Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа постурального баланса для пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни. (PEMaS)

7 мая 2020 г. обновлено: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Эффективность программы упражнений постурального контроля на равновесие и риск падений у пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.

Введение: Равновесие — это одна из физических способностей, которые изменяются из-за изменений, вызванных старением. Это представляет собой повышенный риск падений у пожилых людей. В Испании процент пожилых людей, ежегодно падающих, высок, что влечет за собой ряд важных экономических и социальных последствий. Сидячий образ жизни усложняет этот процесс, еще больше увеличивая риск падений у пожилых людей.

Цель: разработать и применить программу упражнений для контроля осанки для улучшения равновесия и снижения риска падений у здоровых пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.

Материал и методы: Продольное, проспективное, квазиэкспериментальное исследование, в ходе которого была разработана балансовая программа, состоящая из одного еженедельного занятия в течение 24 недель. В исследовании приняли участие 112 здоровых людей старше 60 лет, которые были случайным образом разделены на три рабочие группы: группу активного вмешательства (GIA), группу сидячего вмешательства (GIS) и контрольную группу (CG). Его устойчивое состояние и риск падений были проанализированы с помощью следующих функциональных тестов: шкала Тинетти, тест на время вверх и вниз (TUG), тест с опорой на одну ногу (OLS), расширенная шкала равновесия Фуллертона (FAB) и 30-секундный тест на стуле. (30SCST). ГИА и ГИС выполнили балансовую программу и получили рабочую тетрадь для выполнения дома. КГ выполняла только домашние упражнения.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРОТОКОЛ ВМЕШАТЕЛЬСТВА Целевой группой нашего исследования были пожилые люди, принадлежащие к одной из ассоциаций пожилых людей в городе Саламанка. Программа была предложена в различных ассоциациях, и был передан регистрационный лист, в котором они должны были предоставить различную информацию, связанную с их личной ситуацией. Все, кого он хотел, подписались.

После того, как все участники были зачислены в программу, была проведена жеребьевка мест, чтобы гарантировать рандомизацию выборки, назначив участников в группу вмешательства или контрольную группу.

Чтобы обеспечить размер выборки с доверительной вероятностью 95% и частотой ошибок 10%, была принята большая выборка из 96 человек. Всего в программе приняли участие 112 человек.

Первоначальная оценка проводилась для всех участников программы, независимо от того, к какой группе они были отнесены. На этом сеансе им было дано информированное согласие, которое они должны были подписать для участия в программе.

Наиболее важными данными при отборе пожилых людей является уровень физической активности, которую они выполняют в течение дня. Таким образом, лица пожилого возраста были разделены на две группы: тренированную группу, то есть занимавшихся физическими нагрузками в настоящее время и занимавшихся ими в течение предшествующего года, независимо от их вида, по критериям, установленным ВОЗ; и малоподвижная группа, в которую входили пожилые люди, которые не соответствовали минимальным критериям рекомендуемой физической активности.

Первоначальная оценка

Первоначальная оценка проводилась в течение первой недели вмешательства. Это сделали все участники, независимо от группы, к которой они принадлежали. Для оценки участников были проведены следующие тесты:

  • Антропометрический анализ (вес, рост, ИМТ).
  • Усовершенствованная шкала баланса Фуллертона.
  • Шкала Тинетти (баланс и походка).
  • Тест на время и вперед.
  • Тест стойки на одной ноге.
  • 30-секундный тест на стуле.

Группы вмешательства Как группа вмешательства, состоящая из активных людей (AIG), так и группа, состоящая из людей, ведущих малоподвижный образ жизни (SIG), приступили к вмешательству после проведения первоначальной оценки. Чтобы избежать предвзятости, участники и физиотерапевты, ответственные за проведение сеансов, были ослеплены, не зная группы, к которой они принадлежали. Только главный следователь, ответственный за проведение первоначальной оценки, знал об отделе.

Участники разработали балансовую программу в общей сложности за 24 недели. Сеансы проводились один раз в неделю, продолжительностью 55-60 минут.

Занятия состояли из индивидуальной части и групповой части с небольшим перерывом внутри них. В дополнение к протоколу упражнений как таковому были даны рекомендации по безопасному и надлежащему выполнению домашних заданий.

