- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04379609
Влияние височно-нижнечелюстного расстройства на эффективность жевания
Эффективность жевания до и после лечения мышечно-связанного височно-нижнечелюстного расстройства
Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) определяются болью в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) и связанных с ним тканях, ограничением движений нижней челюсти и шумами ВНЧС.1,2 ВНЧС подразделяются на четыре группы: расстройства височно-нижнечелюстного сустава, расстройства жевательных мышц, головная боль, связанная с ВНЧС и ассоциированными структурами.3,4 Из них расстройства жевательных мышц являются наиболее распространенным подтипом ВНЧС, наблюдаемым в стоматологических клиниках.5-7 В целом, наблюдаются два основных симптома, связанных с расстройствами жевательных мышц: боль и дисфункция. Боль составляет подавляющее большинство жалоб на расстройства жевательных мышц. Другой важной жалобой является дисфункция, проявляющаяся в ограничении раскрытия нижней челюсти. Известно, что люди с экспериментальной мышечной болью медленнее, чем здоровые люди, кусают твердую пищу и демонстрируют более низкую максимальную способность произвольного сжатия.9 Также сообщалось, что максимальная сила укуса снижалась у пациентов с височно-нижнечелюстными нарушениями.10 Эти последствия напрямую влияют на качество жизни пациентов. Таким образом, реабилитация ограниченных жевательных функций является одной из важных терапевтических целей для пациентов с ДВНЧС.11 У пациентов с ДВНЧС жевательные функции могут быть объективно измерены с помощью силы укуса, выносливости силы укуса, электромиографии, кинематики челюсти и т. д. Другим объективным методом, который можно использовать для определения жевательных функций, является тест эффективности жевания. В литературе имеется несколько исследований, в которых измерялась жевательная эффективность у пациентов с ДВНЧС.12-16 Только два из этих исследований изучали эффект лечения ВНЧС и использовали ситовый метод для измерения жевательной эффективности.15,16 Хотя ситовой метод считается золотым стандартом, процедура сложная и требует много времени.17,18 Чтобы устранить эти недостатки, можно использовать измерение жевательной эффективности с помощью тестов двухцветной жевательной резинки, которые просты и не требуют специального оборудования или обучения. С помощью этого метода оценивалось влияние множества различных условий и методов лечения на эффективность жевания.19 Однако, насколько нам известно, в литературе нет исследований, оценивающих лечение ВНЧС с помощью этого метода.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить жевательную эффективность с тестом двухцветной жевательной резинки до и после лечения височно-нижнечелюстного расстройства, связанного с жевательными мышцами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Наличие мышечно-связанного височно-нижнечелюстного расстройства
Критерий исключения:
Из исследования исключались пациенты в возрасте до 18 лет, у которых отсутствовали зубы (кроме 3-х моляров) или мостовидные коронки, какие-либо внутрисуставные височно-нижнечелюстные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сотрудники и студенты
Контрольная группа была выбрана из числа сотрудников и студентов стоматологического факультета, чтобы представить генеральную совокупность без какого-либо височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС).
|
Тест на способность смешивания двухцветной жевательной резинки использовался для измерения жевательной эффективности в контрольной группе, до и после лечения в экспериментальной группе.21 Была использована коммерчески доступная двухцветная жевательная резинка. Жевательная резинка была оставлена на языке пациента, и его попросили прожевать 20 раз естественным путем. После пережевывания жевательную резинку помещали в прозрачный пластиковый пакет и сжимали до 1 мм. Обе стороны образца были отсканированы с разрешением 300 dpi на настольном сканере (HP Deskjet, Калифорния, США) в один и тот же день, чтобы предотвратить ухудшение цвета из-за слюны. Для каждого пациента две стороны отсканированных изображений были обработаны в программе ViewGum (версия 1.4, Dhal Software, Kifissia, Греция, www.dhal.com). по методу Halozenitis et al. (2013).22 За значение жевательной активности принимали значение VOH (дисперсия оттенка). Высокое значение этого показателя указывает на низкую жевательную эффективность. |
|
Пациенты
В исследование были включены пациенты, которые были направлены на отделение ортопедии стоматологического факультета Университета Ондокуз Майис с жалобами на боль в жевательных мышцах.
|
Тест на способность смешивания двухцветной жевательной резинки использовался для измерения жевательной эффективности в контрольной группе, до и после лечения в экспериментальной группе.21 Была использована коммерчески доступная двухцветная жевательная резинка. Жевательная резинка была оставлена на языке пациента, и его попросили прожевать 20 раз естественным путем. После пережевывания жевательную резинку помещали в прозрачный пластиковый пакет и сжимали до 1 мм. Обе стороны образца были отсканированы с разрешением 300 dpi на настольном сканере (HP Deskjet, Калифорния, США) в один и тот же день, чтобы предотвратить ухудшение цвета из-за слюны. Для каждого пациента две стороны отсканированных изображений были обработаны в программе ViewGum (версия 1.4, Dhal Software, Kifissia, Греция, www.dhal.com). по методу Halozenitis et al. (2013).22 За значение жевательной активности принимали значение VOH (дисперсия оттенка). Высокое значение этого показателя указывает на низкую жевательную эффективность. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жевательная эффективность
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест способности смешивания двухцветной жевательной резинки использовался для измерения жевательной эффективности в контрольной и экспериментальной группах.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .