- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04379609
Effetti del disturbo temporomandibolare sull'efficienza masticatoria
Efficienza masticatoria prima e dopo il trattamento del disturbo temporomandibolare correlato alla muscolatura
I disordini temporomandibolari (TMD) sono definiti da dolore all'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e ai tessuti correlati, limitazioni nei movimenti della mascella inferiore e rumori dell'ATM.1,2 I TMD sono classificati in quattro gruppi come disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, disturbi dei muscoli masticatori, cefalea attribuiti a TMD e strutture associate.3,4 Di questi, i disturbi della muscolatura masticatoria sono il sottotipo TMD più comune osservato nelle cliniche odontoiatriche.5-7 In generale, si osservano due sintomi principali associati ai disturbi della muscolatura masticatoria: dolore e disfunzione. Il dolore è la stragrande maggioranza dei disturbi dei muscoli masticatori. L'altra lamentela importante è la disfunzione, che si presenta come una limitazione nell'intervallo di apertura della mandibola.8 È noto che gli individui con dolore muscolare sperimentale sono più lenti degli individui sani quando mordono cibi duri e mostrano una capacità massima di serraggio volontario inferiore.9 Inoltre, è stato riportato che la forza massima del morso è diminuita nei pazienti con disturbi temporo-mandibolari.10 Queste conseguenze influenzano direttamente la qualità della vita dei pazienti. Pertanto, la riabilitazione delle funzioni masticatorie limitate è uno degli obiettivi terapeutici importanti per i pazienti con TMD.11 Nei pazienti TMD, le funzioni masticatorie possono essere misurate oggettivamente con la forza del morso, la resistenza alla forza del morso, l'elettromiografia e la cinematica della mascella, ecc. Un altro metodo oggettivo che può essere utilizzato per determinare le funzioni masticatorie è il test di efficienza masticatoria. In letteratura sono pochi gli studi che misurano l'efficienza masticatoria nei pazienti con TMD.12-16 Solo due di questi studi hanno studiato l'effetto del trattamento con TMD e hanno utilizzato il metodo del setaccio per misurare l'efficienza masticatoria.15,16 Sebbene il metodo del setaccio sia considerato il gold standard, la procedura è complessa e richiede tempo.17,18 Per eliminare questi svantaggi, è possibile utilizzare la misurazione dell'efficienza masticatoria con test di gomma da masticare a due colori che sono semplici e non richiedono attrezzature o addestramento speciali. L'effetto di molte diverse condizioni e trattamenti sull'efficienza masticatoria è stato valutato con questo metodo.19 Tuttavia, a nostra conoscenza, non ci sono studi in letteratura che valutino il trattamento TMD con questo metodo.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficienza masticatoria con un test di gomma da masticare a due colori prima e dopo il trattamento del disturbo temporomandibolare correlato ai muscoli masticatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 34734
- Ezgi Yüceer Çetiner
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Presenza di disturbo temporo-mandibolare correlato alla muscolatura
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore ai 18 anni, che avevano un dente mancante (eccetto i terzi molari) o restauri corona-ponte, qualsiasi disturbo temporo-mandibolare intra-articolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Dipendenti e studenti
Il gruppo di controllo è stato selezionato tra i dipendenti e gli studenti della facoltà di odontoiatria per rappresentare la popolazione generale senza alcun disturbo temporomandibolare (TMD).
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Il test di capacità di miscelazione della gomma da masticare a due colori è stato utilizzato per misurare l'efficienza masticatoria nel gruppo di controllo, prima e dopo il trattamento nel gruppo sperimentale.21 È stata utilizzata gomma da masticare bicolore commerciale. La gomma è stata lasciata sulla lingua del paziente e gli è stato chiesto di masticare 20 volte in modo naturale. Dopo la masticazione, la gomma è stata messa in un sacchetto di plastica trasparente e strizzata fino a 1 mm. Entrambi i lati del campione sono stati scansionati con una risoluzione di 300 dpi su uno scanner desktop (HP Deskjet, California, USA) nello stesso giorno per evitare che i colori si deteriorassero a causa della saliva. Per ogni paziente, due lati delle immagini scansionate sono stati elaborati nel software ViewGum (versione 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grecia, www.dhal.com) utilizzando il metodo di Halozenitis et al. (2013).22 Il valore di VOH (varianza di tonalità) è stato assunto come valore dell'attività masticatoria. L'altezza di questo valore indica una bassa efficienza masticatoria. |
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Pazienti
In questo studio sono stati arruolati pazienti che sono stati indirizzati al Dipartimento di Protesi Dentaria della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Ondokuz Mayıs con una denuncia di dolore ai muscoli masticatori.
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Il test di capacità di miscelazione della gomma da masticare a due colori è stato utilizzato per misurare l'efficienza masticatoria nel gruppo di controllo, prima e dopo il trattamento nel gruppo sperimentale.21 È stata utilizzata gomma da masticare bicolore commerciale. La gomma è stata lasciata sulla lingua del paziente e gli è stato chiesto di masticare 20 volte in modo naturale. Dopo la masticazione, la gomma è stata messa in un sacchetto di plastica trasparente e strizzata fino a 1 mm. Entrambi i lati del campione sono stati scansionati con una risoluzione di 300 dpi su uno scanner desktop (HP Deskjet, California, USA) nello stesso giorno per evitare che i colori si deteriorassero a causa della saliva. Per ogni paziente, due lati delle immagini scansionate sono stati elaborati nel software ViewGum (versione 1.4, Dhal Software, Kifissia, Grecia, www.dhal.com) utilizzando il metodo di Halozenitis et al. (2013).22 Il valore di VOH (varianza di tonalità) è stato assunto come valore dell'attività masticatoria. L'altezza di questo valore indica una bassa efficienza masticatoria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficienza masticatoria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test di capacità di miscelazione della gomma da masticare a due colori è stato utilizzato per misurare l'efficienza masticatoria nel gruppo di controllo e nel gruppo sperimentale
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/410
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Prove cliniche su Efficienza masticatoria
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