По истечении этого периода была проведена итоговая оценка, где все участники были повторно рассмотрены.

вмешательство

В план стандартной сессии были включены разминочные упражнения, мышечная сила, постуральный контроль и растяжка, в дополнение к выделению времени на гидратацию. Увлажнение не считается упражнением как таковым, но считается необходимым во время сеанса, так как оно необходимо пожилым людям. План, используемый для разработки сессий, подробно описан ниже:

  1. Разогревать.
  2. Упражнения на силу мышц.
  3. Индивидуальные упражнения для контроля осанки.
  4. Увлажнение.
  5. Групповые упражнения на контроль осанки.
  6. Упражнения на растяжку и вентиляцию. Рекомендуется носить удобную и широкую одежду, позволяющую выполнять необходимые движения и избегающую трения и дискомфорта. Указанная обувь представляет собой удобную спортивную обувь, избегайте обуви на высоких каблуках, слишком тесной обуви или обуви, которая плохо сидит и создает дисбаланс.

Перед началом программы участники были проинформированы о том, что они должны стараться выполнять упражнения как можно более правильно, прилагая усилия, но каждый человек должен адаптировать упражнение к своему уровню, выполняя упражнение безопасно и избегая опасностей. Кроме того, физиотерапевты, отвечающие за направление деятельности, во время занятий указывали участникам те варианты, которые они считали необходимыми для того, чтобы упражнение было безопасным, но эффективным, увеличивая сложность по мере того, как этого требовало физическое состояние участника. .

В начале сеанса было приветствие и подсчет участников, контроль посещаемости и проверка одежды каждого.

  1. - Разминка Разминка всегда включает одни и те же упражнения, которые позволяют участникам ознакомиться с ними и ввести упражнения на силу и контроль осанки. Эта часть сеанса включает в себя первые 10 минут.
  2. - Упражнения на мышечную силу Эти упражнения выполняются в течение примерно 10 минут. Упражнения чередуются на протяжении всех занятий таким образом, чтобы каждую неделю верхняя или нижняя часть тела работала больше.
  3. - Индивидуальные упражнения для контроля осанки. Продолжительность этой части занятия составляет примерно 10 минут, упражнения чередуются на протяжении всей программы. Во время этой части занятия физиотерапевты, которые проводят занятия, уделяют особое внимание тому, как участники выполняют упражнения, при необходимости корректируя и давая соответствующие инструкции.
  4. - Увлажнение Во время каждого сеанса дается перерыв примерно на 5 минут для увлажнения. На каждом занятии участникам напоминают принести бутылку воды или сока для правильного увлажнения. Пожилые люди относятся к группе риска обезвоживания. Это может усугубляться во время физических упражнений. Поэтому рекомендуется пить во время сеансов, чтобы избежать проблем, связанных с обезвоживанием, таких как мочевые инфекции, запор или гипотония.
  5. - Групповые упражнения по постуральному контролю. После гидратации сеанс продолжается упражнениями по постуральному контролю, но с включением групповых занятий, чтобы была более игровая часть и, таким образом, повышалась мотивация участников.
  6. - Упражнения на растяжку и вентиляцию В конце предыдущей активности выполняются упражнения на растяжку различных групп мышц, а также упражнения на подвижность, сопровождаемые дыхательными движениями, чтобы вернуться в состояние покоя и снизить частоту сердечных сокращений. Эта часть сеанса длится примерно 10 минут.
  7. - Меры предосторожности и упражнения, которых следует избегать Упражнения, которые держат голову ниже уровня талии, которые включают гиперфлексию, гиперэкстензию или гиперротацию позвоночника или других суставов, следует избегать.

Упражнения должны выполняться безопасно и комфортно. Следует избегать любых упражнений, которые вызывают дискомфорт или боль у участников.

Все упражнения должны выполняться безопасно, если они требуют поддержки, они должны быть устойчивыми, а физиотерапевты должны убедиться, что ни одному участнику не угрожает опасность падения.

Контрольная группа Целевой группой были пожилые люди, которые решили зарегистрироваться в программе добровольно и которые вели малоподвижный образ жизни, то есть не соответствовали критериям рекомендуемой ВОЗ физической активности для их возрастной группы.

