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Programa de Equilíbrio Postural em Idosos Sedentários. (PEMaS)

7 de maio de 2020 atualizado por: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Efetividade de um Programa de Exercícios de Controle Postural no Equilíbrio e Risco de Quedas em Idosos Sedentários.

Introdução: O equilíbrio é uma das capacidades físicas que se altera devido às mudanças produzidas pelo envelhecimento. Isso representa um risco aumentado de quedas em idosos. Em Espanha, a percentagem de idosos que cai todos os anos é elevada e acarreta uma série de importantes consequências económicas e sociais. O sedentarismo dificulta esse processo, aumentando ainda mais o risco de quedas em idosos.

Objetivo: Elaborar e aplicar um programa de exercícios de controle postural para melhorar o equilíbrio e reduzir o risco de quedas em idosos sedentários saudáveis.

Material e métodos: Estudo longitudinal, prospectivo, quase-experimental, no qual foi desenvolvido um programa de equilíbrio de uma sessão semanal durante 24 semanas. Participaram 112 pessoas saudáveis ​​com mais de 60 anos de idade, divididas aleatoriamente em três grupos de trabalho: Grupo de Intervenção Ativa (GIA), Grupo de Intervenção Sedentária (GIS) e Grupo Controle (GC). Seu estado estável e risco de quedas foram analisados ​​com os seguintes testes funcionais: Escala de Tinetti, Timed Up & Go Timed Test (TUG), One-Legged Stance Test (OLS), Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) e 30 Second Chair Stand Test Test (30SCST). O GIA e o GIS realizaram o programa de equilíbrio e receberam uma apostila para realizar em casa. O GC realizou apenas os exercícios domiciliares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PROTOCOLO DE INTERVENÇÃO A população-alvo do nosso estudo foram os idosos pertencentes a uma das associações de idosos da cidade de Salamanca. O programa foi oferecido nas diferentes associações e foi passada uma ficha de inscrição na qual deveriam fornecer diversas informações relacionadas com a sua situação pessoal. Todas as pessoas que ele queria se inscreveram.

Uma vez inscritos todos os participantes no programa, procedeu-se ao sorteio das vagas para garantir a aleatorização da amostra, atribuindo os participantes ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo.

Para garantir um tamanho de amostra com um nível de confiança de 95% e uma taxa de erro de 10%, uma amostra maior de 96 pessoas foi assumida. Um total de 112 participantes foram incluídos no programa.

Foi feita uma avaliação inicial de todos os participantes do programa, independentemente do grupo ao qual foram alocados. Nesta sessão, eles receberam um consentimento informado de que deveriam assiná-lo para participar do programa.

O dado mais importante na hora de selecionar o idoso é o nível de atividade física que ele realiza no seu dia a dia. Dessa forma, os idosos foram divididos em dois grupos: um grupo treinado, ou seja, que praticava atividade física no momento atual e a havia realizado no ano anterior, independentemente do tipo, de acordo com os critérios estabelecidos por WHO; e um grupo de sedentários, que incluiu os idosos que não atendiam aos critérios mínimos de recomendação de atividade física.

Avaliação inicial

A avaliação inicial foi realizada durante a primeira semana da intervenção. Todos os participantes o fizeram independentemente do grupo a que pertenciam. Os seguintes testes foram realizados para avaliar os participantes:

  • Análise antropométrica (peso, altura, IMC).
  • Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton.
  • Escala de Tinetti (equilíbrio e marcha).
  • Teste Up & Go cronometrado.
  • Teste de apoio unipodal.
  • Teste de levantar da cadeira em 30 segundos.

Grupos de intervenção Tanto o grupo de intervenção constituído por pessoas ativas (AIG) como o grupo constituído por pessoas sedentárias (SIG), iniciaram a intervenção após a realização da avaliação inicial. Para evitar viés, os participantes e os fisioterapeutas encarregados de ministrar as sessões foram cegados sem conhecer o grupo ao qual pertenciam. Apenas o investigador principal responsável por conduzir a avaliação inicial sabia sobre a divisão.

Os participantes desenvolveram o programa de equilíbrio por um total de 24 semanas. As sessões foram realizadas uma vez por semana, com duração de 55 a 60 minutos.

As sessões tinham uma parte individual e uma parte de grupo, com um pequeno intervalo entre elas. Além do protocolo de exercícios propriamente dito, foram ensinadas orientações para realizar a apostila domiciliar de forma segura e adequada.

Após esse período, foi realizada uma avaliação final, onde todos os participantes foram novamente revistos.

Intervenção

Para o desenho da sessão padrão, foram incluídos exercícios de aquecimento, força muscular, controle postural e alongamento, além de dedicar tempo à hidratação. A hidratação não é considerada exercício como tal, mas é considerada necessária durante a sessão, uma vez que é essencial para os idosos. O plano usado para projetar as sessões é detalhado abaixo:

  1. Aquecimento.
  2. Exercícios de força muscular.
  3. Exercícios individuais de controle postural.
  4. Hidratação.
  5. Exercícios de controle postural em grupo.
  6. Exercícios de alongamento e ventilação. Recomenda-se o uso de roupas confortáveis ​​e largas que permitam realizar os movimentos necessários e evitem atrito e desconforto. Os calçados indicados são calçados esportivos confortáveis, evitando sapatos de salto alto, sapatos muito apertados ou que não caiam bem e produzam desequilíbrios.

Antes de iniciar o programa, os participantes foram informados de que deveriam tentar realizar os exercícios da forma mais correta possível, fazendo um esforço, mas que cada pessoa deveria adaptar o exercício ao seu nível, realizando a atividade com segurança e evitando perigos. Além disso, os fisioterapeutas encarregados de direcionar a atividade, durante a progressão das sessões indicaram aos participantes aquelas variações que consideraram necessárias para que o exercício fosse seguro, mas eficaz, progredindo na dificuldade conforme a condição física do participante o exigisse .

No início da sessão houve uma saudação e contagem dos participantes, para controlar a assiduidade e verificar o vestuário de cada um.

  1. - Aquecimento O aquecimento inclui sempre os mesmos exercícios, o que permite aos participantes familiarizá-los e introduzir os exercícios de força e controlo postural. Esta parte da sessão inclui os primeiros 10 minutos dela.
  2. - Exercícios de força muscular Estes exercícios são realizados por aproximadamente 10 minutos. Os exercícios são alternados ao longo das sessões, de forma que, a cada semana, a parte superior ou inferior do corpo seja mais trabalhada.
  3. - Exercícios individuais de controle postural A duração desta parte da sessão é de aproximadamente 10 minutos, alternando os exercícios ao longo do programa. Nesta parte da sessão, os fisioterapeutas que conduzem a atividade dão atenção especial à forma como os participantes realizam os exercícios, corrigindo e dando as devidas orientações quando necessário.
  4. - Hidratação Cada sessão tem um intervalo de aproximadamente 5 minutos para hidratação. Em cada sessão, os participantes são lembrados de trazer uma garrafa de água ou suco para se hidratar adequadamente. Os idosos são um grupo de risco para desidratação. Isso pode ser agravado durante o exercício físico. Portanto, recomenda-se hidratar durante as sessões, para evitar problemas associados à desidratação, como infecções urinárias, prisão de ventre ou hipotensão.
  5. - Exercícios de controle postural em grupo Após a hidratação, a sessão continua com exercícios de controle postural, mas incluindo atividades em grupo para que haja uma parte mais lúdica e, assim, aumentar a motivação dos participantes.
  6. - Exercícios de alongamento e ventilação No final da atividade anterior, são realizados exercícios de alongamento dos diferentes grupos musculares, bem como exercícios de mobilidade acompanhados de movimentos respiratórios para voltar ao repouso e diminuir a frequência cardíaca. Esta parte da sessão dura aproximadamente 10 minutos.
  7. - Precauções e exercícios a evitar Exercícios que mantenham a cabeça abaixo do nível da cintura, que envolvam hiperflexão, hiperextensão ou hiperrotação da coluna ou de outras articulações, devem ser evitados.

Os exercícios devem ser feitos com segurança e conforto. Qualquer exercício que cause desconforto ou dor nos participantes deve ser evitado.

Todos os exercícios devem ser realizados com segurança, caso necessitem de apoios devem ser estáveis ​​e os fisioterapeutas devem assegurar que nenhum participante corra o risco de cair.

Grupo Controle A população-alvo foram os idosos que decidiram aderir ao programa voluntariamente e que eram sedentários, ou seja, que não atendiam aos critérios da OMS de recomendação de atividade física para sua faixa etária.

O objetivo de ter esse grupo de controle era determinar a eficácia do programa e a utilidade de ter um profissional que ensina e treina indivíduos. Queríamos saber se o programa melhorou a capacidade física dos participantes e se a presença de um profissional assim como a frequência a uma atividade regular é benéfica e determina maiores mudanças nas habilidades dos sujeitos.

O grupo controle deveria ser composto por pessoas sedentárias, pois em estudos anteriores foi constatado que a participação em programas de atividade física, como o Programa de Revitalização Geriátrica (PReGe) realizado pela Universidade de Salamanca, determinou mudanças suficientes para melhorar o equilíbrio dos participantes .

O grupo foi constituído por aqueles participantes que durante o sorteio não foram selecionados para o grupo de intervenção. Nem todos formaram o grupo, mas após a avaliação inicial e determinação do nível de atividade física de cada um foram selecionados os sedentários, e os ativos foram excluídos do estudo.

Durante a sessão de avaliação, também foi entregue um caderno onde foram explicados detalhadamente alguns exercícios para melhorar o equilíbrio e foram orientados a realizá-los pelo menos duas vezes por semana.

Após 24 semanas, eles foram solicitados a passar novamente nos testes de avaliação e, assim, foi determinado se a indicação de exercícios domiciliares teve algum efeito nas habilidades físicas dos indivíduos.

Avaliação final Ao final do período de intervenção, foi realizada uma avaliação final de ambos os grupos, que incluiu os mesmos testes da avaliação inicial.

Análise estatística dos dados Para o armazenamento, tratamento e análise estatística dos dados, foi utilizado o pacote estatístico IBM-SPSS-Statistics, versão 23.0, para Windows.

Os dados foram digitalizados e, posteriormente, foi realizada uma análise descritiva exaustiva de todas as variáveis ​​para detectar possíveis erros na coleta ou digitalização dos dados, afetando principalmente o máximo e o mínimo das variáveis ​​quantitativas.

Definida a matriz de dados definitiva, procedeu-se à análise descritiva das diferentes variáveis ​​e dados recolhidos na avaliação inicial, bem como à análise dos dados por protocolo. Para determinar qual estatística lhes corresponde, primeiramente, foi realizado um teste de normalidade de cada variável com o Teste de Shapiro-Wilk, um dos testes mais poderosos, principalmente com amostras pequenas, como é o nosso caso.

Caso a variável seguisse uma distribuição normal, foram calculados a média (M) e o desvio padrão (DT). Caso a variável não seguisse a distribuição normal, calculou-se a mediana e o intervalo interquartílico. No caso de variáveis ​​categóricas, os resultados foram expressos em porcentagens.

O estudo descritivo foi realizado, segmentando a amostra e dividindo-a por sexo, idade, nível de atividade e IMC.

Na análise descritiva das variáveis ​​relacionadas ao equilíbrio e ao risco de quedas, foi calculado o percentual de pessoas com risco de queda para cada uma das variáveis.

Para a análise comparativa entre duas variáveis ​​quantitativas foi utilizado o teste T-Student, se as variáveis ​​se comportassem normalmente, e o teste U-Mann-Withney quando alguma das variáveis ​​não seguisse uma distribuição normal.

No caso de variáveis ​​categóricas ou qualitativas, utilizaram tabelas de contingência e o teste Qui-quadrado para analisar os resultados obtidos.

Para a análise inferencial dos dados, sempre que havia mais de duas variáveis ​​para análise, foi realizado o teste F-Snedecor (ANOVA) se as variáveis ​​fossem normais, ou o teste H-Kruskal-Wallis, quando qualquer uma das variáveis ​​fosse não manteve uma distribuição normal.

Testes de contraste foram realizados, caso houvesse diferenças significativas nos testes de múltiplas variáveis. Para determinar entre quais grupos havia diferenças, testes t foram usados ​​para determinar o contraste.

O cálculo das correlações também foi realizado, utilizando o coeficiente de correlação de Pearson, para variáveis ​​quantitativas, ou o coeficiente de correlação de Spearman, caso alguma das variáveis ​​fosse categórica.

Em todas as análises foi estabelecido um intervalo de confiança de 95% com índices de significância de p

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Salamanca, Espanha, 37008
        • Universidad de Salamanca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com mais de 60 anos que decidam participar voluntariamente.
  • Presença na Avaliação Inicial.
  • Aceitação do Consentimento Informado.

Critério de exclusão:

  • Presença de contraindicações absolutas ou relativas ao exercício físico.
  • Presença de limitações graves de equilíbrio, como distúrbios neurológicos, visuais ou musculoesqueléticos graves.
  • Presença de dificuldades para realizar as provas da Avaliação Inicial.
  • Incidentes ou patologias sofridas durante a intervenção que interfiram no estudo.
  • Não comparecimento à Avaliação Final.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Sedentária (SIG)
Grupo de idosos sedentários que realizam a intervenção e um programa de exercícios domiciliares.
Programa de exercícios multimodal que combina exercícios de força, mobilidade, elasticidade e controle postural. Desenvolve-se uma vez por semana durante um total de 24 semanas. Cada sessão dura uma hora e é realizada em pequenos grupos de 8 a 10 pessoas no máximo.
Exercícios baseados no programa OTAGO que são realizados em casa sem supervisão. Os participantes são orientados a realizar o programa três ou quatro vezes por semana de forma segura.
Experimental: Grupo de Intervenção Ativa (AIG)
Grupo de idosos ativos que realizam a intervenção e um programa de exercícios domiciliares.
Programa de exercícios multimodal que combina exercícios de força, mobilidade, elasticidade e controle postural. Desenvolve-se uma vez por semana durante um total de 24 semanas. Cada sessão dura uma hora e é realizada em pequenos grupos de 8 a 10 pessoas no máximo.
Exercícios baseados no programa OTAGO que são realizados em casa sem supervisão. Os participantes são orientados a realizar o programa três ou quatro vezes por semana de forma segura.
Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
Grupo de idosos sedentários que realizam um programa de exercícios domiciliares.
Exercícios baseados no programa OTAGO que são realizados em casa sem supervisão. Os participantes são orientados a realizar o programa três ou quatro vezes por semana de forma segura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física semanal
Prazo: 1 ano
O número de horas e o nível de intensidade da atividade física realizada pelos participantes habitualmente são registrados. Assim, de acordo com os critérios estabelecidos pela OMS, as pessoas fisicamente ativas são diferenciadas das pessoas sedentárias. É uma variável que determina o grupo no qual os participantes estão incluídos.
1 ano
Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton (FAB)
Prazo: 24 semanas
É uma escala de medição de equilíbrio validada em adultos mais velhos. É composto por 14 itens que avaliam diferentes aspectos do equilíbrio estático e dinâmico. Cada item pontua de 0 a 4 pontos, podendo ser alcançado um escore total de 56 pontos. Uma pontuação abaixo de 25 pontos indica alto risco de quedas.
24 semanas
Escala de Tinetti
Prazo: 24 semanas
É uma escala validada para avaliar o risco de quedas em idosos. Consiste em duas seções, a primeira é a marcha com 12 pontos possíveis e a outra é o equilíbrio com 16 pontos possíveis. A pontuação máxima que pode ser alcançada é de 28 pontos. Uma pontuação abaixo de 19 pontos indica alto risco de quedas.
24 semanas
Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: 24 semanas
É um teste validado para determinar a funcionalidade e o risco de quedas em idosos. Para avaliá-lo, é cronometrado o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 6 metros e sentar. Uma pontuação abaixo de 10 segundos indica alto risco de queda.
24 semanas
Teste de Apoio de Uma Perna (OLS)
Prazo: 24 semanas
Este teste avalia o equilíbrio estático e o risco de quedas de idosos. Consiste em manter a posição em uma perna o maior tempo possível. É estabelecido um tempo máximo de 30 segundos. É feito com as duas pernas. Uma pessoa que mantém a posição por menos de 10 segundos corre o risco de cair.
24 semanas
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30SCST)
Prazo: 24 semanas
Este teste é validado para medir a força nas extremidades inferiores, bem como o risco de quedas em idosos. Consiste na contagem do número de vezes que uma pessoa consegue se levantar e sentar em 30 segundos. Existem valores normais para cada idade e sexo com os quais o participante é avaliado.
24 semanas
Número de quedas
Prazo: 24 semanas
O número de quedas sofridas pelo participante durante os últimos 6 meses é registrado.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo
Prazo: 24 semanas
O sexo dos participantes é registrado no início do estudo.
24 semanas
Data de nascimento
Prazo: 24 semanas
A data de nascimento do participante é coletada para calcular sua idade em anos.
24 semanas
Peso
Prazo: 24 semanas
O peso dos participantes é analisado em quilos.
24 semanas
Altura
Prazo: 24 semanas
A altura do sujeito é determinada em metros.
24 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 24 semanas
O IMC do participante é calculado a partir de sua altura e peso.
24 semanas
Aderência
Prazo: 24 semanas
A adesão ao programa é calculada a partir do registro do percentual de comparecimento às sessões de intervenção.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10.14201/gredos.140334

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Equilíbrio postural

Ensaios clínicos em Programa de exercícios de equilíbrio.

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