzen, die auf CMD und damit verbundene Strukturen zurückzuführen sind.3,4 Von diesen sind Störungen der Kaumuskulatur der häufigste CMD-Subtyp, der in Zahnkliniken beobachtet wird.5-7 Im Allgemeinen treten bei Erkrankungen der Kaumuskulatur zwei Hauptsymptome auf: Schmerzen und Funktionsstörungen. Schmerzen stellen die überwiegende Mehrheit der Beschwerden bei Erkrankungen der Kaumuskulatur dar. Die andere wichtige Beschwerde ist eine Funktionsstörung, die als Einschränkung des Öffnungsbereichs des Unterkiefers auftritt.8 Es ist bekannt, dass Personen mit experimentellen Muskelschmerzen beim Beißen von harten Nahrungsmitteln langsamer sind als gesunde Personen und eine geringere maximale Fähigkeit zum freiwilligen Zusammenbeißen aufweisen.9 Außerdem wurde berichtet, dass die maximale Bisskraft bei Patienten mit Kiefergelenksstörungen abnahm.10 Diese Folgen wirken sich direkt auf die Lebensqualität der Patienten aus. Daher ist die Wiederherstellung eingeschränkter Kaufunktionen eines der wichtigen Therapieziele für CMD-Patienten.11 Bei CMD-Patienten können die Kaufunktionen mithilfe von Bisskraft, Bisskraftausdauer, Elektromyographie, Kieferkinematik usw. objektiv gemessen werden. Eine weitere objektive Methode zur Bestimmung der Kaufunktion ist der Kaueffizienztest. In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Kaueffizienz bei CMD-Patienten messen.12-16 Nur zwei dieser Studien untersuchten die Wirkung der CMD-Behandlung und verwendeten die Siebmethode zur Messung der Kaueffizienz.15,16 Obwohl die Siebmethode als Goldstandard gilt, ist das Verfahren komplex und zeitaufwändig.17,18 Um diese Nachteile zu beseitigen, kann die Messung der Kaueffizienz mit zweifarbigen Kaugummitests eingesetzt werden, die einfach sind und keine spezielle Ausrüstung oder Schulung erfordern. Mit dieser Methode wurde die Auswirkung vieler verschiedener Erkrankungen und Behandlungen auf die Kaueffizienz bewertet.19 Unseres Wissens gibt es in der Literatur jedoch keine Studie zur Bewertung der CMD-Behandlung mit dieser Methode.
Ziel dieser Studie war es, die Kaueffizienz mit einem zweifarbigen Kaugummitest vor und nach der Behandlung der kaumuskelbedingten Kiefergelenksstörung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Vorliegen einer muskelbedingten Kiefergelenksstörung
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren, die einen fehlenden Zahn (außer 3. Molaren) oder Kronen-Brücken-Restaurationen oder eine intraartikuläre Kiefergelenksstörung aufwiesen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mitarbeiter und Studenten
Die Kontrollgruppe wurde aus Mitarbeitern und Studierenden der Fakultät für Zahnmedizin ausgewählt und repräsentiert die Allgemeinbevölkerung ohne Kiefergelenksstörung (TMD).
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Um die Kaueffizienz in der Kontrollgruppe vor und nach der Behandlung in der Versuchsgruppe zu messen, wurde ein Zweifarben-Kaugummi-Mischfähigkeitstest verwendet.21 Es wurde handelsüblicher zweifarbiger Kaugummi verwendet. Der Kaugummi wurde auf der Zunge des Patienten belassen und er/sie wurde gebeten, 20 Mal auf natürliche Weise zu kauen. Nach dem Kauen wurde der Kaugummi in eine durchsichtige Plastiktüte gesteckt und auf 1 mm zusammengedrückt. Beide Seiten der Probe wurden am selben Tag mit einer Auflösung von 300 dpi auf einem Desktop-Scanner (HP Deskjet, Kalifornien, USA) gescannt, um eine Verschlechterung der Farben durch Speichel zu verhindern. Für jeden Patienten wurden zwei Seiten der gescannten Bilder in der ViewGum-Software (Version 1.4, Dhal Software, Kifissia, Griechenland, www.dhal.com) verarbeitet. unter Verwendung der Methode von Halozenitis et al. (2013).22 Als Wert der Kauaktivität wurde der Wert von VOH (Varianz des Farbtons) herangezogen. Der hohe Wert dieses Wertes weist auf eine geringe Kaueffizienz hin. |
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Patienten
In diese Studie wurden Patienten aufgenommen, die mit Beschwerden über Schmerzen in der Kaumuskulatur an die Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ondokuz Mayıs, Abteilung für Prothetik, überwiesen wurden.
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Um die Kaueffizienz in der Kontrollgruppe vor und nach der Behandlung in der Versuchsgruppe zu messen, wurde ein Zweifarben-Kaugummi-Mischfähigkeitstest verwendet.21 Es wurde handelsüblicher zweifarbiger Kaugummi verwendet. Der Kaugummi wurde auf der Zunge des Patienten belassen und er/sie wurde gebeten, 20 Mal auf natürliche Weise zu kauen. Nach dem Kauen wurde der Kaugummi in eine durchsichtige Plastiktüte gesteckt und auf 1 mm zusammengedrückt. Beide Seiten der Probe wurden am selben Tag mit einer Auflösung von 300 dpi auf einem Desktop-Scanner (HP Deskjet, Kalifornien, USA) gescannt, um eine Verschlechterung der Farben durch Speichel zu verhindern. Für jeden Patienten wurden zwei Seiten der gescannten Bilder in der ViewGum-Software (Version 1.4, Dhal Software, Kifissia, Griechenland, www.dhal.com) verarbeitet. unter Verwendung der Methode von Halozenitis et al. (2013).22 Als Wert der Kauaktivität wurde der Wert von VOH (Varianz des Farbtons) herangezogen. Der hohe Wert dieses Wertes weist auf eine geringe Kaueffizienz hin. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaueffizienz
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Zur Messung der Kaueffizienz in der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe wurde ein Zweifarben-Kaugummi-Mischfähigkeitstest verwendet
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankung
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/410
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
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Kutahya Health Sciences UniversityNoch keine RekrutierungErkrankungen des Kiefergelenks | Tinnitus | Somatosensorischer Tinnitus | Osteoarthritis, Temporomandibular JointTürkei (türkiye)
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