Цель создания этой контрольной группы состояла в том, чтобы определить эффективность программы и полезность наличия профессионала, который обучает и обучает людей. Мы хотели посмотреть, улучшила ли программа физические возможности участников и является ли присутствие профессионала, а также посещение регулярных мероприятий полезным и определяет более значительные изменения в способностях субъектов.

Контрольная группа должна состоять из малоподвижных людей, поскольку в предыдущих исследованиях было замечено, что посещение программ физической активности, таких как Программа гериатрической ревитализации (PReGe), проводимая Университетом Саламанки, определяло достаточные изменения для улучшения баланса участников. .

В группу вошли те участники, которые во время жеребьевки не попали в группу вмешательства. Не все из них составили группу, но после первичной оценки и определения уровня физической активности у каждого были отобраны малоподвижные, а активные исключены из исследования.

Во время сеанса оценки им также дали тетрадь, в которой подробно объяснялись некоторые упражнения для улучшения баланса, и им было предложено выполнять их не реже двух раз в неделю.

Через 24 недели их попросили снова пройти оценочные тесты, и таким образом было определено, повлияло ли указание на домашние упражнения на физические способности испытуемых.

Окончательная оценка В конце периода вмешательства обе группы провели окончательную оценку, которая включала те же тесты, что и первоначальная оценка.

Статистический анализ данных Для хранения, обработки и статистического анализа данных использовался статистический пакет IBM-SPSS-Statistics, версия 23.0, для Windows.

Данные были оцифрованы, после чего был проведен исчерпывающий описательный анализ всех переменных для выявления возможных ошибок при сборе или оцифровке данных, в основном влияющих на максимум и минимум количественных переменных.

После определения окончательной матрицы данных был проведен описательный анализ различных переменных и данных, собранных во время первоначальной оценки, а также анализ данных по протоколам. Чтобы определить, какая статистика им соответствует, во-первых, был проведен тест на нормальность каждой переменной с помощью теста Шапиро-Уилка, одного из самых мощных тестов, особенно с небольшими выборками, как в нашем случае.

В случае, если переменная подчинялась нормальному распределению, рассчитывали среднее значение (M) и стандартное отклонение (DT). Если переменная не соответствовала нормальному распределению, рассчитывались медиана и межквартильный размах. В случае категориальных переменных результаты выражались в процентах.

Было проведено описательное исследование, сегментировавшее выборку и разделив ее по полу, возрасту, уровню активности и ИМТ.

При описательном анализе переменных, связанных с равновесием и риском падений, для каждой из переменных был рассчитан процент людей, подверженных риску падений.

Для сравнительного анализа между двумя количественными переменными использовали Т-критерий Стьюдента, если переменные вели себя нормально, и U-критерий Манна-Уитни, когда какая-либо из переменных не подчинялась нормальному распределению.

В случае категориальных или качественных переменных они использовали таблицы непредвиденных обстоятельств и критерий хи-квадрат для анализа полученных результатов.

Для логического анализа данных всякий раз, когда для анализа использовалось более двух переменных, выполнялся критерий F-Снедекора (ANOVA), если переменные были нормальными, или критерий Х-Крускала-Уоллиса, когда любая из переменных была нормальной. не соблюдается нормальное распределение.

Контрастные тесты проводились в том случае, если имелись существенные различия в тестах нескольких переменных. Чтобы определить, между какими группами были различия, использовали t-тесты для определения контраста.

Также выполнялся расчет корреляций с использованием коэффициента корреляции Пирсона для количественных переменных или коэффициента корреляции Спирмена в случае, если какая-либо из переменных была категориальной.

Во всех анализах был установлен 95% доверительный интервал с индексами значимости p

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Salamanca, Испания, 37008
        • Universidad de Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди старше 60 лет, решившие участвовать добровольно.
  • Присутствие на первичной оценке.
  • Принятие информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Наличие абсолютных или относительных противопоказаний к занятиям физическими упражнениями.
  • Наличие серьезных нарушений равновесия, таких как тяжелые неврологические, зрительные или скелетно-мышечные расстройства.
  • Наличие трудностей для проведения тестов Первоначальной оценки.
  • Инциденты или патологии, перенесенные во время вмешательства, которые мешают исследованию.
  • Неявка на итоговую оценку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа сидячего вмешательства (SIG)
Группа пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, которые выполняют вмешательство и программу упражнений на дому.
Мультимодальная программа упражнений, которая сочетает в себе упражнения на силу, подвижность, эластичность и контроль осанки. Он развивается один раз в неделю в общей сложности 24 недели. Каждое занятие длится один час и проводится в небольших группах максимум от 8 до 10 человек.
Упражнения по программе ОТАГО, которые выполняются дома без присмотра. Участникам объясняют, как безопасно выполнять программу три или четыре раза в неделю.
Экспериментальный: Группа активного вмешательства (AIG)
Группа активных пожилых людей, которые выполняют интервенцию и программу упражнений на дому.
Мультимодальная программа упражнений, которая сочетает в себе упражнения на силу, подвижность, эластичность и контроль осанки. Он развивается один раз в неделю в общей сложности 24 недели. Каждое занятие длится один час и проводится в небольших группах максимум от 8 до 10 человек.
Упражнения по программе ОТАГО, которые выполняются дома без присмотра. Участникам объясняют, как безопасно выполнять программу три или четыре раза в неделю.
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Группа малоподвижных пожилых людей, которые выполняют домашнюю программу упражнений.
Упражнения по программе ОТАГО, которые выполняются дома без присмотра. Участникам объясняют, как безопасно выполнять программу три или четыре раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельная физическая активность
Временное ограничение: 1 год
Обычно регистрируются количество часов и уровень интенсивности физической активности, выполняемой участниками. Таким образом, по критериям, установленным ВОЗ, физически активных людей отличают от малоподвижных. Это переменная, определяющая группу, в которую входят участники.
1 год
Расширенная шкала баланса Фуллертона (FAB)
Временное ограничение: 24 недели
Это утвержденная шкала измерения баланса у пожилых людей. Он состоит из 14 пунктов, оценивающих различные аспекты статического и динамического баланса. Каждый элемент оценивается от 0 до 4 баллов, а общая сумма баллов может достигать 56 баллов. Оценка ниже 25 баллов указывает на высокий риск падений.
24 недели
Шкала Тинетти
Временное ограничение: 24 недели
Это утвержденная шкала для оценки риска падений у пожилых людей. Он состоит из двух разделов: первый — походка с 12 возможными баллами, а другой — баланс с 16 возможными баллами. Максимальное количество баллов, которое можно получить, составляет 28 баллов. Оценка ниже 19 баллов указывает на высокий риск падений.
24 недели
Время теста истекло и прошло (TUG)
Временное ограничение: 24 недели
Это утвержденный тест для определения функциональности и риска падений у пожилых людей. Для его оценки измеряется время, которое требуется человеку, чтобы встать со стула, пройти 6 метров и сесть. Оценка ниже 10 секунд указывает на высокий риск падения.
24 недели
Тест стойки на одной ноге (OLS)
Временное ограничение: 24 недели
Этот тест оценивает статическое равновесие и риск падений пожилых людей. Он заключается в удержании положения на одной ноге как можно дольше. Установлено максимальное время 30 секунд. Делается обеими ногами. Человек, удерживающий положение менее 10 секунд, рискует упасть.
24 недели
30-секундный тест на стуле (30SCST)
Временное ограничение: 24 недели
Этот тест утвержден для измерения силы нижних конечностей, а также риска падений у пожилых людей. Он заключается в подсчете количества раз, которое человек может встать и сесть за 30 секунд. Существуют нормальные значения для каждого возраста и пола, по которым оценивается участник.
24 недели
Количество падений
Временное ограничение: 24 недели
Регистрируется количество падений, перенесенных участником за последние 6 месяцев.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секс
Временное ограничение: 24 недели
Пол участников регистрируется в начале исследования.
24 недели
Дата рождения
Временное ограничение: 24 недели
Дата рождения участника собирается для расчета его возраста в годах.
24 недели
Масса
Временное ограничение: 24 недели
Вес участников анализируется в килограммах.
24 недели
Рост
Временное ограничение: 24 недели
Высота предмета определяется в метрах.
24 недели
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 24 недели
ИМТ участника рассчитывается исходя из его роста и веса.
24 недели
Приверженность
Временное ограничение: 24 недели
Приверженность программе рассчитывается на основе записи процента посещаемости сеансов вмешательства.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.14201/gredos.140334

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться