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Programa de Equilibrio Postural en Adultos Mayores Sedentarios. (PEMaS)

7 de mayo de 2020 actualizado por: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Efectividad de un Programa de Ejercicios de Control Postural sobre el Equilibrio y Riesgo de Caídas en Adultos Mayores Sedentarios.

Introducción: El equilibrio es una de las capacidades físicas que se alteran debido a los cambios producidos por el envejecimiento. Esto representa un mayor riesgo de caídas en adultos mayores. En España, el porcentaje de personas mayores que se caen cada año es elevado y conlleva una serie de importantes consecuencias económicas y sociales. El sedentarismo complica este proceso, aumentando aún más el riesgo de caídas en los adultos mayores.

Objetivo: Diseñar y aplicar un programa de ejercicios de control postural para mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores sanos sedentarios.

Material y métodos: Estudio longitudinal, prospectivo, cuasiexperimental, en el que se desarrolló un programa de equilibrio de una sesión semanal durante 24 semanas. Participaron 112 personas sanas mayores de 60 años y se dividieron aleatoriamente en tres grupos de trabajo: Grupo de Intervención Activa (GIA), Grupo de Intervención Sedentaria (GIS) y Grupo Control (GC). Su estado de equilibrio y riesgo de caídas se analizaron con las siguientes pruebas funcionales: escala de Tinetti, prueba cronometrada Up & Go Timed Test (TUG), prueba de postura con una sola pierna (OLS), escala de equilibrio avanzada de Fullerton (FAB) y prueba de soporte de silla de 30 segundos. (30SCST). El GIA y GIS realizaron el programa de balance y recibieron un cuaderno de trabajo para realizar en casa. El GC solo realizó los ejercicios de casa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PROTOCOLO DE INTERVENCIÓN La población diana de nuestro estudio fueron las personas mayores pertenecientes a una de las asociaciones de personas mayores de la localidad de Salamanca. El programa se ofrecía en las diferentes asociaciones y se pasaba una hoja de inscripción en la que debían aportar distintos datos relacionados con su situación personal. Se inscribieron todas las personas que él quería.

Una vez que todos los participantes se inscribieron en el programa, se realizó un sorteo de lugares para garantizar la aleatorización de la muestra, asignando a los participantes al grupo de intervención o al grupo de control.

Para asegurar un tamaño de muestra con un nivel de confianza del 95 % y una tasa de error del 10 %, se supuso una muestra mayor de 96 personas. Un total de 112 participantes fueron incluidos en el programa.

Se realizó una evaluación inicial de todos los participantes del programa, independientemente del grupo al que estuvieran asignados. En esta sesión se les entregó un consentimiento informado que debían firmar para poder participar en el programa.

El dato más importante a la hora de seleccionar a los mayores es el nivel de actividad física que realizan en su día a día. De esta forma, los adultos mayores fueron divididos en dos grupos: un grupo entrenado, es decir, que estaba realizando actividad física en el momento actual y la había realizado durante el año anterior, independientemente del tipo que fuera, de acuerdo con los criterios establecidos por OMS; y un grupo sedentario, que incluía a aquellos ancianos que no cumplían con los criterios mínimos de actividad física recomendada.

Evaluación inicial

La valoración inicial se realizó durante la primera semana de la intervención. Todos los participantes lo hicieron independientemente del grupo al que pertenecieran. Se realizaron las siguientes pruebas para evaluar a los participantes:

  • Análisis antropométrico (peso, talla, IMC).
  • Balanza de equilibrio avanzada Fullerton.
  • Escala Tinetti (equilibrio y marcha).
  • Prueba Timed Up & Go.
  • Prueba de postura con una sola pierna.
  • Prueba de soporte de silla de 30 segundos.

Grupos de intervención Tanto el grupo de intervención formado por personas activas (AIG) como el grupo formado por personas sedentarias (SIG), iniciaron la intervención tras realizar la valoración inicial. Para evitar sesgos, los participantes y los fisioterapeutas encargados de impartir las sesiones fueron cegados sin conocer el grupo al que pertenecían. Solo el investigador principal responsable de realizar la evaluación inicial sabía sobre la división.

Los participantes desarrollaron el programa de equilibrio durante un total de 24 semanas. Las sesiones se realizaron una vez por semana, con una duración de 55-60 minutos.

Las sesiones tenían una parte individual y otra grupal, con un pequeño descanso dentro de ellas. Además del protocolo de ejercicio como tal, se impartieron pautas para realizar el cuaderno de trabajo en casa de forma segura y adecuada.

Luego de este período, se realizó una evaluación final, donde se revisó nuevamente a todos los participantes.

Intervención

Para el diseño de la sesión estándar se incluyeron ejercicios de calentamiento, fuerza muscular, control postural y estiramientos, además de dedicar tiempo a la hidratación. La hidratación no se considera ejercicio como tal, pero se considera necesaria durante la sesión, ya que es fundamental para las personas mayores. El plan utilizado para el diseño de las sesiones se detalla a continuación:

  1. Calentamiento.
  2. Ejercicios de fuerza muscular.
  3. Ejercicios individuales de control postural.
  4. Hidratación.
  5. Ejercicios grupales de control postural.
  6. Ejercicios de estiramiento y ventilación. Se recomienda llevar ropa cómoda y amplia que permita realizar los movimientos necesarios y evite roces y molestias. El calzado indicado es un calzado deportivo cómodo, evitando los zapatos de tacón, los zapatos demasiado ajustados o los zapatos que no ajustan bien y producen desequilibrios.

Antes de iniciar el programa se informó a los participantes que debían intentar realizar los ejercicios de la forma más correcta posible, esforzándose, pero que cada persona debía adaptar el ejercicio a su nivel, realizando la actividad con seguridad y evitando peligros. Además, los fisioterapeutas encargados de dirigir la actividad, durante la progresión de las sesiones indicaban a los participantes aquellas variaciones que consideraban necesarias para que el ejercicio fuera seguro pero efectivo, progresando en la dificultad según lo requiriera la condición física del participante. .

Al inicio de la sesión se realizó un saludo y un recuento de los participantes, para controlar la asistencia y revisar la vestimenta de cada uno.

  1. - Calentamiento El calentamiento incluye siempre los mismos ejercicios, que permiten a los participantes familiarizarse con ellos e introducir los ejercicios de fuerza y ​​control postural. Esta parte de la sesión comprende los primeros 10 minutos de la misma.
  2. - Ejercicios de fuerza muscular Estos ejercicios se realizan durante aproximadamente 10 minutos. Los ejercicios se van alternando a lo largo de las sesiones, de tal forma que, cada semana, se trabaja más el tren superior o inferior.
  3. - Ejercicios individuales de control postural La duración de esta parte de la sesión es de aproximadamente 10 minutos, alternando ejercicios a lo largo del programa. Durante esta parte de la sesión, los fisioterapeutas que dirigen la actividad prestan especial atención a cómo los participantes realizan los ejercicios, corrigiendo y dando las instrucciones oportunas cuando es necesario.
  4. - Hidratación Cada sesión se da un descanso de aproximadamente 5 minutos para hidratarse. En cada sesión se recuerda a los participantes llevar una botella de agua o zumo para hidratarse adecuadamente. Los adultos mayores son un grupo de riesgo para la deshidratación. Esto puede agravarse durante el ejercicio físico. Por ello, se recomienda hidratarse durante las sesiones, para evitar problemas asociados a la deshidratación, como infecciones urinarias, estreñimiento o hipotensión.
  5. - Ejercicios grupales de control postural Después de la hidratación, se continúa la sesión con ejercicios de control postural, pero incluyendo actividades grupales para que haya una parte más lúdica y así aumentar la motivación de los participantes.
  6. - Ejercicios de estiramiento y ventilación Al finalizar la actividad anterior se realizan ejercicios de estiramiento de los diferentes grupos musculares, así como ejercicios de movilidad acompañados de movimientos respiratorios para volver al reposo y bajar la frecuencia cardiaca. Esta parte de la sesión dura aproximadamente 10 minutos.
  7. - Precauciones y ejercicios a evitar Deben evitarse los ejercicios que mantengan la cabeza por debajo del nivel de la cintura, que impliquen hiperflexión, hiperextensión o hiperrotación de la columna vertebral u otras articulaciones.

Los ejercicios deben realizarse de forma segura y cómoda. Debe evitarse cualquier ejercicio que cause molestias o dolor a los participantes.

Todos los ejercicios deben realizarse de forma segura, si requieren apoyos deben ser estables y los fisioterapeutas deben asegurarse de que ningún participante corra peligro de caída.

Grupo Control La población diana fueron personas mayores que decidieron incorporarse al programa de forma voluntaria y que eran sedentarias, es decir, que no cumplían con los criterios de la OMS de actividad física recomendada para su grupo de edad.

El objetivo de tener este grupo de control fue determinar la efectividad del programa y la utilidad de tener un profesional que enseña y entrena a los individuos. Queríamos ver si el programa mejoraba la capacidad física de los participantes y si la presencia de un profesional así como la asistencia a una actividad regular es beneficiosa y determina mayores cambios en las capacidades de los sujetos.

El grupo control debería estar compuesto por personas sedentarias, ya que en estudios previos se había visto que la asistencia a programas de actividad física, como el Programa de Revitalización Geriátrica (PReGe) que lleva a cabo la Universidad de Salamanca, determinaba cambios suficientes para mejorar el equilibrio de los participantes .

El grupo estuvo formado por aquellos participantes que durante el sorteo no fueron seleccionados para el grupo de intervención. No todos formaron el grupo pero después de la valoración inicial y determinar el nivel de actividad física de cada uno se seleccionaron los que eran sedentarios, y los que eran activos fueron excluidos del estudio.

Durante la sesión de evaluación, también se les entregó una libreta donde se les explicaba detalladamente algunos ejercicios para mejorar el equilibrio y se les indicaba que los hicieran al menos dos veces por semana.

A las 24 semanas se les solicitó pasar nuevamente las pruebas de evaluación y así se determinó si la indicación de ejercicio domiciliario tuvo algún efecto sobre las capacidades físicas de los sujetos.

Evaluación final Al finalizar el período de intervención, ambos grupos realizaron una evaluación final que incluía las mismas pruebas que la evaluación inicial.

Análisis estadístico de los datos Para el almacenamiento, tratamiento y análisis estadístico de los datos se utilizó el paquete estadístico IBM-SPSS-Statistics, versión 23.0, para Windows.

Los datos fueron digitalizados y, posteriormente, se realizó un análisis descriptivo exhaustivo de todas las variables para detectar posibles errores en la recogida o digitalización de los datos, afectando principalmente al máximo y mínimo de las variables cuantitativas.

Una vez definida la matriz de datos definitiva, se realizó un análisis descriptivo de las diferentes variables y datos recogidos durante la evaluación inicial, así como un análisis de datos por protocolo. Para determinar qué estadístico les corresponde, en primer lugar, se realizó una prueba de normalidad de cada variable con el Test de Shapiro-Wilk, uno de los más potentes, sobre todo con muestras pequeñas, como es nuestro caso.

En el caso de que la variable siguiera una distribución normal, se calculó la media (M) y la desviación estándar (DT). Si la variable no seguía la distribución normal, se calculó la mediana y el rango intercuartílico. En el caso de las variables categóricas, los resultados se expresaron en porcentajes.

Se realizó el estudio descriptivo, segmentando la muestra y dividiéndola por sexo, edad, nivel de actividad e IMC.

En el análisis descriptivo de las variables relacionadas con el equilibrio y el riesgo de caídas, se calculó el porcentaje de personas que tenían riesgo de caídas para cada una de las variables.

Para el análisis comparativo entre dos variables cuantitativas se utilizó la prueba T-Student, si las variables se comportaban normalmente, y la prueba U-Mann-Withney cuando alguna de las variables no seguía una distribución normal.

En el caso de variables categóricas o cualitativas, utilizaron tablas de contingencia y la prueba de Chi-cuadrado para analizar los resultados obtenidos.

Para el análisis inferencial de los datos, siempre que había más de dos variables para el análisis, se realizó la prueba F-Snedecor (ANOVA) si las variables eran normales, o la prueba H-Kruskal-Wallis, cuando alguna de las variables era normal. no mantuvo una distribución normal.

Se realizaron pruebas de contraste, en el caso de que hubiera diferencias significativas en las pruebas de múltiples variables. Para determinar entre qué grupos hubo diferencias, se utilizaron pruebas t para determinar el contraste.

También se realizó el cálculo de correlaciones, utilizando el coeficiente de correlación de Pearson, para variables cuantitativas, o el coeficiente de correlación de Spearman, en el caso de que alguna de las variables fuera categórica.

En todos los análisis se estableció un intervalo de confianza del 95% con índices de significancia de p

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Salamanca, España, 37008
        • Universidad de Salamanca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 60 años que decidan participar voluntariamente.
  • Asistencia a la Evaluación Inicial.
  • Aceptación del Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de contraindicaciones absolutas o relativas al ejercicio físico.
  • Presencia de limitaciones graves del equilibrio, como trastornos neurológicos, visuales o musculoesqueléticos graves.
  • Presencia de dificultades para la realización de las pruebas de la Evaluación Inicial.
  • Incidencias o patologías sufridas durante la intervención que interfieran con el estudio.
  • La no asistencia a la Evaluación Final.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención en Sedentarismo (SIG)
Grupo de adultos mayores sedentarios que realizan la intervención y un programa de ejercicio domiciliario.
Programa de ejercicios multimodal que combina ejercicios de fuerza, movilidad, elasticidad y control postural. Se desarrolla una vez por semana durante un total de 24 semanas. Cada sesión tiene una duración de una hora y se realiza en pequeños grupos de 8 a 10 personas como máximo.
Ejercicios basados ​​en el programa OTAGO que se realizan en casa sin supervisión. Se explica a los participantes que realicen el programa tres o cuatro veces por semana de forma segura.
Experimental: Grupo de Intervención Activa (AIG)
Grupo de adultos mayores activos que realizan la intervención y un programa de ejercicio domiciliario.
Programa de ejercicios multimodal que combina ejercicios de fuerza, movilidad, elasticidad y control postural. Se desarrolla una vez por semana durante un total de 24 semanas. Cada sesión tiene una duración de una hora y se realiza en pequeños grupos de 8 a 10 personas como máximo.
Ejercicios basados ​​en el programa OTAGO que se realizan en casa sin supervisión. Se explica a los participantes que realicen el programa tres o cuatro veces por semana de forma segura.
Comparador activo: Grupo Control (GC)
Grupo de adultos mayores sedentarios que realizan un programa de ejercicios en el hogar.
Ejercicios basados ​​en el programa OTAGO que se realizan en casa sin supervisión. Se explica a los participantes que realicen el programa tres o cuatro veces por semana de forma segura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física semanal
Periodo de tiempo: 1 año
Se registra el número de horas y el nivel de intensidad de la actividad física que realizan los participantes habitualmente. Así, según los criterios establecidos por la OMS, se diferencian las personas físicamente activas de las sedentarias. Es una variable que determina el grupo en el que se incluyen los participantes.
1 año
Balanza de Equilibrio Avanzado Fullerton (FAB)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Es una escala de medición de equilibrio validada en adultos mayores. Consta de 14 ítems que evalúan diferentes aspectos del equilibrio estático y dinámico. Cada ítem puntúa de 0 a 4 puntos, y se puede lograr una puntuación total de 56 puntos. Una puntuación inferior a 25 puntos indica un alto riesgo de caídas.
24 semanas
Escala Tinetti
Periodo de tiempo: 24 semanas
Es una escala validada para evaluar el riesgo de caídas en adultos mayores. Consta de dos secciones, la primera es de marcha con 12 puntos posibles, y la otra es de equilibrio con 16 puntos posibles. La puntuación máxima que se puede conseguir es de 28 puntos. Una puntuación inferior a 19 puntos indica un alto riesgo de caídas.
24 semanas
Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Es una prueba validada para determinar la funcionalidad y el riesgo de caídas en adultos mayores. Para evaluarlo se cronometra el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar 6 metros y sentarse. Una puntuación inferior a 10 segundos indica un alto riesgo de caída.
24 semanas
Prueba de postura de una pierna (OLS)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Esta prueba evalúa el equilibrio estático y el riesgo de caídas de los adultos mayores. Consiste en mantener la posición sobre una pierna el mayor tiempo posible. Se establece un tiempo máximo de 30 segundos. Se hace con ambas piernas. Una persona que mantiene la posición durante menos de 10 segundos corre el riesgo de caerse.
24 semanas
Prueba de soporte de silla de 30 segundos (30SCST)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Esta prueba está validada para medir la fuerza en las extremidades inferiores así como el riesgo de caídas en adultos mayores. Consiste en contar el número de veces que una persona puede levantarse y sentarse en 30 segundos. Existen valores normales para cada edad y sexo con el que se evalúa al participante.
24 semanas
Número de caídas
Periodo de tiempo: 24 semanas
Se registra el número de caídas sufridas por el participante durante los últimos 6 meses.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo
Periodo de tiempo: 24 semanas
El sexo de los participantes se registra al inicio del estudio.
24 semanas
Fecha de cumpleaños
Periodo de tiempo: 24 semanas
Se recoge la fecha de nacimiento del participante para calcular su edad en años.
24 semanas
Peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
El peso de los participantes se analiza en kilogramos.
24 semanas
Altura
Periodo de tiempo: 24 semanas
La altura del sujeto se determina en metros.
24 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 24 semanas
El IMC del participante se calcula a partir de su altura y peso.
24 semanas
Adherencia
Periodo de tiempo: 24 semanas
La adherencia al programa se calcula a partir del registro del porcentaje de asistencia a las sesiones de intervención.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10.14201/gredos.140334

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Equilibrio postural

Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicios de equilibrio.

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