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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04385784
Programme d'équilibre postural chez les personnes âgées sédentaires. (PEMaS)
Efficacité d'un programme d'exercices de contrôle postural sur l'équilibre et le risque de chutes chez les personnes âgées sédentaires.
Introduction : L'équilibre est l'une des capacités physiques qui sont altérées en raison des changements produits par le vieillissement. Cela représente un risque accru de chutes chez les personnes âgées. En Espagne, le pourcentage de personnes âgées qui chutent chaque année est élevé et entraîne une série de conséquences économiques et sociales importantes. Le mode de vie sédentaire complique ce processus, augmentant encore le risque de chutes chez les personnes âgées.
Objectif : Concevoir et appliquer un programme d'exercices de contrôle postural pour améliorer l'équilibre et réduire le risque de chutes chez les personnes âgées sédentaires en bonne santé.
Matériel et méthodes : Étude longitudinale, prospective, quasi-expérimentale, dans laquelle un programme d'équilibre d'une séance hebdomadaire pendant 24 semaines a été élaboré. 112 personnes en bonne santé de plus de 60 ans ont participé et ont été réparties au hasard en trois groupes de travail : Groupe d'Intervention Active (GIA), Groupe d'Intervention Sédentaire (GIS) et Groupe de Contrôle (CG). Son état d'équilibre et son risque de chute ont été analysés à l'aide des tests fonctionnels suivants : Tinetti Scale, Timed Up & Go Timed Test (TUG), One-Legged Stance Test (OLS), Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) et 30 Second Chair Stand Test (30SCST). Le GIA et le GIS ont réalisé le programme d'équilibre et ont reçu un cahier d'exercices à réaliser à domicile. Le CG n'a effectué que les exercices à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PROTOCOLE D'INTERVENTION La population cible de notre étude était constituée de personnes âgées appartenant à l'une des associations de personnes âgées de la ville de Salamanque. Le programme était offert dans les différentes associations et une feuille d'inscription leur était transmise dans laquelle ils devaient fournir différentes informations liées à leur situation personnelle. Toutes les personnes qu'il voulait se sont inscrites.
Une fois tous les participants inscrits au programme, un tirage au sort a été effectué pour garantir la randomisation de l'échantillon, affectant les participants au groupe d'intervention ou au groupe témoin.
Pour garantir une taille d'échantillon avec un niveau de confiance de 95 % et un taux d'erreur de 10 %, un échantillon plus important de 96 personnes a été supposé. Au total, 112 participants ont été inclus dans le programme.
Une évaluation initiale a été faite de tous les participants au programme, quel que soit le groupe auquel ils ont été affectés. Lors de cette session, ils ont reçu un consentement éclairé qu'ils devaient signer pour participer au programme.
La donnée la plus importante lors de la sélection des personnes âgées est le niveau d'activité physique qu'elles effectuent au quotidien. De cette manière, les personnes âgées ont été divisées en deux groupes : un groupe formé, c'est-à-dire qui faisait de l'activité physique à l'heure actuelle et l'avait fait au cours de l'année précédente, quel qu'en soit le type, selon les critères établis par OMS; et un groupe sédentaire, qui comprenait les personnes âgées qui ne répondaient pas aux critères minimaux d'activité physique recommandée.
Évaluation initiale
L'évaluation initiale a été réalisée au cours de la première semaine de l'intervention. Tous les participants l'ont fait quel que soit le groupe auquel ils appartenaient. Les tests suivants ont été effectués pour évaluer les participants :
- Analyse anthropométrique (poids, taille, IMC).
- Échelle d'équilibre avancée Fullerton.
- Échelle de Tinetti (équilibre et marche).
- Test chronométré Up & Go.
- Test de position sur une jambe.
- Test de 30 secondes sur la chaise.
Groupes d'intervention Tant le groupe d'intervention composé de personnes actives (AIG) que le groupe composé de personnes sédentaires (SIG) ont commencé l'intervention après avoir réalisé l'évaluation initiale. Pour éviter les biais, les participants et les kinésithérapeutes chargés de donner les séances étaient en aveugle sans connaître le groupe auquel ils appartenaient. Seul l'enquêteur principal responsable de l'évaluation initiale était au courant de la division.
Les participants ont développé le programme d'équilibre pour un total de 24 semaines. Les séances ont été réalisées une fois par semaine, d'une durée de 55 à 60 minutes.
Les séances comportaient une partie individuelle et une partie de groupe, avec une courte pause en leur sein. En plus du protocole d'exercice en tant que tel, des directives ont été enseignées pour exécuter le cahier d'exercices à domicile de manière sûre et appropriée.
Après cette période, une évaluation finale a été effectuée, où tous les participants ont été à nouveau examinés.
Intervention
Pour la conception de la séance standard, des exercices d'échauffement, de force musculaire, de contrôle postural et d'étirement ont été inclus, en plus de consacrer du temps à l'hydratation. L'hydratation n'est pas considérée comme un exercice en tant que tel, mais elle est considérée comme nécessaire pendant la séance, car elle est essentielle pour les personnes âgées. Le plan utilisé pour concevoir les sessions est détaillé ci-dessous :
- Réchauffer.
- Exercices de renforcement musculaire.
- Exercices individuels de contrôle postural.
- Hydratation.
- Exercices de contrôle postural groupal.
- Exercices d'étirement et de ventilation. Il est recommandé de porter des vêtements confortables et larges qui permettent d'effectuer les mouvements nécessaires et évitent les frottements et l'inconfort. Les chaussures indiquées sont des chaussures de sport confortables, en évitant les chaussures à talons hauts, les chaussures trop serrées ou les chaussures qui ne vont pas bien et produisent des déséquilibres.
Avant de commencer le programme, les participants ont été informés qu'ils devaient essayer de réaliser les exercices le plus correctement possible, en faisant un effort, mais que chacun devait adapter l'exercice à son niveau, en réalisant l'activité en toute sécurité et en évitant les dangers. De plus, les physiothérapeutes chargés de diriger l'activité, au cours de la progression des séances, ont indiqué aux participants les variations qu'ils jugeaient nécessaires pour que l'exercice soit sûr mais efficace, progressant dans la difficulté au fur et à mesure que la condition physique du participant l'exigeait. .
Au début de la session, il y avait un salut et un décompte des participants, pour contrôler la présence et vérifier les vêtements de chacun.
- - Echauffement L'échauffement comprend toujours les mêmes exercices, qui permettent aux participants de se familiariser avec eux et d'introduire les exercices de force et de contrôle postural. Cette partie de la session comprend les 10 premières minutes de celle-ci.
- - Exercices de force musculaire Ces exercices se pratiquent pendant environ 10 minutes. Les exercices sont alternés tout au long des séances, de manière à ce que, chaque semaine, le haut ou le bas du corps soit davantage travaillé.
- - Exercices individuels de contrôle postural La durée de cette partie de la séance est d'environ 10 minutes, en alternant les exercices tout au long du programme. Pendant cette partie de la séance, les kinésithérapeutes qui dirigent l'activité portent une attention particulière à la façon dont les participants exécutent les exercices, corrigent et donnent les instructions appropriées si nécessaire.
- - Hydratation Chaque séance bénéficie d'une pause d'environ 5 minutes pour s'hydrater. À chaque séance, il est rappelé aux participants d'apporter une bouteille d'eau ou de jus pour bien s'hydrater. Les personnes âgées sont un groupe à risque de déshydratation. Cela peut être aggravé pendant l'exercice physique. Il est donc recommandé de s'hydrater pendant les séances, pour éviter les problèmes liés à la déshydratation, comme les infections urinaires, la constipation ou l'hypotension.
- - Exercices de contrôle postural en groupe Après l'hydratation, la séance se poursuit avec des exercices de contrôle postural, mais en incluant des activités de groupe afin qu'il y ait une partie plus ludique et, ainsi, augmenter la motivation des participants.
- - Exercices d'étirement et de ventilation A la fin de l'activité précédente, des exercices d'étirement des différents groupes musculaires sont réalisés, ainsi que des exercices de mobilité accompagnés de mouvements respiratoires pour revenir au repos et baisser le rythme cardiaque. Cette partie de la séance dure environ 10 minutes.
- - Précautions et exercices à éviter Les exercices qui maintiennent la tête sous le niveau de la taille, qui impliquent une hyperflexion, une hyperextension ou une hyperrotation de la colonne vertébrale ou d'autres articulations, doivent être évités.
Les exercices doivent être effectués en toute sécurité et confortablement. Tout exercice qui cause de l'inconfort ou de la douleur aux participants doit être évité.
Tous les exercices doivent être effectués en toute sécurité, s'ils nécessitent des supports, ils doivent être stables et les kinésithérapeutes doivent s'assurer qu'aucun participant ne risque de tomber.
Groupe témoin La population cible était constituée de personnes âgées qui ont décidé de s'inscrire volontairement au programme et qui étaient sédentaires, c'est-à-dire qui ne répondaient pas aux critères d'activité physique recommandés par l'OMS pour leur tranche d'âge.
L'objectif d'avoir ce groupe témoin était de déterminer l'efficacité du programme et l'utilité d'avoir un professionnel qui enseigne et forme les individus. Nous voulions voir si le programme améliorait la capacité physique des participants et si la présence d'un professionnel ainsi que la participation à une activité régulière étaient bénéfiques et entraînaient des changements plus importants dans les capacités des sujets.
Le groupe de contrôle devrait être composé de personnes sédentaires, car dans des études antérieures, il a été constaté que la participation à des programmes d'activité physique, tels que le programme de revitalisation gériatrique (PReGe) mené par l'Université de Salamanque, a déterminé des changements suffisants pour améliorer l'équilibre des participants. .
Le groupe était composé des participants qui, lors du tirage au sort, n'ont pas été sélectionnés pour le groupe d'intervention. Tous n'ont pas formé le groupe, mais après l'évaluation initiale et la détermination du niveau d'activité physique, chacun a été sélectionné, ceux qui étaient sédentaires et ceux qui étaient actifs ont été exclus de l'étude.
Au cours de la séance d'évaluation, on leur a également remis un cahier où certains exercices pour améliorer l'équilibre étaient expliqués en détail et on leur a demandé de les faire au moins deux fois par semaine.
Après 24 semaines, on leur a demandé de repasser les tests d'évaluation et il a donc été déterminé si l'indication d'exercice à domicile avait un effet sur les capacités physiques des sujets.
Évaluation finale À la fin de la période d'intervention, une évaluation finale a été réalisée par les deux groupes, qui comprenait les mêmes tests que l'évaluation initiale.
Analyse statistique des données Pour le stockage, le traitement et l'analyse statistique des données, le progiciel statistique IBM-SPSS-Statistics, version 23.0, pour Windows a été utilisé.
Les données ont été numérisées et, par la suite, une analyse descriptive exhaustive de toutes les variables a été effectuée pour détecter d'éventuelles erreurs dans la collecte ou la numérisation des données, affectant principalement le maximum et le minimum des variables quantitatives.
Une fois la matrice de données définitive définie, une analyse descriptive des différentes variables et données recueillies lors de l'évaluation initiale a été réalisée, ainsi qu'une analyse des données par protocole. Pour déterminer quelle statistique leur correspond, dans un premier temps, un test de normalité de chaque variable a été effectué avec le test de Shapiro-Wilk, un des tests les plus performants, surtout avec de petits échantillons, comme c'est notre cas.
Dans le cas où la variable suivait une distribution normale, la moyenne (M) et l'écart type (DT) ont été calculés. Si la variable ne suivait pas la distribution normale, la médiane et l'intervalle interquartile étaient calculés. Dans le cas des variables catégorielles, les résultats ont été exprimés en pourcentages.
L'étude descriptive a été réalisée en segmentant l'échantillon et en le divisant par sexe, âge, niveau d'activité et IMC.
Dans l'analyse descriptive des variables liées à l'équilibre et au risque de chute, le pourcentage de personnes à risque de chute a été calculé pour chacune des variables.
Pour l'analyse comparative entre deux variables quantitatives, le test T-Student a été utilisé, si les variables se comportaient normalement, et le test U-Mann-Withney lorsque l'une des variables ne suivait pas une distribution normale.
Dans le cas de variables catégorielles ou qualitatives, ils ont utilisé des tableaux de contingence et le test du chi carré pour analyser les résultats obtenus.
Pour l'analyse inférentielle des données, chaque fois qu'il y avait plus de deux variables pour l'analyse, le test F-Snedecor (ANOVA) a été effectué si les variables étaient normales, ou le test H-Kruskal-Wallis, lorsque l'une des variables était pas maintenu une distribution normale.
Des tests de contraste ont été effectués, dans le cas où il y avait des différences significatives dans les tests de plusieurs variables. Pour déterminer entre quels groupes il y avait des différences, des tests t ont été utilisés pour déterminer le contraste.
Le calcul des corrélations a également été effectué, en utilisant le coefficient de corrélation de Pearson, pour les variables quantitatives, ou le coefficient de corrélation de Spearman, dans le cas où l'une des variables était catégorique.
Dans toutes les analyses, un intervalle de confiance à 95 % a été établi avec des indices de signification de p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37008
- Universidad de Salamanca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes de plus de 60 ans qui décident de participer volontairement.
- Participation à l'évaluation initiale.
- Acceptation du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence de contre-indications absolues ou relatives à l'exercice physique.
- Présence de limitations graves de l'équilibre, telles que des troubles neurologiques, visuels ou musculo-squelettiques graves.
- Présence de difficultés pour réaliser les tests de l'Évaluation Initiale.
- Incidents ou pathologies subis au cours de l'intervention qui interfèrent avec l'étude.
- Défaut de se présenter à l'évaluation finale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sédentaire (GIS)
Groupe de personnes âgées sédentaires qui effectuent l'intervention et un programme d'exercices à domicile.
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Programme d'exercices multimodaux qui combine des exercices de force, de mobilité, d'élasticité et de contrôle postural.
Il se développe une fois par semaine pendant un total de 24 semaines.
Chaque séance dure une heure et s'effectue en petits groupes de 8 à 10 personnes maximum.
Exercices basés sur le programme OTAGO qui sont effectués à la maison sans supervision.
Il est expliqué aux participants de réaliser le programme trois ou quatre fois par semaine en toute sécurité.
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Expérimental: Groupe d'intervention active (AIG)
Groupe de personnes âgées actives qui effectuent l'intervention et un programme d'exercices à domicile.
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Programme d'exercices multimodaux qui combine des exercices de force, de mobilité, d'élasticité et de contrôle postural.
Il se développe une fois par semaine pendant un total de 24 semaines.
Chaque séance dure une heure et s'effectue en petits groupes de 8 à 10 personnes maximum.
Exercices basés sur le programme OTAGO qui sont effectués à la maison sans supervision.
Il est expliqué aux participants de réaliser le programme trois ou quatre fois par semaine en toute sécurité.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Groupe de personnes âgées sédentaires qui effectuent un programme d'exercices à domicile.
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Exercices basés sur le programme OTAGO qui sont effectués à la maison sans supervision.
Il est expliqué aux participants de réaliser le programme trois ou quatre fois par semaine en toute sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique hebdomadaire
Délai: 1 année
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Le nombre d'heures et le niveau d'intensité de l'activité physique effectuée par les participants habituellement sont enregistrés.
Ainsi, selon les critères établis par l'OMS, les personnes physiquement actives sont différenciées des personnes sédentaires.
C'est une variable qui détermine le groupe dans lequel les participants sont inclus.
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1 année
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Échelle d'équilibre avancée de Fullerton (FAB)
Délai: 24 semaines
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Il s'agit d'une échelle de mesure de l'équilibre validée chez les personnes âgées.
Il se compose de 14 items qui évaluent différents aspects de l'équilibre statique et dynamique.
Chaque élément marque de 0 à 4 points, et un score total de 56 points peut être atteint.
Un score inférieur à 25 points indique un risque élevé de chutes.
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24 semaines
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Balance Tinetti
Délai: 24 semaines
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Il s'agit d'une échelle validée pour évaluer le risque de chute chez les personnes âgées.
Il se compose de deux sections, la première est la démarche avec 12 points possibles, et l'autre est l'équilibre avec 16 points possibles.
Le score maximum qui peut être atteint est de 28 points.
Un score inférieur à 19 points indique un risque élevé de chutes.
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24 semaines
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Test Timed Up & Go (TUG)
Délai: 24 semaines
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Il s'agit d'un test validé pour déterminer la fonctionnalité et le risque de chutes chez les personnes âgées.
Pour l'évaluer, le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher 6 mètres et s'asseoir est chronométré.
Un score inférieur à 10 secondes indique un risque élevé de chute.
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24 semaines
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Test de position sur une jambe (OLS)
Délai: 24 semaines
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Ce test évalue l'équilibre statique et le risque de chutes des personnes âgées.
Elle consiste à maintenir la position sur une jambe le plus longtemps possible.
Un temps maximum de 30 secondes est établi.
Il se fait avec les deux jambes.
Une personne qui tient la position moins de 10 secondes risque de tomber.
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24 semaines
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Test de position debout de 30 secondes (30SCST)
Délai: 24 semaines
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Ce test est validé pour mesurer la force des membres inférieurs ainsi que le risque de chutes chez les personnes âgées.
Elle consiste à compter le nombre de fois qu'une personne peut se lever et s'asseoir en 30 secondes.
Il existe des valeurs normales pour chaque âge et sexe avec lesquels le participant est évalué.
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24 semaines
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Nombre de chutes
Délai: 24 semaines
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Le nombre de chutes subies par le participant au cours des 6 derniers mois est enregistré.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe
Délai: 24 semaines
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Le sexe des participants est enregistré au début de l'étude.
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24 semaines
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Date de naissance
Délai: 24 semaines
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La date de naissance du participant est collectée afin de calculer son âge en années.
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24 semaines
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Poids
Délai: 24 semaines
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Le poids des participants est analysé en kilogrammes.
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24 semaines
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Hauteur
Délai: 24 semaines
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La hauteur du sujet est déterminée en mètres.
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24 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 24 semaines
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L'IMC du participant est calculé à partir de sa taille et de son poids.
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24 semaines
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Adhérence
Délai: 24 semaines
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L'adhésion au programme est calculée à partir du relevé du pourcentage de présence aux séances d'intervention.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.14201/gredos.140334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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