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座りがちな高齢者の姿勢バランス プログラム。 (PEMaS)

2020年5月7日 更新者:Pérez-Robledo, Fátima、University of Salamanca

座りがちな高齢者のバランスと転倒のリスクに対する姿勢制御運動プログラムの有効性。

はじめに: バランスは、加齢による変化によって変化する身体能力の 1 つです。 これは、高齢者の転倒リスクの増加を表しています。 スペインでは、毎年転倒する高齢者の割合が高く、一連の重要な経済的および社会的影響をもたらします。 座りがちなライフスタイルはこのプロセスを複雑にし、高齢者の転倒のリスクをさらに高めます。

目的: 座りがちな健康な高齢者のバランスを改善し、転倒のリスクを軽減するための姿勢制御運動プログラムを設計および適用すること。

材料と方法: 24 週間の週 1 回のセッションのバランス プログラムが開発された、長期的、前向き、準実験的研究。 60 歳以上の 112 人の健康な人々が参加し、3 つの作業グループに無作為に分けられました: 能動的介入グループ (GIA)、座りがちな介入グループ (GIS)、および対照グループ (CG)。 彼の定常状態と転倒のリスクは、次の機能テストで分析されました: ティネッティ スケール、Timed Up & Go Timed Test (TUG)、One-Legged Stance Test (OLS)、Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)、30 Second Chair Stand Test (30SCST)。 GIA と GIS はバランス プログラムを実施し、自宅で実施するためのワークブックを受け取りました。 CG はホーム エクササイズのみを実行しました。

調査の概要

詳細な説明

介入プロトコル 私たちの研究の対象集団は、サラマンカの町の高齢者協会の 1 つに所属する高齢者でした。 プログラムはさまざまな協会で提供され、個人的な状況に関連するさまざまな情報を提供する必要がある登録シートが渡されました。 彼が望んでいたすべての人がサインアップしました。

すべての参加者がプログラムに登録すると、サンプルの無作為化を保証するために場所の抽選が行われ、参加者が介入グループまたは対照グループに割り当てられました。

信頼水準 95%、エラー率 10% のサンプル サイズを確保するために、より大きな 96 人のサンプルが想定されました。 合計112名がプログラムに参加しました。

最初の評価は、割り当てられたグループに関係なく、すべてのプログラム参加者に対して行われました。 このセッションでは、プログラムに参加するために署名する必要があるというインフォームド コンセントが与えられました。

高齢者を選択する際に最も重要なデータは、日常の身体活動のレベルです。 このようにして、高齢者は 2 つのグループに分けられました。訓練されたグループ、つまり、現在身体活動を行っており、そのタイプに関係なく、前年中にそれを行っていたグループです。 WHO;座りがちなグループには、推奨される身体活動の最低基準を満たしていない高齢者が含まれていました。

初期評価

初期評価は、介入の最初の週に実施されました。 所属するグループに関係なく、すべての参加者がそれを行いました。 参加者を評価するために、次のテストが実行されました。

  • 人体測定分析 (体重、身長、BMI)。
  • フラトンアドバンストバランススケール.
  • ティネッティ スケール (バランスと歩行)。
  • タイムアップ&ゴーテスト。
  • 片足立ちテスト。
  • 30 秒椅子スタンド テスト。

介入グループ 活動的な人々からなる介入グループ (AIG) と、座りがちな人々からなるグループ (SIG) の両方が、初期評価を実行した後に介入を開始しました。 偏見を避けるために、参加者とセッションを担当する理学療法士は、自分が属しているグループを知らずに盲検化されました. 初期評価の実施を担当する主任研究者だけが、部門について知っていました。

参加者は合計 24 週間、バランス プログラムを作成しました。 セッションは週に 1 回、55 ~ 60 分間行われました。

セッションには個人パートとグループパートがあり、短い休憩をはさみました。 そのような運動プロトコルに加えて、安全かつ適切な方法で在宅ワークブックを実行するためのガイドラインが教えられました.

この期間の後、最終評価が行われ、すべての参加者が再度見直されました。

介入

標準セッションの設計には、水分補給に時間を割くことに加えて、ウォームアップエクササイズ、筋力、姿勢制御、ストレッチが含まれていました. 水分補給は運動そのものとは見なされませんが、高齢者にとって不可欠であるため、セッション中に必要であると考えられています. セッションの設計に使用された計画の詳細は次のとおりです。

  1. 準備し始める。
  2. 筋力トレーニング。
  3. 個人の姿勢制御演習。
  4. 水分補給。
  5. グループの姿勢制御演習。
  6. ストレッチと換気のエクササイズ。 必要な動きを可能にし、摩擦や不快感を避ける快適で幅の広い服を着ることをお勧めします。 指示された靴は快適なスポーツ シューズであり、かかとの高い靴、きつすぎる靴、またはうまくフィットせずにバランスを崩す靴は避けてください。

プログラムを開始する前に、参加者は、エクササイズをできるだけ正確に実行するように努力する必要があることを知らされましたが、各人はエクササイズを自分のレベルに適応させ、アクティビティを安全に実行し、危険を回避する必要があります。 さらに、活動の指導を担当する理学療法士は、セッションの進行中に、運動が安全で効果的であるために必要であると考えられるバリエーションを参加者に示し、参加者の体調に応じて難易度を上げました。 .

セッションの最初に挨拶と参加者のカウントがあり、出席を管理し、各参加者の服装をチェックしました.

  1. - ウォームアップ ウォームアップには常に同じエクササイズが含まれています。これにより、参加者はそれらに慣れ、筋力と姿勢制御のエクササイズを紹介できます。 セッションのこの部分には、セッションの最初の 10 分間が含まれます。
  2. ・筋力トレーニング 約10分間行います。 毎週、上半身または下半身の運動量が増えるように、エクササイズはセッション全体で交互に行われます。
  3. - 個々の姿勢制御エクササイズ セッションのこの部分の所要時間は約 10 分で、プログラム全体でエクササイズを交互に行います。 セッションのこの部分では、活動を主導する理学療法士は、参加者がどのようにエクササイズを行うかに特に注意を払い、必要に応じて修正し、適切な指示を与えます.
  4. - 水分補給 各セッションには、水分補給のために約 5 分間の休憩が与えられます。 各セッションで、参加者は適切に水分補給するために水またはジュースのボトルを持参するように注意されます. 高齢者は脱水のリスクグループです。 これは、運動中に悪化する可能性があります。 したがって、尿路感染症、便秘、低血圧などの脱水に関連する問題を避けるために、セッション中に水分補給することをお勧めします。
  5. - グループでの姿勢制御演習 水分補給の後、セッションは姿勢制御演習を続けますが、より遊び心のある部分があり、参加者のモチベーションを高めるためにグループ活動が含まれます。
  6. - ストレッチと換気のエクササイズ 前のアクティビティの最後に、さまざまな筋肉群のストレッチ エクササイズが行われるほか、呼吸運動を伴うモビリティ エクササイズが行われ、休息と心拍数の低下に戻ります。 セッションのこの部分は約 10 分間続きます。
  7. - 避けるべき予防措置と運動 脊椎や他の関節の過屈曲、過伸展、または過回転を伴う、頭を腰の高さより下に保つ運動は避けるべきです。

エクササイズは安全かつ快適に行う必要があります。 参加者に不快感や痛みを引き起こす運動は避けるべきです。

すべてのエクササイズは安全に実施する必要があり、サポートが必要な場合は安定していなければならず、理学療法士は参加者が転倒の危険にさらされていないことを確認する必要があります.

対照群 対象集団は、自発的にプログラムに登録することを決めた高齢者であり、座っていることが多い、つまり、年齢層に推奨される身体活動の WHO 基準を満たしていませんでした。

この対照群を持つ目的は、プログラムの有効性と、個人を教え、訓練する専門家を持つことの有用性を判断することでした. プログラムが参加者の身体能力を改善したかどうか、専門家の存在と定期的な活動への参加が有益であり、被験者の能力のより大きな変化を決定するかどうかを確認したかった.

以前の研究では、サラマンカ大学によって実施された高齢者の活性化プログラム (PReGe) などの身体活動プログラムへの参加が、参加者のバランスを改善するのに十分な変化を決定したことが見られたため、対照群は座りがちな人々で構成する必要があります。 .

このグループは、抽選中に介入グループに選ばれなかった参加者で構成されていました。 それらのすべてがグループを形成したわけではありませんが、最初の評価と身体活動のレベルの決定の後、それぞれが座っている人が選択され、活動的な人は研究から除外されました.

評価セッション中に、バランスを改善するためのいくつかのエクササイズが詳細に説明されたノートも渡され、少なくとも週に2回行うように指示されました.

24 週間後に再度評価テストに合格するよう求め、ホームベース運動の指示が被験者の身体能力に影響を与えるかどうかを判断しました。

最終評価 介入期間の終わりに、最初の評価と同じテストを含む最終評価が両方のグループによって実施されました。

データの統計分析 データの保存、処理、および統計分析には、Windows 用の統計パッケージ IBM-SPSS-Statistics バージョン 23.0 が使用されました。

データはデジタル化され、その後、主に量的変数の最大値と最小値に影響を与える、データの収集またはデジタル化で発生する可能性のあるエラーを検出するために、すべての変数の徹底的な記述分析が実行されました。

最終的なデータ マトリックスが定義されると、さまざまな変数の記述的分析と初期評価中に収集されたデータ、およびプロトコルによるデータの分析が実行されました。 どの統計がそれらに対応するかを判断するために、まず、各変数の正規性検定が、最も強力な検定の 1 つである Shapiro-Wilk 検定を使用して実行されました。

変数が正規分布に従う場合、平均 (M) と標準偏差 (DT) が計算されます。 変数が正規分布に従わなかった場合、中央値と四分位範囲が計算されました。 カテゴリ変数の場合、結果はパーセンテージで表されました。

サンプルをセグメント化し、性別、年齢、活動レベル、およびBMIで分割して、記述的研究を実施しました。

バランスと転倒のリスクに関連する変数の記述的分析では、転倒のリスクがある人のパーセンテージが変数ごとに計算されました。

2 つの量的変数間の比較分析では、変数が正常に動作する場合は T-Student 検定が使用され、変数のいずれかが正規分布に従わない場合は U-Mann-Withney 検定が使用されました。

カテゴリ変数または定性変数の場合、彼らは分割表とカイ二乗検定を使用して、得られた結果を分析しました。

データの推論分析では、分析に 3 つ以上の変数がある場合は常に、変数が正常であれば F-Snedecor 検定 (ANOVA) を実行し、変数のいずれかが正常である場合は H-Kruskal-Wallis 検定を実行しました。正規分布を維持していません。

複数の変数のテストで有意差があった場合は、コントラスト テストを実行しました。 どのグループに差があるかを判断するために、t 検定を使用してコントラストを決定しました。

量的変数についてはピアソンの相関係数、または変数のいずれかがカテゴリ変数である場合はスピアマンの相関係数を使用して、相関の計算も実行されました。

すべての分析で、95% 信頼区間が p の有意指数で確立されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Salamanca、スペイン、37008
        • Universidad de Salamanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上で自発的に参加することを決めた人。
  • 初期評価への出席。
  • インフォームドコンセントの受け入れ。

除外基準:

  • 身体運動に対する絶対的または相対的な禁忌の存在。
  • 重度の神経学的、視覚的、または筋骨格系の障害など、深刻なバランス制限の存在。
  • 初期評価のテストを実行するのが困難である。
  • 研究を妨害する介入中に被った事件または病状。
  • 最終評価への不参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:座りがちな介入グループ (SIG)
介入と在宅運動プログラムを実行する座りがちな高齢者のグループ。
筋力、可動性、弾力性、姿勢制御のエクササイズを組み合わせたマルチモーダル エクササイズ プログラム。 1週間に1回、合計24週間発生します。 各セッションは 1 時間続き、最大 8 ~ 10 人の少人数グループで行われます。
監督なしで自宅で行われるOTAGOプログラムに基づく演習。 参加者は、安全な方法で週に 3 ~ 4 回プログラムを実行するように説明されています。
実験的:積極的介入グループ (AIG)
介入と在宅運動プログラムを実行するアクティブな高齢者のグループ。
筋力、可動性、弾力性、姿勢制御のエクササイズを組み合わせたマルチモーダル エクササイズ プログラム。 1週間に1回、合計24週間発生します。 各セッションは 1 時間続き、最大 8 ~ 10 人の少人数グループで行われます。
監督なしで自宅で行われるOTAGOプログラムに基づく演習。 参加者は、安全な方法で週に 3 ~ 4 回プログラムを実行するように説明されています。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ(CG)
自宅で運動プログラムを行う、座りっぱなしの高齢者のグループ。
監督なしで自宅で行われるOTAGOプログラムに基づく演習。 参加者は、安全な方法で週に 3 ~ 4 回プログラムを実行するように説明されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎週の身体活動
時間枠:1年
参加者が習慣的に行った身体活動の時間数と強度レベルが記録されます。 したがって、WHO によって確立された基準によると、身体的に活動的な人々は、座りがちな人々と区別されます。 参加者が含まれるグループを決定する変数です。
1年
フラトン アドバンスト バランス スケール (FAB)
時間枠:24週間
これは、高齢者の有効なバランス測定スケールです。 静的および動的バランスのさまざまな側面を評価する 14 項目で構成されています。 各項目は 0 点から 4 点まで採点され、合計 56 点を獲得できます。 25 点未満のスコアは、転倒のリスクが高いことを示します。
24週間
ティネッティ・スケール
時間枠:24週間
これは、高齢者の転倒リスクを評価するための検証済みの尺度です。 2 つのセクションで構成され、1 つ目は 12 可能ポイントの歩行、もう 1 つは 16 可能ポイントのバランスです。 達成できる最大スコアは 28 ポイントです。 19 点未満のスコアは、転倒のリスクが高いことを示します。
24週間
Test Timed Up & Go (TUG)
時間枠:24週間
これは、高齢者の転倒の機能とリスクを判断するための検証済みのテストです。 それを評価するには、人が椅子から立ち上がり、6 メートル歩いて座るまでの時間を測定します。 10 秒未満のスコアは、転倒のリスクが高いことを示します。
24週間
片足スタンステスト (OLS)
時間枠:24週間
このテストでは、高齢者の静的バランスと転倒のリスクを評価します。 それは、片足の位置をできるだけ長く維持することから成ります。 最長 30 秒が設定されています。 両足で行います。 10 秒未満の姿勢を保持している人は、転倒の危険があります。
24週間
30 秒椅子スタンド テスト (30SCST)
時間枠:24週間
このテストは、下肢の筋力と高齢者の転倒リスクを測定するために検証されています。 30 秒間に立ったり座ったりできる回数を数えます。 参加者が評価する年齢と性別ごとに正常値があります。
24週間
転倒回数
時間枠:24週間
過去 6 か月間の参加者の転倒回数が記録されます。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス
時間枠:24週間
参加者の性別は、研究の開始時に記録されます。
24週間
生年月日
時間枠:24週間
参加者の生年月日は、年齢を計算するために収集されます。
24週間
重さ
時間枠:24週間
参加者の体重はキログラムで分析されます。
24週間
身長
時間枠:24週間
被写体の高さはメートル単位で決まります。
24週間
体格指数 (BMI)
時間枠:24週間
参加者の BMI は、身長と体重から計算されます。
24週間
遵守
時間枠:24週間
プログラムへのアドヒアランスは、介入セッションへの出席率の記録から計算されます。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月3日

一次修了 (実際)

2017年9月13日

研究の完了 (実際)

2017年9月13日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月7日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月7日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10.14201/gredos.140334

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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